Koko kahvikirsikka -tutkimus (WCCE)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Pitkittäinen tutkimus koko kahvikirsikkauutteen vaikutusten arvioimiseksi (WCCE)
Kiinnostus luonnollisista ravintolisistä, jotka voivat tukea tervettä kognitiota, on lisääntynyt.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet bioaktiivisten fytokemikaalien (esim. polyfenolien) lupaavia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin sekä hormonitoimintaan.
Sellaisenaan yhä kiehtovampi tutkimuslinja on, voivatko näitä yhdisteitä sisältävät materiaalit myös vaikuttaa psykologisiin mittareihin.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että polyfenolit voivat parantaa kognitiokykyä esimerkiksi erityisesti ikääntyvässä väestössä.
Kokonainen kahvikirsikkauute (WCCE; muuten tunnetaan yleisesti turvalliseksi (GRAS) -lisäaineena Neurofactor(TM)), on patentoitu, turvallinen, jauhettu kahvikirsikkauute coffea arabicasta, jossa on paljon polyfenoleja ja olennaisesti alhainen (<2%; <4mg) kofeiinipitoisuus.
WCCE on aiemmin liitetty sekä verenkierron että eksosomaalisen aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntyneisiin seerumipitoisuuksiin lisääntyneen valppauden ja vähentyneen väsymyksen lisäksi.
Kuitenkin vain vähän tehokkaita ja hyvin suunniteltuja tutkimuksia on tehty huolimatta lisääntyvistä alustavista todisteista.
Tässä tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa tutkitaan 200 mg:n WCCE-annoksen pitkäaikaisia vaikutuksia kognitiomittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät virtuaalisen tutkimuksen, jossa osallistujille annetaan joko 200 mg WCCE:tä tai lumelääkettä joka päivä 28 päivän ajan.
Osallistujat suorittavat kognitiivisen arvioinnin 7 päivän välein Internetin kautta Millisecond-nimisellä alustalla (https://www.millisecond.com/).
Kognitiivinen arviointi koostuu tehtävistä, jotka laajasti testaavat työmuistia, keskittymistä ja tarkkaavaisuutta.
Vaatimustenmukaisuustarkistukset suoritetaan päivittäin osallistujan älypuhelimen kautta.
Tämä tutkimus suoritetaan kaksoissokkoutettuna siten, että kokeellinen ryhmä ja osallistujat eivät ole tietoisia ryhmämäärityksestä (200 mg vs. lumelääke).
Sokaisevaa tietoa säilyttää tutkimuksen sponsori VDF FutureCeuticals, Inc. Ryhmäjako määräytyy satunnaislukugeneraattorin avulla rajoituksin, joilla varmistetaan yhtäläiset ryhmäkoot ja miesten/naarasten tasainen jakautuminen kussakin ryhmässä.
40–65-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole tiedossa olevia psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, rekrytoidaan yleisestä yhteisöstä verkkomainosten, sosiaalisen median viestien, yhteisön lentolehtisten ja sanomalehtimainosten avulla (tarvittaessa).
Osallistujat suljetaan pois, jos he käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan kognitiivista toimintaa (psykotrooppiset lääkkeet, kuten fluoksetiini, bentsodiatsepiinit jne. tai muita lääkkeitä, kuten insuliinia).
Ensisijaisia kiinnostavia muuttujia ovat kognitiivisten tehtävien käyttäytyminen ajan myötä, mukaan lukien reaktioaika ja tarkkuus.
Korvaus on oikeassa suhteessa tutkimukseen osallistumiseen, ja maksimipalkkio on 125 dollaria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65 vuoden iässä
- Ei diagnosoitua psykiatrista tai neurologista tilaa
- Luotettava nettipalvelu
- Keskinkertainen tietokonelukutaito
- Yksilöillä tulee olla älypuhelin
- Yksityishenkilöillä on oltava kannettava tietokone, pöytätietokone tai iPad
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan kognitiivista toimintaa (esim. psykotrooppisia lääkkeitä, kuten fluoksetiinia, bentsodiatsepiinia jne.)
- Henkilöt, jotka käyttävät aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä, kuten insuliinia tai metformiinia.
- Vuorotyöntekijät
- Terveysolosuhteet, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta tutkimusta onnistuneesti (eli motoriset hallintaolosuhteet, kuten Parkinsonin tauti, tai psykiatriset tilat, kuten ADHD)
- Henkilöt, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä
- On ollut tai on tällä hetkellä syöpä
- Oletko käyttänyt CBD:tä tai monivitamiinivalmisteita viimeisen 2 viikon aikana
- Henkilöt, joilla on epäluotettava tai ei lainkaan Internet-yhteyttä/palvelua
- Henkilöt, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinta tai joilla ei ole etätutkimuksen suorittamiseen tarvittavaa tietokonelukutaitoa
- Henkilöt, joilla ei ole kannettavaa tietokonetta, pöytätietokonetta tai iPadia, mikä estäisi heitä suorittamasta tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo on yksinkertainen mikroselluloosa, joka on yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) ja jota käytetään yleisesti elintarvikkeissa.
|
Placebo vertailuksi WCCE:hen
|
|
Active Comparator: Kokonainen kahvikirsikkauute
Kokonainen kahvikirsikkauute (WCCE; muuten tunnetaan yleisesti turvalliseksi (GRAS) -lisäaineena Neurofactor(TM)), on patentoitu, turvallinen, jauhettu kahvikirsikkauute coffea arabicasta, jossa on paljon polyfenoleja ja olennaisesti alhainen (<2%; <4mg) kofeiinipitoisuus.
Täydennyksen ainoa sisältö on WCCE - ei sisällä apuaineita, sideaineita tai juoksevuutta edistäviä aineita, eikä myöskään muita materiaaleja.
Kahvikirsikka altistetaan elintarvikelaatuiselle vesietanoliuutolle; Näin ollen uuton jälkeen jäljelle jää vain 100 % kahvipohjaisia komponentteja.
200 mg WCCE:tä annetaan päivittäin 28 päivän ajan.
|
200mg WCCE
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos Go/NoGo-reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos N-back-reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste-/reaktio-/tarkkuusaika tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos kasvojen ja nimen reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Stroop-reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos Flanker-tehtävän reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Symbolihaun reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet - Muutos polun tekemisen reaktioajassa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet – Kasvojen muutos väkijoukon aikana
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Jokaisen ärsykkeen vaste/reaktioaika/tarkkuus tallennetaan ms:na käyttämällä Inquisit-ohjelmaa.
Reaktioajat lasketaan oikeille ja väärille kokeille erikseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen kulutuksen) ja sitten kerran viikossa (ennen kulutusta) koko tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen itse ilmoittama uni
Aikaikkuna: Kysymys esitetään päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Tutkijat arvioivat muutoksia osallistujan päivittäisessä unen määrässä koko tutkimuksen ajan päivittäisellä kysymyksellä, jossa kysytään, kuinka monta tuntia osallistuja nukkui edellisenä yönä.
|
Kysymys esitetään päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Viikoittainen itseraportoitu unihygienia
Aikaikkuna: Kysymyksiä annetaan viikoittain tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Tutkijat arvioivat unen muutoksia talon sisäisellä kyselylomakkeella (joka annetaan 7 päivän välein koko tutkimuksen ajan), joka tiedustelee unen laatua viimeisen 7 päivän aikana sekä kuinka osallistuja arvioi unensa. arviointia edeltävänä iltana.
Nämä kysymykset arvostetaan 1 = erinomainen, 2 = hyvä, 3 = keskimääräinen, 4 = huono ja 5 = kauhea.
|
Kysymyksiä annetaan viikoittain tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Viikoittainen itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Kyselylomaketta käsitellään viikoittain tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Tutkijat arvioivat mielialan muutoksia 7 päivän välein tutkimuksen ajan.
Tämä itse kehitetty kysely kysyy, kuinka usein osallistuja on tuntenut itsensä virkeäksi, keskittyneeksi, tarkkaavaiseksi, hillityksi, uneliaaksi, päättäväiseksi, motivoituneeksi, onnelliseksi ja järkyttyneeksi viimeisten 7 päivän aikana.
Asteikko on pisteytetty seuraavasti: 1 = aina, 2 = suurimman osan ajasta, 3 = noin puolet ajasta, 4 = joskus ja 5 = ei koskaan.
|
Kyselylomaketta käsitellään viikoittain tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
|
Päivittäinen itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Kysymys esitetään päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Tutkijat arvioivat mielialan muutoksia päivittäisellä kysymyksellä, kuinka hyvin/huonosti osallistuja tuntee olonsa asteikolla 0-100 (0 on pahin, mitä he ovat koskaan tunteneet, ja 100 on paras, mitä he ovat koskaan tunteneet).
|
Kysymys esitetään päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Tutkijat arvioivat vaatimustenmukaisuuden osallistujan älypuhelimeen toimitetuilla päivittäisillä kyselylomakkeilla.
|
Päivittäin tutkimuksen ajan (noin 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reyes-Izquierdo T, Nemzer B, Shu C, Huynh L, Argumedo R, Keller R, Pietrzkowski Z. Modulatory effect of coffee fruit extract on plasma levels of brain-derived neurotrophic factor in healthy subjects. Br J Nutr. 2013 Aug 28;110(3):420-5. doi: 10.1017/S0007114512005338. Epub 2013 Jan 14.
- Whyte AR, Cheng N, Fromentin E, Williams CM. A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Compare the Safety and Efficacy of Low Dose Enhanced Wild Blueberry Powder and Wild Blueberry Extract (ThinkBlue) in Maintenance of Episodic and Working Memory in Older Adults. Nutrients. 2018 May 23;10(6):660. doi: 10.3390/nu10060660.
- Cao H, Ou J, Chen L, Zhang Y, Szkudelski T, Delmas D, Daglia M, Xiao J. Dietary polyphenols and type 2 diabetes: Human Study and Clinical Trial. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(20):3371-3379. doi: 10.1080/10408398.2018.1492900. Epub 2018 Nov 19.
- Hurtado-Barroso S, Quifer-Rada P, Rinaldi de Alvarenga JF, Perez-Fernandez S, Tresserra-Rimbau A, Lamuela-Raventos RM. Changing to a Low-Polyphenol Diet Alters Vascular Biomarkers in Healthy Men after Only Two Weeks. Nutrients. 2018 Nov 14;10(11):1766. doi: 10.3390/nu10111766.
- Mendonca RD, Carvalho NC, Martin-Moreno JM, Pimenta AM, Lopes ACS, Gea A, Martinez-Gonzalez MA, Bes-Rastrollo M. Total polyphenol intake, polyphenol subtypes and incidence of cardiovascular disease: The SUN cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):69-78. doi: 10.1016/j.numecd.2018.09.012. Epub 2018 Oct 4.
- Schuster J, Mitchell ES. More than just caffeine: psychopharmacology of methylxanthine interactions with plant-derived phytochemicals. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:263-274. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.09.005. Epub 2018 Sep 10.
- Sarubbo F, Moranta D, Pani G. Dietary polyphenols and neurogenesis: Molecular interactions and implication for brain ageing and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:456-470. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.011. Epub 2018 May 23.
- Shukitt-Hale B, Miller MG, Chu YF, Lyle BJ, Joseph JA. Coffee, but not caffeine, has positive effects on cognition and psychomotor behavior in aging. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2183-92. doi: 10.1007/s11357-012-9509-4. Epub 2013 Jan 24.
- Robinson JL, Hunter JM, Reyes-Izquierdo T, Argumedo R, Brizuela-Bastien J, Keller R, Pietrzkowski ZJ. Cognitive short- and long-term effects of coffee cherry extract in older adults with mild cognitive decline. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2020 Nov;27(6):918-934. doi: 10.1080/13825585.2019.1702622. Epub 2019 Dec 12.
- Robinson JL, Yanes JA, Reid MA, Murphy JE, Busler JN, Mumford PW, Young KC, Pietrzkowski ZJ, Nemzer BV, Hunter JM, Beck DT. Neurophysiological Effects of Whole Coffee Cherry Extract in Older Adults with Subjective Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Cross-Over Pilot Study. Antioxidants (Basel). 2021 Jan 20;10(2):144. doi: 10.3390/antiox10020144.
- Heimbach JT, Marone PA, Hunter JM, Nemzer BV, Stanley SM, Kennepohl E. Safety studies on products from whole coffee fruit. Food Chem Toxicol. 2010 Aug-Sep;48(8-9):2517-25. doi: 10.1016/j.fct.2010.06.025. Epub 2010 Jun 18.
- Yashin A, Yashin Y, Wang JY, Nemzer B. Antioxidant and Antiradical Activity of Coffee. Antioxidants (Basel). 2013 Oct 15;2(4):230-45. doi: 10.3390/antiox2040230.
- Reed, R.A., et al., Acute Low and Moderate Doses of a Caffeine-Free Polyphenol-Rich Coffeeberry Extract Improve Feelings of Alertness and Fatigue Resulting from the Performance of Fatiguing Cognitive Tasks. Journal of Cognitive Enhancement, 2018.
- Abdel-Aziz K, Larner AJ. Six-item cognitive impairment test (6CIT): pragmatic diagnostic accuracy study for dementia and MCI. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):991-7. doi: 10.1017/S1041610214002932. Epub 2015 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #21-219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .