- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04990856
Ćwiczenia i przepływ krwi w guzie u pacjentów z chłoniakiem i rakiem piersi (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Przepływ krwi w guzie po wysiłku fizycznym u pacjentek z rakiem piersi i chłoniakiem (badanie Exetumor3)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W odniesieniu do raka, rozsądne byłoby założenie, że również rak zachowuje się jak wszystkie inne nieaktywne tkanki w organizmie podczas ćwiczeń, co oznacza, że również przepływ krwi w środowisku guza jest zmniejszony, szczególnie gdy zwiększa się intensywność ćwiczeń. Jednak ostatnie badania przedkliniczne sugerują, że z powodu dysfunkcji układu naczyniowego i tępego skurczu układu współczulnego w guzie przepływ krwi w guzie wzrasta nawet o 200% w porównaniu do wartości spoczynkowych (6; 18; 19), ponieważ zwiększona pojemność minutowa serca i ciśnienie krwi poprawiają perfuzję ciśnienie w guzie. Poprawia to jego utlenowanie (6; 18; 19), co jest ważne, ponieważ niedotlenienie guza negatywnie wpływa na skuteczność leczenia (27). Niedotlenieniu guza sprzyja niejednorodny przepływ krwi w guzie, ale zgodnie z tymi przedklinicznymi badaniami ćwiczenia zmniejszają niejednorodność perfuzji guza. Jednak obecnie nie wiadomo, czy tak jest w przypadku pacjentów, i może być tak, że perfuzja guza jest w rzeczywistości zmniejszona podczas ćwiczeń, ale zwiększona po wysiłku, ale nigdy nie zajmowano się tym problemem u pacjentów klinicznych i dlatego jest to celem obecne badanie. Co ważne, dostępne są zaawansowane metody obrazowania umożliwiające zbadanie, czy te wyniki badań przedklinicznych można rozszerzyć na ludzi, aby posłużyły one jako oparty na dowodach dowód słuszności koncepcji ewentualnego włączenia ćwiczeń fizycznych do leczenia raka podczas chemioterapii.
CELE I PRZEZNACZENIE
Najważniejszym celem tych bezpośrednio przekładalnych i wysoce interdyscyplinarnych badań obrazowych, aktywności fizycznej, zdrowia i medycyny w warunkach badania ostrego wysiłku jest:
Aby zbadać, czy ostre ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zwiększają przepływ krwi w guzie
- Postawiono hipotezę i oczekuje się, że ćwiczenia zwiększają przepływ krwi w guzie, udokumentowany jako wzrost perfuzji po intensywnym wysiłku fizycznym
PROJEKT BADANIA Każdy pacjent będzie służył własnej kontroli (przepływ krwi w guzie w spoczynku vs. przepływ krwi po wysiłku). Przepływ krwi w guzie będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Aby zbadać wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność, ćwiczenia na rowerze przed badaniem PET zostaną wykorzystane do ćwiczeń u pacjentów z rakiem piersi i rakiem chłoniaka. Eksperymenty te są dodatkowymi pomiarami do ich normalnego leczenia, aw tym badaniu nie zostaną przeprowadzone żadne nowe podejścia interwencyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilkka Heinonen
- Numer telefonu: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba nowo rozpoznanego raka piersi, chłoniaka Hodgkina, nawracającego chłoniaka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego z zajęciem szyi i klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- nienormalne zmęczenie, niedokrwistość lub dysfunkcja fizyczna spowodowana chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Przepływ krwi guza eksperymentował
|
Przepływ krwi w guzie po intensywnym wysiłku fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Przepływ krwi mierzony za pomocą obrazowania PET
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T06/024/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)