Frakční vylučování močoviny pro diferenciální diagnostiku akutního poškození ledvin u cirhózy
Diagnostika frakčního vylučování močoviny při akutním poškození ledvin u pacientů s jaterní cirhózou
Cílem této studie je zhodnotit:
- Diagnostický výkon frakční exkrece močoviny (FEUrea) pro diferenciální diagnostiku akutního poškození ledvin u pacientů s cirhózou a ascitem, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici terciární péče.
Schopnost frakčního vylučování močoviny rozlišovat mezi
- strukturální skupina akutního poškození ledvin (akutní tubulární nekróza) versus funkční skupina akutního poškození ledvin (prerenální azotémie a hepatorenální syndrom) a
- typy funkční skupiny (prerenální azotémie versus hepatorenální syndrom 1. typu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou komplikací konečného onemocnění jater a je jedním z kritérií, která definují akutní nebo chronické selhání jater.
U cirhózy existují dva typy AKI: funkční a strukturální. Funkční skupina se dělí na objemově reagující prerenální azotemii (PRA), která je důsledkem snížení intravaskulárního objemu (např. agresivní diuretická léčba, průjem) a objemově nereagující stav nebo nazývaný hepatorenální syndrom (HRS). AKI, která nereaguje na infuzi albuminu a vysazení diuretik při absenci identifikovatelných příčin. Strukturální skupina zahrnuje akutní tubulární nekrózu (ATN), která je důsledkem vnitřního poškození a dalších poruch renálního parenchymu.
Močovina je filtrována v glomerulu a poté z velké části reabsorbována v proximálním tubulu a také v distálním tubulu. Reabsorpci močoviny zvyšuje vazopresin a systém renin-angiotenzin-aldosteron. Frakční vylučování močoviny za podmínek snížené renální perfuze a zvýšeného vazopresinu a renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS), jako je tomu u cirhózy s PRA nebo HRS typu 1, by se proto mělo snížit. Naopak renální tubulární poškození by mělo zhoršit reabsorpci a zvýšit její frakční exkreci. Vzhledem k tomu, že absorpce močoviny je do značné míry modulována v proximálních tubulech, není ovlivněna diuretiky působícími více distálně. Nedávno se proto předpokládá, že frakční vylučování močoviny (FEUrea) by mohlo sloužit jako klinická pomůcka při včasném rozlišení mezi ATN versus PRA a HRS typu 1 u pacientů s cirhózou a ascitem s AKI. Současná studie byla navržena tak, aby tuto hypotézu ověřila.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman A Sabet, Professor
- Telefonní číslo: 00200102907077
- E-mail: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Telefonní číslo: +201092292409
- E-mail: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Nábor
- Aswan University Hospitals
-
Kontakt:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let.
- Dekompenzovaná jaterní cirhóza (Child-Pugh klasifikace B nebo více) jakékoli etiologie diagnostikované klinickými parametry zahrnujícími laboratorní testy, endoskopický nebo radiologický důkaz cirhózy, dekompenzaci v anamnéze (hepatická encefalopatie, ascites, krvácení z varixů, žloutenku) a biopsii jater, je-li k dispozici .
- Použití buď kličkových diuretik a/nebo distálních diuretik (např. spironolakton a eplerenon) až do doby přijetí.
- Dostupnost výchozího sérového kreatininu podle definice Mezinárodního klubu Ascites.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí transplantace jater nebo ledvin
- Pokročilé chronické onemocnění ledvin definované jako sérový kreatinin vyšší než 4 mg/dl
- Pacienti na akutní nebo chronické renální substituční terapii
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Akutní poškození ledvin v důsledku akutní tubulární nekrózy
|
|
Skupina 2
Akutní poškození ledvin v důsledku prerenální azotemie
|
|
Skupina 3
Akutní poškození ledvin v důsledku hepatorenálního syndromu typu 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frakčního vylučování procenta močoviny v moči
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Podle rovnice: [(moč Na ÷ sérový Na) ÷ (kreatinin v moči ÷ sérový kreatinin)] x 100 %
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .