- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04990856
Exercice et flux sanguin tumoral chez les patients atteints de lymphome et de cancer du sein (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Débit sanguin tumoral après exercice physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome (étude Exetumor3)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En ce qui concerne le cancer, il serait raisonnable de supposer que le cancer se comporte également comme tous les autres tissus inactifs d'un corps pendant l'exercice, ce qui signifie que le flux sanguin dans l'environnement tumoral est également réduit, en particulier lorsque l'intensité de l'exercice augmente. Cependant, des études précliniques récentes suggèrent qu'en raison d'un système vasculaire dysfonctionnel et d'une constriction sympathique émoussée dans la tumeur, le débit sanguin tumoral est augmenté même de 200 % par rapport aux valeurs de repos (6 ; 18 ; 19) car l'augmentation du débit cardiaque et de la pression artérielle améliore la perfusion. pression dans la tumeur. Cela améliore son oxygénation (6 ; 18 ; 19), ce qui est important car l'hypoxie tumorale affecte négativement l'efficacité du traitement (27). L'hypoxie tumorale est favorisée par un flux sanguin hétérogène dans la tumeur, mais selon ces études précliniques, l'exercice physique réduit l'hétérogénéité de la perfusion tumorale. Cependant, on ne sait pas actuellement si c'est le cas chez les patients, et il se pourrait que la perfusion tumorale soit en fait diminuée pendant l'exercice, mais augmentée après l'exercice, mais cela n'a jamais été abordé chez les patients cliniques et est donc l'objectif du étude actuelle. Il est important de noter que des méthodes d'imagerie avancées sont disponibles pour déterminer si ces découvertes précliniques peuvent être étendues à l'homme afin de servir de preuve de concept fondée sur des preuves pour l'éventuelle inclusion de l'exercice dans le traitement du cancer pendant la chimiothérapie.
OBJECTIFS ET BUT
L'objectif le plus important de cette recherche directement transposable et hautement interdisciplinaire sur l'imagerie, l'activité physique, la santé et la médecine dans le cadre de l'étude de l'exercice aigu est :
Déterminer si l'exercice aigu d'intensité modérée augmente le flux sanguin tumoral
-Il est supposé et attendu que l'exercice augmente le flux sanguin tumoral, documenté comme une augmentation de la perfusion après un exercice aigu
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Chaque sujet servira son propre contrôle (débit sanguin tumoral au repos vs débit sanguin après l'exercice). Le débit sanguin tumoral sera mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP). Pour étudier l'effet de l'exercice physique aigu sur le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité, l'exercice à vélo avant la TEP sera utilisé pour exercer les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome. Ces expériences sont des mesures supplémentaires à leurs traitements normaux, et aucune nouvelle approche interventionnelle ne sera menée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilkka Heinonen
- Numéro de téléphone: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une maladie de cancer du sein nouvellement diagnostiqué, de lymphome hodgkinien, de lymphome hodgkinien récurrent et de lymphome non hodgkinien avec atteinte du cou et du thorax.
Critère d'exclusion:
- fatigue anormale, anémie ou dysfonctionnement physique dû à la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Flux sanguin de la tumeur expérimenté
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Flux sanguin tumoral après un exercice intense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin
Délai: jusqu'à 12 mois
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Débit sanguin mesuré par imagerie TEP
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T06/024/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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