Fraktionerad utsöndring av urea för differentialdiagnos av akut njurskada vid cirros
Diagnostisk prestanda för fraktionerad utsöndring av urea vid akut njurskada hos patienter med levercirrhos
Syftet med denna studie är att utvärdera:
- Den diagnostiska prestandan av Fractional Excretion of Urea (FEUrea) för differentialdiagnos av akut njurskada hos patienter med cirrhosis och ascites som presenteras på ett sjukhus för tertiärvård.
Förmågan hos fraktionerad utsöndring av urea att skilja mellan
- strukturell grupp av akut njurskada (akut tubulär nekros) kontra funktionell grupp av akut njurskada (prerenal azotemi och hepatorenalt syndrom), och
- typer av funktionell grupp (prerenal azotemi kontra hepatorenalt syndrom typ 1).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation av leversjukdom i slutstadiet och är ett av kriterierna som definierar akut-på-kronisk leversvikt.
Det finns två typer av AKI vid cirros: funktionell och strukturell. Den funktionella gruppen är uppdelad i volymresponsiv prerenal azotemi (PRA) som är resultatet av minskningar i intravaskulär volym (t.ex. aggressiv diuretikabehandling, diarré) och volymreagerande tillstånd eller kallat hepatorenalt syndrom (HRS). AKI som inte svarar på albumininfusion och utsättande av diuretika i avsaknad av identifierbara orsaker. Den strukturella gruppen inkluderar akut tubulär nekros (ATN) som är ett resultat av inneboende skada och andra njurparenkymala störningar.
Urea filtreras i glomerulus och återabsorberas sedan till stor del i den proximala tubuli och även i den distala tubuli. Återabsorptionen av urea ökas av vasopressin och renin-angiotensin-aldosteronsystemet. Den fraktionerade utsöndringen av urea under förhållanden med minskad njurperfusion och ökat vasopressin- och renin-angiotensin-aldosteronsystem (RAAS), såsom det som ses vid cirros med PRA eller HRS typ 1, bör därför minska. Omvänt bör njurtubulär skada försämra reabsorptionen och öka dess fraktionella utsöndring. Eftersom ureaabsorptionen till stor del moduleras i de proximala tubuli, påverkas den inte av diuretika som verkar mer distalt. På senare tid har det därför antagits att fraktionerad utsöndring av urea (FEUrea) skulle kunna fungera som ett kliniskt hjälpmedel för att göra en tidig skillnad mellan ATN kontra PRA och HRS typ 1 hos patienter med cirros och ascites med AKI. Den aktuella studien utformades för att testa denna hypotes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman A Sabet, Professor
- Telefonnummer: 00200102907077
- E-post: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Telefonnummer: +201092292409
- E-post: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten
- Rekrytering
- Aswan University Hospitals
-
Kontakt:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Dekompenserad levercirros (Child-Pugh klassificering B eller mer) av valfri etiologi som diagnostiserats av kliniska parametrar som involverar laboratorietester, endoskopiska eller röntgenologiska bevis på cirros, historia av dekompensation (leverencefalopati, ascites, variceal blödning, gulsot) och leverbiopsier om tillgängligt. .
- Användning av antingen loop-diuretika och/eller distala diuretika (ex; spironolakton och eplerenon) fram till tidpunkten för inläggningen.
- Tillgänglighet av ett baslinjeserumkreatinin enligt definition av International Club Ascites.
Exklusions kriterier:
- Tidigare lever- eller njurtransplantation
- Avancerad kronisk njursjukdom definierad som serumkreatinin högre än 4 mg/dL
- Patienter på akut eller kronisk njurersättningsterapi
- Patienter med hepatocellulärt karcinom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Akut njurskada på grund av akut tubulär nekros
|
|
Grupp 2
Akut njurskada på grund av prerenal azotemi
|
|
Grupp 3
Akut njurskada på grund av hepatorenalt syndrom typ 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fraktionerad utsöndring av urea i procent i urin
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Genom ekvation: [(urin Na ÷ serum Na) ÷ (urin kreatinin ÷ serumkreatinin)] x 100 %
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .