Excreción fraccionada de urea para el diagnóstico diferencial de daño renal agudo en cirrosis
Rendimiento diagnóstico de la excreción fraccional de urea en la lesión renal aguda en pacientes con cirrosis hepática
El objetivo de este estudio es evaluar:
- El rendimiento diagnóstico de la excreción fraccional de urea (FEUrea) para el diagnóstico diferencial de insuficiencia renal aguda en pacientes con cirrosis y ascitis que se presentan en un hospital de atención terciaria.
La capacidad de la excreción fraccional de urea para distinguir entre
- grupo estructural de insuficiencia renal aguda (necrosis tubular aguda) versus grupo funcional de insuficiencia renal aguda (azotemia prerrenal y síndrome hepatorrenal), y
- tipos de grupo funcional (azotemia prerrenal versus síndrome hepatorrenal tipo 1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común de la enfermedad hepática en etapa terminal y es uno de los criterios que definen la insuficiencia hepática aguda sobre crónica.
Hay dos tipos de LRA en la cirrosis: funcional y estructural. El grupo funcional se divide en la azotemia prerrenal sensible al volumen (PRA) que resulta de disminuciones en el volumen intravascular (p. ej., tratamiento diurético agresivo, diarrea) y el estado de falta de respuesta al volumen o llamado síndrome hepatorrenal (HRS). AKI que no responde a la infusión de albúmina y la retirada de diuréticos en ausencia de causas identificables. El grupo estructural incluye la necrosis tubular aguda (ATN) que resulta del daño intrínseco y otros trastornos del parénquima renal.
La urea se filtra en el glomérulo y luego se reabsorbe en gran medida en el túbulo proximal y también en el túbulo distal. La vasopresina y el sistema renina-angiotensina-aldosterona aumentan la reabsorción de urea. La excreción fraccionada de urea en condiciones de disminución de la perfusión renal y aumento de la vasopresina y del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), como la que se observa en la cirrosis con PRA o HRS tipo 1, debería por lo tanto disminuir. Por el contrario, la lesión tubular renal debería afectar la reabsorción y aumentar su excreción fraccionada. Dado que la absorción de urea se modula en gran medida en los túbulos proximales, no se ve afectada por los diuréticos que actúan más distalmente. Por lo tanto, recientemente se planteó la hipótesis de que la excreción fraccional de urea (FEUrea) podría servir como una ayuda clínica para hacer una distinción temprana entre ATN versus PRA y HRS tipo 1 en pacientes con cirrosis y ascitis que presentan LRA. El estudio actual fue diseñado para probar esta hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman A Sabet, Professor
- Número de teléfono: 00200102907077
- Correo electrónico: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Número de teléfono: +201092292409
- Correo electrónico: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan University Hospitals
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Contacto:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Cirrosis hepática descompensada (clasificación Child-Pugh B o más) de cualquier etiología diagnosticada por parámetros clínicos que incluyen pruebas de laboratorio, evidencia endoscópica o radiológica de cirrosis, antecedentes de descompensación (encefalopatía hepática, ascitis, hemorragia por várices, ictericia) y biopsia hepática si está disponible .
- Uso de diuréticos de asa y/o diuréticos distales (p. ej., espironolactona y eplerenona) hasta el momento del ingreso.
- Disponibilidad de una creatinina sérica de referencia según la definición del International Club Ascites.
Criterio de exclusión:
- Trasplante previo de hígado o riñón
- Enfermedad renal crónica avanzada definida como creatinina sérica superior a 4 mg/dL
- Pacientes en terapia de reemplazo renal aguda o crónica
- Pacientes con carcinoma hepatocelular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Insuficiencia renal aguda por necrosis tubular aguda
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Grupo 2
Lesión renal aguda por azotemia prerrenal
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Grupo 3
Insuficiencia renal aguda por síndrome hepatorrenal tipo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excreción fraccional del porcentaje de urea en la orina
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Por ecuación: [(Na en orina ÷ Na en suero) ÷ (creatinina en orina ÷ creatinina en suero)] x 100 %
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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