Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel udskillelse af urinstof til differentiel diagnose af akut nyreskade i skrumpelever

27. oktober 2022 opdateret af: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

Diagnostisk ydeevne af fraktioneret udskillelse af urinstof ved akut nyreskade hos patienter med levercirrhosis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  • Den diagnostiske ydeevne af Fractional Excretion of Urea (FEUrea) til differentialdiagnose af akut nyreskade hos patienter med cirrhose og ascites, der præsenteres på et tertiært hospital.

  • Evnen til fraktioneret udskillelse af urinstof til at skelne mellem

    1. strukturel gruppe af akut nyreskade (akut tubulær nekrose) versus funktionel gruppe af akut nyreskade (prerenal azotæmi og hepatorenalt syndrom) og
    2. typer af funktionel gruppe (prærenal azotæmi versus hepatorenalt syndrom type 1).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation af leversygdom i slutstadiet og er et af de kriterier, der definerer akut-på-kronisk leversvigt.

Der er to typer AKI i skrumpelever: funktionel og strukturel. Den funktionelle gruppe er opdelt i volumen-responsiv prærenal azotæmi (PRA), der er et resultat af fald i intravaskulært volumen (f.eks. aggressiv diuretisk behandling, diarré) og volumen-reagerende tilstand eller kaldet hepatorenalt syndrom (HRS). AKI, der ikke reagerer på albumininfusion og seponering af diuretika i fravær af identificerbare årsager. Den strukturelle gruppe omfatter akut tubulær nekrose (ATN), der er et resultat af iboende skade og andre renale parenkymale lidelser.

Urea filtreres i glomerulus og reabsorberes derefter stort set i den proksimale tubuli og også i den distale tubuli. Reabsorptionen af ​​urinstof øges af vasopressin og renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Den fraktionerede udskillelse af urinstof under forhold med nedsat nyreperfusion og øget vasopressin- og renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS), som det, der ses ved cirrhose med PRA eller HRS type 1, bør derfor falde. Omvendt bør nyretubulær skade svække reabsorptionen og øge dens fraktionelle udskillelse. Da urinstofabsorptionen i høj grad er moduleret i de proksimale tubuli, påvirkes den ikke af diuretika, der virker mere distalt. For nylig er det derfor antaget, at fraktioneret udskillelse af urinstof (FEUrea) kunne tjene som en klinisk hjælp til at foretage en tidlig sondring mellem ATN versus PRA og HRS type 1 hos patienter med cirrhose og ascites med AKI. Den nuværende undersøgelse var designet til at teste denne hypotese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten
        • Rekruttering
        • Aswan university hospitals
        • Kontakt:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter vil blive identificeret ved at screene alle cirrosepatienter, som vil blive indlagt med akut nyreskade på en specialiseret hepatologisk døgnafdeling, eller som skal til opfølgning på ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Dekompenseret levercirrhose (Child-Pugh klassifikation B eller mere) af enhver ætiologi diagnosticeret ved kliniske parametre, der involverer laboratorietests, endoskopiske eller radiologiske tegn på skrumpelever, anamnese med dekompensation (hepatisk encefalopati, ascites, varicealblødning, gulsot) og leverbiopsi, hvis tilgængelig. .
  • Brug af enten loop-diuretika og/eller distale diuretika (eks. spironolacton og eplerenon) indtil indlæggelsestidspunktet.
  • Tilgængeligheden af ​​en baseline serum kreatinin som defineret af International Club Ascites.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lever- eller nyretransplantation
  • Avanceret kronisk nyresygdom defineret som serumkreatinin større end 4 mg/dL
  • Patienter i akut eller kronisk nyreudskiftningsterapi
  • Patienter med hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Akut nyreskade på grund af akut tubulær nekrose
Gruppe 2
Akut nyreskade på grund af prærenal azotæmi
Gruppe 3
Akut nyreskade på grund af hepatorenalt syndrom type 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fraktioneret udskillelse af urinstofprocent i urinen
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
Ved ligning: [(urin Na ÷ serum Na) ÷ (urin kreatinin ÷ serum kreatinin)] x 100 %
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-07-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner