Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano-kurkumiinin lisäyksen vaikutus akuuttiin haimatulehdukseen

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Nanokurkumiinin lisäyksen vaikutus sairaalahoidon kestoon, kliinisiin tuloksiin ja tulehdustasoon lievässä ja keskivaikeassa akuutissa haimatulehduksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nano-kurkumiini-lisän vaikutusta sairaalahoidon kestoon, kliinisiin tuloksiin ja tulehdustasoon lievän ja keskivaikean akuutin haimatulehduksen yhteydessä. 42 soveltuvaa potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea akuutti haimatulehdus, määrää satunnaisesti nauttimaan kaksi pehmeää geeliä, joista kukin sisältää 40 mg nanokurkumiinia tai lumelääkettä (kontrolliryhmä) joka aamu ja ilta kahden viikon ajan. Molemmat ryhmät saavat myös akuutin haimatulehduksen tavanomaista lääketieteellistä hoitoa asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti. Potilaan verinäytteet ja kliiniset tulokset arvioidaan vastaanottopäivinä 0, 1, 2, 3, 4 ja 14. Näitä kahta ryhmää verrataan myös haittatapahtumien ja sairaalahoidon keston suhteen. Lisäksi haimatulehduksesta johtuva potilaan takaisinotto sairaalaan kirjataan 90 päivän kuluessa sairaalahoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden ravinnonsaantia tutkitaan kahdella ei-peräkkäisellä 24 tunnin ruoan palautuskerralla tutkimuksen alussa ja lopussa. Myös potilaan paino (kg) ja painoindeksi (BMI) mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin haimatulehduksen kliininen diagnoosi vähintään kahdella seuraavista kolmesta kriteeristä: 1) aiempi akuutti vatsakipu 2) yli kolminkertainen seerumin amylaasi- ja/tai lipaasitason nousu 3) tietokonetomografinen näyttö akuutista haimatulehduksesta
  • Pääsy 72 tunnin sisällä kivun alkamisesta
  • Ikähaitari 18-75
  • Kyky ottaa pehmeitä geelejä suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai kriittinen AP sisäänpääsyn yhteydessä
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi allergia kurkumiinille
  • Kroonisen haimatulehduksen akuutti paheneminen
  • Aiempi antioksidanttihoito
  • Vaikea samanaikainen sairaus (maksasairaus, mukaan lukien kirroosi ja hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta (Cr Cl < 30 ml/min))
  • Aktiivinen infektio
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Pysyvä elinten vajaatoiminta > 48 tuntia (Marshallin arvion mukaan)
  • Antikoagulantti/verihiutalelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Nano-kurkumiini
80mg nanokurkumiinia päivittäin
Ravintolisä: Nano-kurkumiini
Nano-kurkumiini pehmeät geelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 viikkoa
lasketaan vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ruokahalu
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
potilaan ruokahalu visuaalisen analogisen asteikon perusteella
sisäänpääsypäivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
Vatsakivun voimakkuus
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
potilaan kivun voimakkuus verbaalisen numeerisen arviointiasteikon mukaan (0-10)
sisäänpääsypäivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
CRP
Aikaikkuna: sisäänpääsypäivät 0 ja 14
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin taso
sisäänpääsypäivät 0 ja 14
Analgeettiset lääkkeet
Aikaikkuna: päivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
päivittäiset annokset kipulääkkeitä tarpeen mukaan
päivät 0, 1, 2, 3, 4 ja 14
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaan takaisinotto sairaalaan kotiutuksen jälkeen
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa