간경변증에서 급성신손상의 감별진단을 위한 요소의 분획 배설
간경변증 환자의 급성신손상에서 요소의 분획 배설의 진단적 성능
이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 3차 병원에 내원한 간경화 및 복수 환자의 급성신손상 감별진단을 위한 FEUrea(Fractional Excretion of Urea)의 진단적 성능.
다음을 구별하는 요소의 분획 배설 능력
- 급성 신장 손상의 구조적 그룹(급성 세뇨관 괴사) 대 급성 신장 손상의 기능적 그룹(전신성 질소혈증 및 간신 증후군), 및
- 기능 그룹의 유형(전신성 질소혈증 대 간신증후군 유형 1).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 말기 간 질환의 일반적인 합병증이며 급성-만성 간부전을 정의하는 기준 중 하나입니다.
간경변증에는 기능적 AKI와 구조적 AKI의 두 가지 유형이 있습니다. 기능적 그룹은 혈관내 용적 감소(예: 공격적인 이뇨제 치료, 설사) 및 용적 무반응 상태 또는 간신 증후군(HRS)으로 불리는 용적 반응성 전신성 질소혈증(PRA)으로 나뉩니다. 확인 가능한 원인 없이 알부민 주입 및 이뇨제 중단에 반응하지 않는 AKI. 구조적 그룹에는 내인성 손상 및 기타 신장 실질 장애로 인한 급성 세뇨관 괴사(ATN)가 포함됩니다.
요소는 사구체에서 여과된 후 근위세뇨관과 원위세뇨관에서 대부분 재흡수됩니다. 요소의 재흡수는 바소프레신과 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의해 증가됩니다. 따라서 PRA 또는 HRS 1형 간경변증에서 볼 수 있는 것과 같이 신장 관류가 감소하고 바소프레신 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)이 증가한 조건에서 요소의 부분 배설이 감소해야 합니다. 반대로, 신세뇨관 손상은 재흡수를 손상시키고 분획 배설을 증가시켜야 합니다. 요소 흡수는 근위 세뇨관에서 크게 조절되기 때문에 원위에서 작용하는 이뇨제의 영향을 받지 않습니다. 따라서 최근 FEUrea(fractional excretion of urea)가 간경화 및 AKI를 동반한 복수가 있는 환자에서 ATN과 PRA 및 HRS 유형 1을 조기에 구별하는 데 임상적 도움이 될 수 있다는 가설이 있습니다. 현재 연구는 이 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman A Sabet, Professor
- 전화번호: 00200102907077
- 이메일: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- 전화번호: +201092292409
- 이메일: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
연구 장소
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Aswan, 이집트
- 모병
- Aswan University Hospitals
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연락하다:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 비대상성 간경변증(Child-Pugh 분류 B 이상) 실험실 검사, 간경변의 내시경 또는 방사선학적 증거, 대상부전 병력(간성 뇌병증, 복수, 정맥류 출혈, 황달), 가능한 경우 간 생검을 포함한 임상 매개변수에 의해 진단된 모든 병인 .
- 입원 시까지 루프 이뇨제 및/또는 원위 이뇨제(예: 스피로노락톤 및 에플레레논) 사용.
- International Club Ascites에서 정의한 기준 혈청 크레아티닌의 가용성.
제외 기준:
- 이전 간 또는 신장 이식
- 혈청 크레아티닌이 4 mg/dL 이상으로 정의되는 진행성 만성 신장 질환
- 급성 또는 만성 신대체 요법을 받는 환자
- 간세포 암종 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
급성 세뇨관 괴사로 인한 급성 신장 손상
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그룹 2
전신성 질소혈증으로 인한 급성 신장 손상
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그룹 3
간신증후군 1형으로 인한 급성 신장 손상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 내 요소 비율의 분율 배설 변화
기간: "수료까지, 평균 1년".
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등식: [(소변 Na ÷ 혈청 Na) ÷ (소변 크레아티닌 ÷ 혈청 크레아티닌)] x 100%
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"수료까지, 평균 1년".
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한