Efecto de la suplementación con nanocurcumina en la pancreatitis aguda
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Efecto de la suplementación con nanocurcumina sobre la duración de la estancia hospitalaria, los resultados clínicos y el nivel de inflamación en la pancreatitis aguda leve y moderada.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la suplementación con nanocurcumina sobre la duración de la estancia hospitalaria, los resultados clínicos y el nivel de inflamación en la pancreatitis aguda leve y moderada.
42 pacientes elegibles con pancreatitis aguda leve y moderada se asignarán aleatoriamente para consumir dos geles blandos, cada uno con 40 mg de nanocurcumina o placebo (grupo de control) todas las mañanas y noches durante dos semanas.
Ambos grupos también recibirán el tratamiento médico estándar de la pancreatitis aguda de acuerdo con las pautas pertinentes.
Las muestras de sangre del paciente y los resultados clínicos se evaluarán los días 0, 1, 2, 3, 4 y 14 de la admisión.
Los dos grupos también se compararán en términos de eventos adversos y duración de la estancia hospitalaria.
Además, el reingreso hospitalario del paciente por pancreatitis se registrará dentro de los 90 días posteriores a la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta dietética de los pacientes se examinará mediante dos recordatorios de alimentos no consecutivos de 24 horas al inicio y al final del estudio.
También se medirá el peso del paciente (kg) y el índice de masa corporal (IMC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pancreatitis aguda por al menos dos de los tres criterios siguientes: 1) antecedentes de dolor abdominal agudo 2) elevación superior al triple del nivel sérico de amilasa y/o lipasa 3) evidencia tomográfica computarizada de pancreatitis aguda
- Ingreso dentro de las 72 horas del inicio del dolor.
- Rango de edad de 18-75
- Capacidad para ingerir geles blandos por vía oral.
Criterio de exclusión:
- PA grave o crítica al ingreso
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de alergia a la curcumina.
- Exacerbación aguda de pancreatitis crónica
- Terapia antioxidante previa
- Enfermedad comórbida grave (enfermedad hepática que incluye cirrosis y hepatitis, insuficiencia renal (Cr Cl < 30 ml/min))
- Infección activa
- malignidad activa
- Hipertiroidismo
- Insuficiencia orgánica persistente > 48 h (según puntuación de Marshall)
- Con medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
|
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Comparador activo: Nano-curcumina
80 mg de Nano-curcumina al día
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Geles blandos de nano-curcumina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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calculado desde el día del ingreso hasta el momento del alta hospitalaria.
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hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito general
Periodo de tiempo: días 0, 1, 2, 3, 4 y 14 de ingreso
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el apetito del paciente basado en la escala análoga visual
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días 0, 1, 2, 3, 4 y 14 de ingreso
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Intensidad del dolor abdominal
Periodo de tiempo: días 0, 1, 2, 3, 4 y 14 de ingreso
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la intensidad del dolor del paciente según la escala de calificación numérica verbal (0-10)
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días 0, 1, 2, 3, 4 y 14 de ingreso
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PCR
Periodo de tiempo: días 0 y 14 de ingreso
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Nivel sérico de proteína C reactiva
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días 0 y 14 de ingreso
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Medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: días 0, 1, 2, 3, 4 y 14
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dosis diarias de analgésicos según necesidad
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días 0, 1, 2, 3, 4 y 14
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Readmisión del paciente al hospital después del alta
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Pancreatitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 28664
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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