Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillskott av nano-curcumin vid akut pankreatit

5 december 2022 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekt av tillskott av nano-curcumin på sjukhusvistelsens längd, kliniska resultat och inflammationsnivå vid mild och måttlig akut pankreatit.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av tillskott av nano-curcumin på sjukhusvistelse, kliniska resultat och inflammationsnivå vid mild och måttlig akut pankreatit. 42 kvalificerade patienter med mild och måttlig akut pankreatit kommer slumpmässigt att konsumera två mjuka geler som vardera innehåller 40 mg nano-curcumin eller placebo (kontrollgrupp) varje morgon och kväll i två veckor. Båda grupperna kommer också att få standardmedicinsk behandling av akut pankreatit enligt relevanta riktlinjer. Patientens blodprov och kliniska resultat kommer att bedömas på dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14 efter intagningen. De två grupperna kommer också att jämföras när det gäller biverkningar och sjukhusvistelse. Dessutom kommer patientens återinläggning på sjukhus på grund av pankreatit att registreras inom 90 dagar efter sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostintaget av patienter kommer att undersökas av två icke-på varandra följande 24-timmars matåterkallelser vid baslinjen och slutet av studien. Patientens vikt (kg) och Body Mass Index (BMI) kommer också att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut pankreatit med minst två av de tre följande kriterierna: 1) en historia av akut buksmärta 2) större än den trefaldiga höjningen av serumamylas- och/eller lipasnivån 3) datortomografiska bevis för akut pankreatit
  • Inläggning inom 72 timmar efter att smärtan har börjat
  • Åldersintervall 18-75
  • Förmåga att inta mjuka geler oralt

Exklusions kriterier:

  • Svår eller kritisk AP vid antagning
  • Graviditet eller amning
  • En historia av allergi mot curcumin
  • Akut exacerbation av kronisk pankreatit
  • Tidigare antioxidantbehandling
  • Allvarlig samtidig sjukdom (leversjukdom inklusive cirros och hepatit, njursvikt (Cr Cl < 30 ml/min))
  • Aktiv infektion
  • Aktiv malignitet
  • Hypertyreos
  • Ihållande organsvikt > 48 timmar (enligt Marshall-poäng)
  • På antikoagulantia/trombocytdämpande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Nano-curcumin
80 mg nano-curcumin dagligen
Kosttillskott: Nano-curcumin
Nano-curcumin mjuka geler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 veckor
räknas från intagningsdagen till tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset.
genom avslutad studie, upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total aptit
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14 efter antagningen
patientens aptit baserat på visuell analog skala
dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14 efter antagningen
Magsmärta intensitet
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14 efter antagningen
patientens smärtintensitet enligt verbal numerisk betygsskala (0-10)
dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14 efter antagningen
CRP
Tidsram: dag 0 och 14 efter antagning
Serumnivå av C-reaktivt protein
dag 0 och 14 efter antagning
Smärtstillande mediciner
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14
dagliga doser av smärtstillande medel vid behov
dag 0, 1, 2, 3, 4 och 14
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar
Patientens återinläggning på sjukhus efter utskrivning
upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28664

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera