Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja kasvaimen verenkierto lymfooma- ja rintasyöpäpotilailla (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Kasvaimen verenkierto fyysisen harjoittelun jälkeen rintasyöpä- ja lymfoomapotilailla (Exetumor3-tutkimus)

Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset viittaavat vahvasti siihen, että huonon verisuoniston ja kasvaimen tylsän sympaattisen supistumisen vuoksi kasvaimen verenvirtaus lisääntyy jopa 200 % lepoarvoihin verrattuna. Kuitenkin parhaan tietomme mukaan näitä verenkiertoon liittyviä näkökohtia ei ole koskaan käsitelty kliinisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvaimen verenvirtauksen vastetta liikuntaan ihmisillä syöpäpotilailla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi yhteensä kaksikymmentä (20) äskettäin diagnosoitua rintasyöpää ja kahdeksan (8) lymfoomapotilasta rekrytoidaan nykyiseen akuuttiin harjoitus- ja kasvainperfuusiotutkimukseen. Akuutin fyysisen harjoittelun vaikutusta kasvaimen verenkiertoon ja sen heterogeenisyyttä tutkitaan näiden potilaiden harjoitteluun 30 minuutin pyöräharjoittelulla. Kasvaimen verenkiertoa mitataan positroniemissiotomografialla levossa ennen ja jälkeen harjoituksen. Jos hypoteesi lisääntyneestä verenkierrosta vasteena harjoitukselle havaitaan, tällä hankkeella on potentiaalia lisätä fysiologista ja mekaanista perusymmärrystä kasvaimen mikroverisuonten toiminnasta ihmisillä, mikä on myös kliinisesti erittäin merkittävää ja jolla voi olla pitkäkestoisia vaikutuksia alalla tulevaisuudessa. Siten hankkeen tulokset voivat olla läpimurto syövän hoidossa, sen mekanistisissa argumenteissa ja siten näyttöön perustuvan lääketieteen ja potilashoidon uudistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän osalta olisi perusteltua olettaa, että myös syöpä käyttäytyy harjoituksen aikana kuten kaikki muutkin inaktiiviset kudokset kehossa, mikä tarkoittaa, että myös verenkierto kasvainympäristössä heikkenee erityisesti liikunnan intensiteetin kasvaessa. Viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kasvaimen toimintahäiriön ja sympaattisen supistumisen vuoksi kasvaimen verenvirtaus lisääntyy jopa 200 % lepoarvoihin verrattuna (6; 18; 19), koska lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ja verenpaine parantavat perfuusiota. paine kasvaimessa. Tämä parantaa sen hapettumista (6; 18; 19), mikä on tärkeää, koska kasvaimen hypoksia vaikuttaa negatiivisesti hoidon tehokkuuteen (27). Kasvaimen hypoksiaa edistää kasvaimen heterogeeninen verenvirtaus, mutta näiden prekliinisten tutkimusten mukaan harjoittelu vähentää kasvaimen perfuusion heterogeenisyyttä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, onko näin potilaiden kohdalla, ja voi olla, että kasvaimen perfuusio itse asiassa vähenee harjoituksen aikana, mutta lisääntyy harjoituksen jälkeen, mutta tätä ei ole koskaan käsitelty kliinisillä potilailla, ja siksi se on tutkimuksen tavoitteena. Tämä tutkimus. Tärkeää on, että saatavilla on kehittyneitä kuvantamismenetelmiä, joiden avulla voidaan tutkia, voidaanko nämä esikliiniset löydökset laajentaa koskemaan myös ihmisiä näyttöön perustuvana todisteena harjoituksen mahdollisesta sisällyttämisestä syövän hoitoon kemoterapian aikana.

TAVOITTEET JA TARKOITUS

Tämän suoraan käännettävän ja erittäin monitieteisen kuvantamisen, fyysisen aktiivisuuden, terveyden ja lääketieteellisen tutkimuksen tärkein tavoite akuutin liikuntatutkimuksen ympäristössä on:

Tutkia, lisääkö akuutti kohtalaisen intensiivinen harjoitus kasvaimen verenkiertoa

-On oletettu ja oletettu, että harjoitus lisää kasvaimen verenkiertoa, mikä on dokumentoitu perfuusion lisääntymisenä akuutin rasituksen jälkeen

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Jokainen koehenkilö palvelee omaa kontrolliaan (kasvaimen verenkierto levossa vs. verenkierto harjoituksen jälkeen). Kasvaimen verenkiertoa mitataan positroniemissiotomografialla (PET). Akuutin fyysisen harjoituksen vaikutusta kasvaimen verenkiertoon ja sen heterogeenisyyteen tutkitaan pyöräilyharjoittelulla ennen PET-kuvausta rintasyöpä- ja lymfoomasyöpäpotilaiden harjoitteluun. Nämä kokeet ovat lisämittauksia niiden normaaleihin hoitoihin, eikä tässä tutkimuksessa tehdä uusia interventiomenetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoidun rintasyövän sairaus, Hodgkin-lymfooma, uusiutuva Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma, johon liittyy niska- ja rintakehä.

Poissulkemiskriteerit:

  • taudista johtuva epänormaali väsymys, anemia tai fyysinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kokeiltu kasvaimen verenkiertoa
Kasvaimen verenkierto akuutin harjoituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkiertoa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
PET-kuvauksella mitattu verenvirtaus
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

jopa 12 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa