Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert utskillelse av urea for differensialdiagnose av akutt nyreskade ved skrumplever

27. oktober 2022 oppdatert av: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

Diagnostisk ytelse av fraksjonell utskillelse av urea ved akutt nyreskade hos pasienter med levercirrhose

Målet med denne studien er å evaluere:

  • Den diagnostiske ytelsen til Fractional Excretion of Urea (FEUrea) for differensialdiagnose av akutt nyreskade hos pasienter med cirrhose og ascites som presenteres på et tertiærsykehus.
  • Evnen til fraksjonert utskillelse av urea til å skille mellom

    1. strukturell gruppe av akutt nyreskade (akutt tubulær nekrose) versus funksjonell gruppe av akutt nyreskade (prerenal azotemi og hepatorenalt syndrom), og
    2. typer funksjonell gruppe (prerenal azotemi versus hepatorenalt syndrom type 1).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon av leversykdom i sluttstadiet og er et av kriteriene som definerer akutt-på-kronisk leversvikt.

Det er to typer AKI i skrumplever: funksjonell og strukturell. Den funksjonelle gruppen er delt inn i volumresponsiv prerenal azotemi (PRA) som skyldes reduksjoner i intravaskulært volum (f.eks. aggressiv vanndrivende behandling, diaré) og volumreagerende tilstand eller kalt hepatorenalt syndrom (HRS). AKI som ikke reagerer på albumininfusjon og seponering av diuretika i fravær av identifiserbare årsaker. Den strukturelle gruppen inkluderer akutt tubulær nekrose (ATN) som skyldes iboende skade og andre nyreparenkymale lidelser.

Urea blir filtrert i glomerulus og deretter stort sett reabsorbert i den proksimale tubuli og også i den distale tubuli. Reabsorpsjonen av urea økes av vasopressin og renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Den fraksjonerte utskillelsen av urea under forhold med redusert nyreperfusjon og økt vasopressin- og renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS), slik som man ser ved skrumplever med PRA eller HRS type 1, bør derfor reduseres. Omvendt bør nyretubulær skade svekke reabsorpsjon og øke dens fraksjonerte utskillelse. Siden ureaabsorpsjonen i stor grad er modulert i de proksimale tubuli, påvirkes den ikke av diuretika som virker mer distalt. Nylig er det derfor antatt at den fraksjonerte utskillelsen av urea (FEUrea) kan tjene som et klinisk hjelpemiddel for å gjøre et tidlig skille mellom ATN versus PRA og HRS type 1 hos pasienter med cirrhose og ascites med AKI. Den nåværende studien ble designet for å teste denne hypotesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aswan, Egypt
        • Rekruttering
        • Aswan University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle pasienter vil bli identifisert ved å screene alle cirrhotiske pasienter som vil bli innlagt med akutt nyreskade på en spesialisert hepatologisk døgnavdeling eller som skal til oppfølging ved poliklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Dekompensert levercirrhose (Child-Pugh klassifisering B eller mer) av enhver etiologi diagnostisert av kliniske parametere som involverer laboratorietester, endoskopiske eller radiologiske bevis på skrumplever, historie med dekompensasjon (hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, gulsott) og leverbiopsi hvis tilgjengelig .
  • Bruk av enten loop-diuretika og/eller distale diuretika (eks. spironolakton og eplerenon) frem til innleggelsestidspunktet.
  • Tilgjengelighet av et baseline serumkreatinin som definert av International Club Ascites.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lever- eller nyretransplantasjon
  • Avansert kronisk nyresykdom definert som serumkreatinin større enn 4 mg/dL
  • Pasienter på akutt eller kronisk nyreerstatningsterapi
  • Pasienter med hepatocellulært karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Akutt nyreskade på grunn av akutt tubulær nekrose
Gruppe 2
Akutt nyreskade på grunn av prerenal azotemi
Gruppe 3
Akutt nyreskade på grunn av hepatorenalt syndrom type 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fraksjonert utskillelse av ureaprosent i urin
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Ved ligning: [(urin Na ÷ serum Na) ÷ (urinkreatinin ÷ serumkreatinin)] x 100 %
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere