Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer Nano-Curcumin-Supplementierung bei akuter Pankreatitis

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wirkung der Nano-Curcumin-Supplementierung auf die Krankenhausaufenthaltsdauer, die klinischen Ergebnisse und das Entzündungsniveau bei leichter und mittelschwerer akuter Pankreatitis.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Nano-Curcumin-Supplementierung auf die Krankenhausaufenthaltsdauer, die klinischen Ergebnisse und das Entzündungsniveau bei leichter und mittelschwerer akuter Pankreatitis zu untersuchen. 42 in Frage kommende Patienten mit leichter und mittelschwerer akuter Pankreatitis werden nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang morgens und abends zwei Softgels mit jeweils 40 mg Nano-Curcumin oder Placebo (Kontrollgruppe) konsumieren. Beide Gruppen erhalten außerdem die medizinische Standardbehandlung der akuten Pankreatitis gemäß den einschlägigen Richtlinien. Die Blutproben des Patienten und die klinischen Ergebnisse werden an den Tagen 0, 1, 2, 3, 4 und 14 der Aufnahme beurteilt. Die beiden Gruppen werden auch in Bezug auf unerwünschte Ereignisse und Krankenhausaufenthaltsdauer verglichen. Darüber hinaus wird die Krankenhauswiederaufnahme des Patienten aufgrund einer Pankreatitis innerhalb von 90 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt erfasst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nahrungsaufnahme der Patienten wird durch zwei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe zu Studienbeginn und am Ende der Studie untersucht. Das Gewicht (kg) und der Body-Mass-Index (BMI) des Patienten werden ebenfalls gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer akuten Pankreatitis durch mindestens zwei der drei folgenden Kriterien: 1) akute Bauchschmerzen in der Anamnese 2) mehr als die dreifache Erhöhung des Amylase- und/oder Lipasespiegels im Serum 3) computertomographischer Nachweis einer akuten Pankreatitis
  • Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Schmerzen
  • Altersspanne von 18-75
  • Fähigkeit zur oralen Einnahme von Softgels

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder kritische AP bei der Aufnahme
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Eine Geschichte der Allergie gegen Curcumin
  • Akute Exazerbation einer chronischen Pankreatitis
  • Vorherige antioxidative Therapie
  • Schwere komorbide Erkrankung (Lebererkrankung einschließlich Zirrhose und Hepatitis, Nierenversagen (Cr Cl < 30 ml/min))
  • Aktive Infektion
  • Aktive Malignität
  • Hyperthyreose
  • Persistierendes Organversagen > 48 Stunden (nach Marshall-Score)
  • Über gerinnungshemmende/blutplättchenhemmende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Nano-Curcumin
80 mg Nano-Curcumin täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Nano-Curcumin
Nano-Curcumin-Weichgele

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis Studienabschluss, bis zu 2 Wochen
berechnet vom Tag der Aufnahme bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus.
bis Studienabschluss, bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt Appetit
Zeitfenster: Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14 der Zulassung
Appetit des Patienten basierend auf einer visuellen Analogskala
Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14 der Zulassung
Intensität der Bauchschmerzen
Zeitfenster: Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14 der Zulassung
Schmerzintensität des Patienten gemäß verbaler numerischer Bewertungsskala (0-10)
Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14 der Zulassung
CRP
Zeitfenster: Tag 0 und 14 der Aufnahme
Serumspiegel des C-reaktiven Proteins
Tag 0 und 14 der Aufnahme
Analgetische Medikamente
Zeitfenster: Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14
Tagesdosen von Analgetika nach Bedarf
Tage 0, 1, 2, 3, 4 und 14
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Wiederaufnahme des Patienten ins Krankenhaus nach der Entlassung
bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28664

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren