Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji nano-kurkuminą w ostrym zapaleniu trzustki

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ suplementacji nanokurkuminą na długość pobytu w szpitalu, wyniki kliniczne i poziom stanu zapalnego w łagodnym i umiarkowanym ostrym zapaleniu trzustki.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji nanokurkuminą na długość pobytu w szpitalu, wyniki kliniczne i poziom stanu zapalnego w łagodnym i umiarkowanym ostrym zapaleniu trzustki. 42 kwalifikujących się pacjentów z łagodnym i umiarkowanym ostrym zapaleniem trzustki zostanie losowo przydzielonych do spożycia dwóch miękkich żeli, z których każdy zawiera 40 mg nano-kurkuminy lub placebo (grupa kontrolna) codziennie rano i wieczorem przez dwa tygodnie. Obie grupy otrzymają również standardowe leczenie ostrego zapalenia trzustki zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. Próbki krwi pacjenta i wyniki kliniczne zostaną ocenione w dniach 0, 1, 2, 3, 4 i 14 przyjęcia. Obie grupy zostaną również porównane pod względem zdarzeń niepożądanych i długości pobytu w szpitalu. Ponadto ponowna hospitalizacja pacjenta z powodu zapalenia trzustki zostanie odnotowana w ciągu 90 dni od hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie dietetyczne pacjentów zostanie zbadane przez dwa nienastępujące po sobie 24-godzinne wycofania żywności na początku badania i na końcu badania. Zmierzona zostanie również waga pacjenta (kg) oraz wskaźnik masy ciała (BMI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki na podstawie co najmniej dwóch z trzech następujących kryteriów: 1) ostry ból brzucha w wywiadzie 2) ponad trzykrotny wzrost aktywności amylazy i/lub lipazy w surowicy 3) dowód ostrego zapalenia trzustki w tomografii komputerowej
  • Przyjęcie w ciągu 72 godzin od wystąpienia bólu
  • Przedział wiekowy 18-75 lat
  • Możliwość przyjmowania miękkich żeli doustnie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub krytyczne AP przy przyjęciu
  • Ciąża lub laktacja
  • Historia alergii na kurkuminę
  • Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki
  • Wcześniejsza terapia antyoksydacyjna
  • Ciężka choroba współistniejąca (choroby wątroby, w tym marskość wątroby i zapalenie wątroby, niewydolność nerek (CrCl < 30 ml/min))
  • Aktywna infekcja
  • Aktywny nowotwór
  • nadczynność tarczycy
  • Przetrwała niewydolność narządowa > 48 godzin (wg skali Marshalla)
  • Na lekach przeciwzakrzepowych/przeciwpłytkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Nano-kurkumina
80 mg nano-kurkuminy dziennie
Suplement diety: Nano-kurkumina
Miękkie żele z nano-kurkuminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 2 tygodni
liczony od dnia przyjęcia do wypisu ze szpitala.
do ukończenia studiów, do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny apetyt
Ramy czasowe: dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14 przyjęcia
apetyt pacjenta na podstawie wizualnej skali analogowej
dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14 przyjęcia
Intensywność bólu brzucha
Ramy czasowe: dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14 przyjęcia
nasilenie bólu pacjenta według werbalnej numerycznej skali ocen (0-10)
dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14 przyjęcia
CRP
Ramy czasowe: dni 0 i 14 przyjęcia
Poziom białka C-reaktywnego w surowicy
dni 0 i 14 przyjęcia
Leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14
dzienne dawki leków przeciwbólowych w razie potrzeby
dni 0, 1, 2, 3, 4 i 14
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: do 90 dni
Powrót pacjenta do szpitala po wypisie
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28664

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj