급성 췌장염에서 나노 커큐민 보충의 효과
2022년 12월 5일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
경증 및 중등도 급성 췌장염에서 나노 커큐민 보충이 입원 기간, 임상 결과 및 염증 수준에 미치는 영향.
이 연구는 경증 및 중등도 급성 췌장염에서 나노 커큐민 보충이 입원 기간, 임상 결과 및 염증 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
42명의 경증 및 중등도 급성 췌장염 환자는 2주 동안 매일 아침 저녁으로 각각 40mg의 나노 커큐민 또는 위약(대조군)이 포함된 소프트 젤 2개를 무작위로 할당합니다.
두 그룹 모두 관련 지침에 따라 급성 췌장염의 표준 치료를 받게 됩니다.
환자의 혈액 샘플 및 임상 결과는 입원 0, 1, 2, 3, 4 및 14일에 평가됩니다.
두 그룹은 부작용 및 입원 기간 측면에서도 비교됩니다.
또한 췌장염으로 인한 환자의 병원 재입원은 입원 후 90일 이내에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 식이 섭취량은 기준선과 연구 종료 시점에 2회의 비연속 24시간 식품 회상으로 검사됩니다.
환자의 체중(kg)과 체질량 지수(BMI)도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지에 의해 급성 췌장염의 임상적 진단: 1) 급성 복통의 병력 2) 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 수치의 3배 이상의 상승 3) 급성 췌장염의 컴퓨터 단층 촬영 증거
- 통증 발생 후 72시간 이내 입원
- 18-75세의 연령대
- 소프트젤을 경구로 섭취할 수 있는 능력
제외 기준:
- 입학 시 심각하거나 중요한 AP
- 임신 또는 수유
- 커큐민에 대한 알레르기 병력
- 만성 췌장염의 급성 악화
- 선행 항산화 요법
- 심한 동반질환(간경화 및 간염을 포함한 간질환, 신부전(Cr Cl < 30 ml/min))
- 활성 감염
- 활동성 악성종양
- 갑상선 기능 항진증
- 지속적 장기 부전 > 48시간(Marshall 점수에 따름)
- 항응고제/항혈소판제에 대하여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 나노 커큐민
매일 80mg의 나노 커큐민
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나노 커큐민 소프트 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 연구 완료까지 최대 2주
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입원일부터 퇴원시까지를 계산합니다.
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연구 완료까지 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 식욕
기간: 입학 0, 1, 2, 3, 4, 14일
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시각적 아날로그 척도에 기반한 환자의 식욕
|
입학 0, 1, 2, 3, 4, 14일
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복통 강도
기간: 입학 0, 1, 2, 3, 4, 14일
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구두 숫자 등급 척도(0-10)에 따른 환자의 통증 강도
|
입학 0, 1, 2, 3, 4, 14일
|
|
CRP
기간: 입학 0일과 14일
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C 반응성 단백질의 혈청 수준
|
입학 0일과 14일
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진통제
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 14일
|
필요에 따라 진통제의 일일 복용량
|
0, 1, 2, 3, 4, 14일
|
|
병원 재입원
기간: 최대 90일
|
퇴원 후 환자의 병원 재입원
|
최대 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28664
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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