Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nano-curcumin-tilskud ved akut pancreatitis

5. december 2022 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekt af nano-curcumin-tilskud på hospitalsopholdslængde, kliniske resultater og inflammationsniveau ved let og moderat akut pancreatitis.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​nano-curcumin-tilskud på hospitalsindlæggelsens længde, kliniske resultater og inflammationsniveau ved mild og moderat akut pancreatitis. 42 berettigede patienter med mild og moderat akut pancreatitis vil tilfældigt tildeles at indtage to bløde geler, der hver indeholder 40 mg nano-curcumin eller placebo (kontrolgruppe) hver morgen og aften i to uger. Begge grupper vil også modtage standard medicinsk behandling af akut pancreatitis i henhold til relevante retningslinjer. Patientens blodprøver og kliniske resultater vurderes på dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 efter indlæggelsen. De to grupper vil også blive sammenlignet med hensyn til uønskede hændelser og indlæggelsestid. Desuden vil patientens hospitalsgenindlæggelse på grund af pancreatitis blive registreret inden for 90 dage efter indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes diætindtag vil blive undersøgt ved to ikke-konsekutive 24-timers madtilbagekaldelser ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Patientens vægt (kg) og Body Mass Index (BMI) vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut pancreatitis ud fra mindst to af de tre følgende kriterier: 1) en historie med akutte mavesmerter 2) større end den tredobbelte forhøjelse af serumamylase- og/eller lipaseniveauet 3) computertomografiske tegn på akut pancreatitis
  • Indlæggelse inden for 72 timer efter smertestart
  • Aldersgruppe 18-75
  • Evne til at indtage bløde geler oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller kritisk AP ved indlæggelse
  • Graviditet eller amning
  • En historie med allergi over for curcumin
  • Akut forværring af kronisk pancreatitis
  • Forudgående antioxidantbehandling
  • Alvorlig komorbid sygdom (leversygdom inklusive skrumpelever og hepatitis, nyresvigt (Cr Cl < 30 ml/min))
  • Aktiv infektion
  • Aktiv malignitet
  • Hyperthyroidisme
  • Vedvarende organsvigt > 48 timer (ifølge Marshall-score)
  • På antikoagulerende/blodpladehæmmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Nano-curcumin
80mg nano-curcumin dagligt
Kosttilskud: Nano-curcumin
Nano-curcumin bløde geler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 uger
regnes fra indlæggelsesdagen til udskrivelsestidspunktet fra sygehuset.
gennem studieafslutning, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet appetit
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 af indlæggelsen
patientens appetit baseret på visuel analog skala
dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 af indlæggelsen
Mavesmerter intensitet
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 af indlæggelsen
patientens smerteintensitet i henhold til verbal numerisk vurderingsskala (0-10)
dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14 af indlæggelsen
CRP
Tidsramme: dag 0 og 14 i optagelsen
Serumniveau af C-reaktivt protein
dag 0 og 14 i optagelsen
Smertestillende medicin
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14
daglige doser af analgetika efter behov
dag 0, 1, 2, 3, 4 og 14
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage
Patients genindlæggelse på hospitalet efter udskrivelse
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28664

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner