Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i przepływ krwi w guzie u pacjentów z chłoniakiem i rakiem piersi (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Przepływ krwi w guzie po wysiłku fizycznym u pacjentek z rakiem piersi i chłoniakiem (badanie Exetumor3)

Ostatnie badania przedkliniczne zdecydowanie sugerują, że z powodu dysfunkcji układu naczyniowego i tępego skurczu układu współczulnego w guzie przepływ krwi w guzie wzrasta nawet o 200% w porównaniu do wartości spoczynkowych. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, te aspekty przepływu krwi nigdy nie były badane klinicznie. Dlatego te badania mają na celu zbadanie odpowiedzi przepływu krwi w guzie na ćwiczenia u pacjentów z rakiem. Aby osiągnąć ten cel, łącznie dwudziestu (20) nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem piersi i ośmiu (8) pacjentów z chłoniakiem zostanie zrekrutowanych do obecnego badania klinicznego dotyczącego ostrego wysiłku fizycznego i perfuzji guza. Aby zbadać wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność, u tych pacjentów wykorzysta się 30-minutowe ćwiczenia na rowerze. Przepływ krwi w guzie będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej w spoczynku przed i po wysiłku. Jeśli zostanie wykryta hipoteza zwiększonego przepływu krwi w odpowiedzi na ćwiczenia, projekt ten może potencjalnie poszerzyć podstawowe fizjologiczne i mechanistyczne zrozumienie funkcji mikrokrążenia guza u ludzi, co ma również duże znaczenie kliniczne i może mieć długotrwały wpływ na pole w przyszłości. Tym samym wyniki projektu mogą być przełomem w leczeniu raka, jego mechanistycznych argumentach, a tym samym odnowie medycyny opartej na faktach i opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odniesieniu do raka, rozsądne byłoby założenie, że również rak zachowuje się jak wszystkie inne nieaktywne tkanki w organizmie podczas ćwiczeń, co oznacza, że ​​również przepływ krwi w środowisku guza jest zmniejszony, szczególnie gdy zwiększa się intensywność ćwiczeń. Jednak ostatnie badania przedkliniczne sugerują, że z powodu dysfunkcji układu naczyniowego i tępego skurczu układu współczulnego w guzie przepływ krwi w guzie wzrasta nawet o 200% w porównaniu do wartości spoczynkowych (6; 18; 19), ponieważ zwiększona pojemność minutowa serca i ciśnienie krwi poprawiają perfuzję ciśnienie w guzie. Poprawia to jego utlenowanie (6; 18; 19), co jest ważne, ponieważ niedotlenienie guza negatywnie wpływa na skuteczność leczenia (27). Niedotlenieniu guza sprzyja niejednorodny przepływ krwi w guzie, ale zgodnie z tymi przedklinicznymi badaniami ćwiczenia zmniejszają niejednorodność perfuzji guza. Jednak obecnie nie wiadomo, czy tak jest w przypadku pacjentów, i może być tak, że perfuzja guza jest w rzeczywistości zmniejszona podczas ćwiczeń, ale zwiększona po wysiłku, ale nigdy nie zajmowano się tym problemem u pacjentów klinicznych i dlatego jest to celem obecne badanie. Co ważne, dostępne są zaawansowane metody obrazowania umożliwiające zbadanie, czy te wyniki badań przedklinicznych można rozszerzyć na ludzi, aby posłużyły one jako oparty na dowodach dowód słuszności koncepcji ewentualnego włączenia ćwiczeń fizycznych do leczenia raka podczas chemioterapii.

CELE I PRZEZNACZENIE

Najważniejszym celem tych bezpośrednio przekładalnych i wysoce interdyscyplinarnych badań obrazowych, aktywności fizycznej, zdrowia i medycyny w warunkach badania ostrego wysiłku jest:

Aby zbadać, czy ostre ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zwiększają przepływ krwi w guzie

- Postawiono hipotezę i oczekuje się, że ćwiczenia zwiększają przepływ krwi w guzie, udokumentowany jako wzrost perfuzji po intensywnym wysiłku fizycznym

PROJEKT BADANIA Każdy pacjent będzie służył własnej kontroli (przepływ krwi w guzie w spoczynku vs. przepływ krwi po wysiłku). Przepływ krwi w guzie będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Aby zbadać wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na przepływ krwi w guzie i jego niejednorodność, ćwiczenia na rowerze przed badaniem PET zostaną wykorzystane do ćwiczeń u pacjentów z rakiem piersi i rakiem chłoniaka. Eksperymenty te są dodatkowymi pomiarami do ich normalnego leczenia, aw tym badaniu nie zostaną przeprowadzone żadne nowe podejścia interwencyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba nowo rozpoznanego raka piersi, chłoniaka Hodgkina, nawracającego chłoniaka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego z zajęciem szyi i klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • nienormalne zmęczenie, niedokrwistość lub dysfunkcja fizyczna spowodowana chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Przepływ krwi guza eksperymentował
Przepływ krwi w guzie po intensywnym wysiłku fizycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Przepływ krwi mierzony za pomocą obrazowania PET
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

do 12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj