- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990856
Liikunta ja kasvaimen verenkierto lymfooma- ja rintasyöpäpotilailla (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Kasvaimen verenkierto fyysisen harjoittelun jälkeen rintasyöpä- ja lymfoomapotilailla (Exetumor3-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän osalta olisi perusteltua olettaa, että myös syöpä käyttäytyy harjoituksen aikana kuten kaikki muutkin inaktiiviset kudokset kehossa, mikä tarkoittaa, että myös verenkierto kasvainympäristössä heikkenee erityisesti liikunnan intensiteetin kasvaessa. Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kasvaimen toimintahäiriön ja sympaattisen supistumisen vuoksi kasvaimen verenvirtaus lisääntyy jopa 200 % lepoarvoihin verrattuna (6; 18; 19), koska lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ja verenpaine parantavat perfuusiota. paine kasvaimessa. Tämä parantaa sen hapettumista (6; 18; 19), mikä on tärkeää, koska kasvaimen hypoksia vaikuttaa negatiivisesti hoidon tehokkuuteen (27). Kasvaimen hypoksiaa edistää kasvaimen heterogeeninen verenvirtaus, mutta näiden prekliinisten tutkimusten mukaan harjoittelu vähentää kasvaimen perfuusion heterogeenisyyttä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, onko näin potilaiden kohdalla, ja voi olla, että kasvaimen perfuusio itse asiassa vähenee harjoituksen aikana, mutta lisääntyy harjoituksen jälkeen, mutta tätä ei ole koskaan käsitelty kliinisillä potilailla, ja siksi se on tutkimuksen tavoitteena. Tämä tutkimus. Tärkeää on, että saatavilla on kehittyneitä kuvantamismenetelmiä, joiden avulla voidaan tutkia, voidaanko nämä esikliiniset löydökset laajentaa koskemaan myös ihmisiä näyttöön perustuvana todisteena harjoituksen mahdollisesta sisällyttämisestä syövän hoitoon kemoterapian aikana.
TAVOITTEET JA TARKOITUS
Tämän suoraan käännettävän ja erittäin monitieteisen kuvantamisen, fyysisen aktiivisuuden, terveyden ja lääketieteellisen tutkimuksen tärkein tavoite akuutin liikuntatutkimuksen ympäristössä on:
Tutkia, lisääkö akuutti kohtalaisen intensiivinen harjoitus kasvaimen verenkiertoa
-On oletettu ja oletettu, että harjoitus lisää kasvaimen verenkiertoa, mikä on dokumentoitu perfuusion lisääntymisenä akuutin rasituksen jälkeen
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Jokainen koehenkilö palvelee omaa kontrolliaan (kasvaimen verenkierto levossa vs. verenkierto harjoituksen jälkeen). Kasvaimen verenkiertoa mitataan positroniemissiotomografialla (PET). Akuutin fyysisen harjoituksen vaikutusta kasvaimen verenkiertoon ja sen heterogeenisyyteen tutkitaan pyöräilyharjoittelulla ennen PET-kuvausta rintasyöpä- ja lymfoomasyöpäpotilaiden harjoitteluun. Nämä kokeet ovat lisämittauksia niiden normaaleihin hoitoihin, eikä tässä tutkimuksessa tehdä uusia interventiomenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilkka Heinonen
- Puhelinnumero: +35823138145
- Sähköposti: ilkka.heinonen@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoidun rintasyövän sairaus, Hodgkin-lymfooma, uusiutuva Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma, johon liittyy niska- ja rintakehä.
Poissulkemiskriteerit:
- taudista johtuva epänormaali väsymys, anemia tai fyysinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kokeiltu kasvaimen verenkiertoa
|
Kasvaimen verenkierto akuutin harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
PET-kuvauksella mitattu verenvirtaus
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T06/024/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .