- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04986137
Фракционная экскреция мочевины для дифференциальной диагностики острого повреждения почек при циррозе
Диагностическая эффективность фракционной экскреции мочевины при остром поражении почек у больных циррозом печени
Целью данного исследования является оценка:
- Диагностическая эффективность фракционной экскреции мочевины (FEUrea) для дифференциальной диагностики острого повреждения почек у пациентов с циррозом и асцитом, поступающих в больницу третичного уровня.
Способность фракционного выделения мочевины различать
- структурная группа острого повреждения почек (острый канальцевый некроз) по сравнению с функциональной группой острого повреждения почек (преренальная азотемия и гепаторенальный синдром) и
- типы функциональной группы (преренальная азотемия в сравнении с гепаторенальным синдромом 1 типа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением терминальной стадии заболевания печени и является одним из критериев, определяющих острую хроническую печеночную недостаточность.
Существует два типа ОПП при циррозе печени: функциональный и структурный. Функциональная группа делится на преренальную азотемию, реагирующую на объем (PRA), которая возникает в результате уменьшения внутрисосудистого объема (например, агрессивное лечение диуретиками, диарея) и состояние, не реагирующее на объем, или называемое гепаторенальным синдромом (HRS). ОПП, не реагирующая на инфузию альбумина и отмену диуретиков при отсутствии идентифицируемых причин. В структурную группу входит острый канальцевый некроз (ОТН), возникающий в результате внутреннего повреждения и других поражений почечной паренхимы.
Мочевина фильтруется в клубочках и затем в значительной степени реабсорбируется в проксимальных канальцах, а также в дистальных канальцах. Реабсорбция мочевины увеличивается под действием вазопрессина и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Таким образом, фракционная экскреция мочевины в условиях сниженной почечной перфузии и повышенной активности вазопрессина и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), наблюдаемой при циррозе печени с ПРА или ГРС 1 типа, должна снижаться. И наоборот, повреждение почечных канальцев должно нарушать реабсорбцию и увеличивать его фракционную экскрецию. Поскольку абсорбция мочевины в значительной степени модулируется в проксимальных канальцах, на нее не влияют диуретики, действующие более дистально. Поэтому недавно было выдвинуто предположение, что фракционная экскреция мочевины (FEUrea) может служить клиническим подспорьем в проведении раннего различия между ATN и PRA и HRS типа 1 у пациентов с циррозом печени и асцитом с ОПП. Нынешнее исследование было разработано для проверки этой гипотезы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman A Sabet, Professor
- Номер телефона: 00200102907077
- Электронная почта: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Номер телефона: +201092292409
- Электронная почта: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Рекрутинг
- Aswan University Hospitals
-
Контакт:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Декомпенсированный цирроз печени (по классификации Чайлд-Пью B или выше) любой этиологии, диагностированный по клиническим параметрам, включая лабораторные анализы, эндоскопические или рентгенологические признаки цирроза, декомпенсацию в анамнезе (печеночная энцефалопатия, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен, желтуха) и биопсию печени, если таковая имеется .
- Использование петлевых диуретиков и/или дистальных диуретиков (например, спиронолактона и эплеренона) до момента госпитализации.
- Доступность исходного уровня креатинина в сыворотке крови по определению Международного клуба асцитов.
Критерий исключения:
- Предыдущая трансплантация печени или почки
- Прогрессирующее хроническое заболевание почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке выше 4 мг/дл.
- Пациенты, получающие острую или хроническую заместительную почечную терапию
- Больные гепатоцеллюлярной карциномой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Острое повреждение почек вследствие острого канальцевого некроза
|
|
Группа 2
Острое повреждение почек вследствие преренальной азотемии
|
|
Группа 3
Острое повреждение почек вследствие гепаторенального синдрома 1 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фракционного процента экскреции мочевины с мочой
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
По уравнению: [(Na в моче ÷ Na в сыворотке) ÷ (креатинин в моче ÷ креатинин в сыворотке)] x 100%
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-07-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .