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Excreção Fracionada de Uréia no Diagnóstico Diferencial de Injúria Renal Aguda na Cirrose

27 de outubro de 2022 atualizado por: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

Desempenho diagnóstico da excreção fracionada de uréia na lesão renal aguda em pacientes com cirrose hepática

O objetivo deste estudo é avaliar:

  • O desempenho diagnóstico da excreção fracionada de uréia (FEUrea) para o diagnóstico diferencial de lesão renal aguda em pacientes com cirrose e ascite que se apresentam em um hospital terciário.
  • A capacidade da Excreção Fracionada de Uréia de distinguir entre

    1. grupo estrutural de lesão renal aguda (necrose tubular aguda) versus grupo funcional de lesão renal aguda (azotemia pré-renal e síndrome hepatorrenal) e
    2. tipos de grupos funcionais (azotemia pré-renal versus síndrome hepatorrenal tipo 1).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum da doença hepática terminal e é um dos critérios que definem insuficiência hepática aguda sobre crônica.

Existem dois tipos de LRA na cirrose: funcional e estrutural. O grupo funcional é dividido em azotemia pré-renal responsiva a volume (PRA) que resulta da diminuição do volume intravascular (por exemplo, tratamento diurético agressivo, diarreia) e estado não responsivo a volume ou chamado síndrome hepatorrenal (SHR). LRA que não responde à infusão de albumina e retirada de diuréticos na ausência de causas identificáveis. O grupo estrutural inclui necrose tubular aguda (ATN) que resulta de danos intrínsecos e outras doenças do parênquima renal.

A uréia é filtrada no glomérulo e, em seguida, amplamente reabsorvida no túbulo proximal e também no túbulo distal. A reabsorção de uréia é aumentada pela vasopressina e pelo sistema renina-angiotensina-aldosterona. A excreção fracionada de ureia em condições de diminuição da perfusão renal e aumento da vasopressina e do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), como a observada na cirrose com PRA ou SHR tipo 1, deve, portanto, diminuir. Por outro lado, a lesão tubular renal deve prejudicar a reabsorção e aumentar sua fração de excreção. Como a absorção de ureia é amplamente modulada nos túbulos proximais, ela não é afetada por diuréticos que agem mais distalmente. Recentemente, foi levantada a hipótese de que a excreção fracionada de uréia (FEUrea) poderia servir como um auxílio clínico para fazer uma distinção precoce entre ATN versus PRA e HRS tipo 1 em pacientes com cirrose e ascite apresentando LRA. O presente estudo foi desenhado para testar esta hipótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Aswan, Egito
        • Recrutamento
        • Aswan University Hospitals
        • Contato:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os potenciais pacientes serão identificados pela triagem de todos os pacientes cirróticos que serão admitidos com lesão renal aguda em uma unidade de internação especializada em hepatologia ou que comparecerão para acompanhamento em ambulatórios

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Cirrose hepática descompensada (classificação de Child-Pugh B ou superior) de qualquer etiologia diagnosticada por parâmetros clínicos envolvendo exames laboratoriais, evidência endoscópica ou radiológica de cirrose, história de descompensação (encefalopatia hepática, ascite, sangramento varicoso, icterícia) e biópsia hepática, se disponível .
  • Uso de diuréticos de alça e/ou diuréticos distais (ex; espironolactona e eplerenona) até o momento da internação.
  • Disponibilidade de uma creatinina sérica de linha de base, conforme definido pelo International Club Ascites.

Critério de exclusão:

  • Transplante hepático ou renal prévio
  • Doença renal crônica avançada definida como creatinina sérica maior que 4 mg/dL
  • Pacientes em terapia renal substitutiva aguda ou crônica
  • Pacientes com carcinoma hepatocelular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Lesão renal aguda por necrose tubular aguda
Grupo 2
Lesão renal aguda por azotemia pré-renal
Grupo 3
Lesão renal aguda por síndrome hepatorrenal tipo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na excreção fracionada da porcentagem de uréia na urina
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
Pela equação: [(Na na urina ÷ Na no soro) ÷ (creatinina na urina ÷ creatinina no soro)] x 100%
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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