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Excrétion fractionnée d'urée pour le diagnostic différentiel de l'insuffisance rénale aiguë dans la cirrhose

27 octobre 2022 mis à jour par: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

Performance diagnostique de l'excrétion fractionnée d'urée dans les lésions rénales aiguës chez les patients atteints de cirrhose du foie

Le but de cette étude est d'évaluer :

  • La performance diagnostique de l'excrétion fractionnée d'urée (FEUrea) pour le diagnostic différentiel des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite se présentant dans un hôpital de soins tertiaires.
  • La capacité de l'excrétion fractionnelle d'urée à faire la distinction entre

    1. groupe structurel de lésion rénale aiguë (nécrose tubulaire aiguë) par rapport au groupe fonctionnel de lésion rénale aiguë (azotémie prérénale et syndrome hépatorénal), et
    2. types de groupe fonctionnel (azotémie prérénale versus syndrome hépatorénal de type 1).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante de l'insuffisance hépatique en phase terminale et est l'un des critères qui définissent l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique.

Il existe deux types d'IRA dans la cirrhose : fonctionnelle et structurelle. Le groupe fonctionnel est divisé en azotémie prérénale (PRA) sensible au volume qui résulte de la diminution du volume intravasculaire (par exemple, traitement diurétique agressif, diarrhée) et de l'état insensible au volume ou appelé syndrome hépatorénal (SHR). AKI qui ne répond pas à la perfusion d'albumine et au retrait des diurétiques en l'absence de causes identifiables. Le groupe structurel comprend la nécrose tubulaire aiguë (ATN) qui résulte de lésions intrinsèques et d'autres troubles parenchymateux rénaux.

L'urée est filtrée dans le glomérule puis largement réabsorbée dans le tubule proximal ainsi que dans le tubule distal. La réabsorption de l'urée est augmentée par la vasopressine et le système rénine-angiotensine-aldostérone. L'excrétion fractionnée d'urée dans des conditions de diminution de la perfusion rénale et d'augmentation de la vasopressine et du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), comme celle observée dans la cirrhose avec PRA ou HRS de type 1, devrait donc diminuer. À l'inverse, une lésion tubulaire rénale devrait altérer la réabsorption et augmenter son excrétion fractionnée. L'absorption de l'urée étant largement modulée dans les tubules proximaux, elle n'est pas affectée par les diurétiques agissant plus distalement. Récemment, il a donc été émis l'hypothèse que l'excrétion fractionnée d'urée (FEUrea) pourrait servir d'aide clinique pour faire une distinction précoce entre ATN versus PRA et HRS de type 1 chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite présentant une AKI. L'étude actuelle a été conçue pour tester cette hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Aswan, Egypte
        • Recrutement
        • Aswan University Hospitals
        • Contact:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients potentiels seront identifiés en dépistant tous les patients cirrhotiques qui seront admis avec une insuffisance rénale aiguë dans une unité d'hospitalisation spécialisée en hépatologie ou qui se présenteront pour un suivi dans des cliniques externes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Cirrhose hépatique décompensée (classification Child-Pugh B ou plus) de toute étiologie diagnostiquée par des paramètres cliniques impliquant des tests de laboratoire, des preuves endoscopiques ou radiologiques de cirrhose, des antécédents de décompensation (encéphalopathie hépatique, ascite, saignement variqueux, ictère) et biopsie du foie si disponible .
  • Utilisation de diurétiques de l'anse et/ou de diurétiques distaux (ex ; spironolactone et éplérénone) jusqu'au moment de l'admission.
  • Disponibilité d'une créatinine sérique de base telle que définie par l'International Club Ascites.

Critère d'exclusion:

  • Transplantation hépatique ou rénale antérieure
  • Maladie rénale chronique avancée définie comme une créatinine sérique supérieure à 4 mg/dL
  • Patients sous thérapie de remplacement rénal aigu ou chronique
  • Patients atteints de carcinome hépatocellulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Insuffisance rénale aiguë due à une nécrose tubulaire aiguë
Groupe 2
Insuffisance rénale aiguë due à une azotémie prérénale
Groupe 3
Insuffisance rénale aiguë due au syndrome hépatorénal de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excrétion fractionnelle du pourcentage d'urée dans l'urine
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".
Par équation : [(Na urinaire ÷ Na sérique) ÷ (créatinine urinaire ÷ créatinine sérique)] x 100%
"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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