尿素排泄分数对肝硬化急性肾损伤的鉴别诊断
2022年10月27日 更新者：Mahmoud Khalaf Mahmoud、Sohag University
尿素排泄分数对肝硬化患者急性肾损伤的诊断作用
本研究的目的是评估：
- 尿素排泄分数 (FEUrea) 对三级医院就诊的肝硬化腹水患者急性肾损伤鉴别诊断的诊断性能。
尿素排泄分数区分的能力
- 急性肾损伤的结构组（急性肾小管坏死）与急性肾损伤的功能组（肾前性氮质血症和肝肾综合征），以及
- 功能组的类型（肾前性氮质血症与 1 型肝肾综合征）。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
急性肾损伤（AKI）是终末期肝病的常见并发症，也是定义慢加急性肝衰竭的标准之一。
肝硬化中有两种类型的 AKI：功能性和结构性。 功能组分为容量反应性肾前性氮质血症 (PRA)，由血管内容量减少（例如，积极的利尿剂治疗、腹泻）和容量无反应状态或称为肝肾综合征 (HRS) 引起。 在没有可识别原因的情况下对输注白蛋白和停用利尿剂无反应的 AKI。 结构组包括由内在损伤和其他肾实质疾病引起的急性肾小管坏死 (ATN)。
尿素在肾小球中被过滤，然后大部分在近端小管和远端小管中被重吸收。 加压素和肾素-血管紧张素-醛固酮系统会增加尿素的再吸收。 因此，在肾灌注减少和加压素和肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 增加的情况下，尿素的排泄分数应该减少，例如在伴有 PRA 或 HRS 1 型的肝硬化中所见。 相反，肾小管损伤会损害重吸收并增加其排泄分数。 由于尿素吸收主要在近端小管中进行调节，因此它不受作用在更远端的利尿剂的影响。 因此，最近有人假设，尿素排泄分数 (FEUrea) 可以作为临床辅助手段，在伴有 AKI 的肝硬化腹水患者中早期区分 ATN 与 PRA 和 HRS 1 型。 目前的研究旨在检验这一假设。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman A Sabet, Professor
- 电话号码：00200102907077
- 邮箱：eman_thabet@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- 电话号码：+201092292409
- 邮箱：mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
学习地点
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-
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Aswan、埃及
- 招聘中
- Aswan University Hospitals
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接触：
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
潜在患者将通过筛查所有肝硬化患者来确定，这些患者将因急性肾损伤而被收治到专门的肝病住院病房或将在门诊诊所接受随访
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁。
- 失代偿性肝硬化（Child-Pugh 分类 B 或以上）的任何病因通过临床参数诊断，包括实验室检查、肝硬化的内镜或放射学证据、失代偿史（肝性脑病、腹水、静脉曲张破裂出血、黄疸）和肝活检（如果有） .
- 使用袢利尿剂和/或远端利尿剂（例如螺内酯和依普利酮）直至入院。
- 国际腹水俱乐部定义的基线血清肌酐的可用性。
排除标准：
- 先前的肝脏或肾脏移植
- 晚期慢性肾病定义为血清肌酐大于 4 mg/dL
- 接受急性或慢性肾脏替代治疗的患者
- 肝细胞癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
急性肾小管坏死引起的急性肾损伤
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第 2 组
肾前性氮质血症引起的急性肾损伤
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第 3 组
1型肝肾综合征引起的急性肾损伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液中尿素排泄分数的变化
大体时间：“通过学习完成，平均1年”。
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通过等式：[（尿钠 ÷ 血清钠）÷（尿肌酐 ÷ 血清肌酐）] x 100%
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“通过学习完成，平均1年”。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman A Sabet, Professor、Suhag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月4日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月22日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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