Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele uitscheiding van ureum voor de differentiële diagnose van acuut nierletsel bij cirrose

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

Diagnostische prestaties van fractionele excretie van ureum bij acuut nierletsel bij patiënten met levercirrose

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van:

  • De diagnostische prestaties van fractionele excretie van ureum (FEUrea) voor de differentiële diagnose van acuut nierletsel bij patiënten met cirrose en ascites die zich presenteren in een tertiair ziekenhuis.

  • Het vermogen van fractionele uitscheiding van ureum om onderscheid te maken tussen

    1. structurele groep acuut nierletsel (acute tubulaire necrose) versus functionele groep acuut nierletsel (prerenale azotemie en hepatorenaal syndroom), en
    2. soorten functionele groepen (prerenale azotemie versus hepatorenaal syndroom type 1).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie van leverziekte in het eindstadium en is een van de criteria die acuut-op-chronisch leverfalen definiëren.

Er zijn twee soorten AKI bij cirrose: functioneel en structureel. De functionele groep is verdeeld in de volume-responsieve prerenale azotemie (PRA) die het gevolg is van een afname van het intravasculaire volume (bijv. agressieve behandeling met diuretica, diarree) en volume-niet-reagerende toestand of hepatorenaal syndroom (HRS) genoemd. AKI die niet reageert op albumine-infusie en stopzetting van diuretica bij afwezigheid van identificeerbare oorzaken. De structurele groep omvat acute tubulaire necrose (ATN) die het gevolg is van intrinsieke schade en andere aandoeningen van het nierparenchym.

Ureum wordt gefilterd in de glomerulus en vervolgens grotendeels geresorbeerd in de proximale tubulus en ook in de distale tubulus. De reabsorptie van ureum wordt verhoogd door vasopressine en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem. De fractionele excretie van ureum onder omstandigheden van verminderde nierperfusie en verhoogd vasopressine en renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), zoals waargenomen bij cirrose met PRA of HRS type 1, zou daarom moeten afnemen. Omgekeerd zou schade aan de niertubuli de reabsorptie moeten belemmeren en de fractionele excretie ervan moeten verhogen. Aangezien de ureumabsorptie grotendeels wordt gemoduleerd in de proximale tubuli, wordt deze niet beïnvloed door diuretica die meer distaal werken. Daarom wordt recentelijk verondersteld dat de fractionele excretie van ureum (FEUrea) zou kunnen dienen als een klinisch hulpmiddel bij het maken van een vroeg onderscheid tussen ATN versus PRA en HRS type 1 bij patiënten met cirrose en ascites die zich presenteren met AKI. De huidige studie is ontworpen om deze hypothese te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Werving
        • Aswan University Hospitals
        • Contact:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële patiënten zullen worden geïdentificeerd door alle cirrotische patiënten te screenen die met acuut nierletsel zullen worden opgenomen op een gespecialiseerde hepatologie-intramurale afdeling of die voor follow-up naar poliklinieken zullen komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Gedecompenseerde levercirrose (Child-Pugh-classificatie B of hoger) van elke etiologie gediagnosticeerd door klinische parameters met laboratoriumtests, endoscopisch of radiologisch bewijs van cirrose, voorgeschiedenis van decompensatie (hepatische encefalopathie, ascites, varicesbloedingen, geelzucht) en leverbiopsie indien beschikbaar .
  • Gebruik van lisdiuretica en/of distale diuretica (bijv. spironolacton en eplerenon) tot het moment van opname.
  • Beschikbaarheid van een baseline serumcreatinine zoals gedefinieerd door de International Club Ascites.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere lever- of niertransplantatie
  • Gevorderde chronische nierziekte gedefinieerd als serumcreatinine hoger dan 4 mg/dL
  • Patiënten die acute of chronische nierfunctievervangende therapie krijgen
  • Patiënten met hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Acuut nierletsel als gevolg van acute tubulaire necrose
Groep 2
Acuut nierletsel als gevolg van prerenale azotemie
Groep 3
Acuut nierletsel door hepatorenaal syndroom type 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fractionele uitscheiding van ureumpercentage in urine
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Door vergelijking: [(urine Na ÷ serum Na) ÷ (urine creatinine ÷ serum creatinine)] x 100%
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-07-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren