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Exercice et flux sanguin tumoral chez les patients atteints de lymphome et de cancer du sein (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26 juillet 2021 mis à jour par: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Débit sanguin tumoral après exercice physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome (étude Exetumor3)

Des études précliniques récentes suggèrent fortement qu'en raison d'un système vasculaire dysfonctionnel et d'une constriction sympathique émoussée dans la tumeur, le débit sanguin tumoral est augmenté même de 200 % par rapport aux valeurs de repos. Cependant, à notre connaissance, ces aspects du flux sanguin n'ont jamais été abordés cliniquement. Par conséquent, cette recherche vise à étudier la réponse du flux sanguin tumoral à l'exercice chez les patients humains atteints de cancer. Pour atteindre cet objectif, au total vingt (20) patients atteints d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et huit (8) patients atteints d'un lymphome seront recrutés pour le présent essai clinique d'exercice aigu et de perfusion tumorale. Pour étudier l'effet d'un exercice physique aigu sur le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité, un exercice à vélo de 30 minutes sera utilisé pour exercer ces patients. Le débit sanguin tumoral sera mesuré par tomographie par émission de positrons au repos avant et après l'exercice. Si l'hypothèse d'une augmentation du flux sanguin en réponse à l'exercice est détectée, ce projet a le potentiel d'accroître la compréhension physiologique et mécaniste de base de la fonction de la microvascularisation tumorale chez l'homme, qui est également cliniquement très pertinente et peut avoir des influences durables dans le domaine à l'avenir. Ainsi, les résultats du projet peuvent être une percée pour le traitement du cancer, ses arguments mécanistes, et donc le renouvellement de la médecine factuelle et des soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En ce qui concerne le cancer, il serait raisonnable de supposer que le cancer se comporte également comme tous les autres tissus inactifs d'un corps pendant l'exercice, ce qui signifie que le flux sanguin dans l'environnement tumoral est également réduit, en particulier lorsque l'intensité de l'exercice augmente. Cependant, des études précliniques récentes suggèrent qu'en raison d'un système vasculaire dysfonctionnel et d'une constriction sympathique émoussée dans la tumeur, le débit sanguin tumoral est augmenté même de 200 % par rapport aux valeurs de repos (6 ; 18 ; 19) car l'augmentation du débit cardiaque et de la pression artérielle améliore la perfusion. pression dans la tumeur. Cela améliore son oxygénation (6 ; 18 ; 19), ce qui est important car l'hypoxie tumorale affecte négativement l'efficacité du traitement (27). L'hypoxie tumorale est favorisée par un flux sanguin hétérogène dans la tumeur, mais selon ces études précliniques, l'exercice physique réduit l'hétérogénéité de la perfusion tumorale. Cependant, on ne sait pas actuellement si c'est le cas chez les patients, et il se pourrait que la perfusion tumorale soit en fait diminuée pendant l'exercice, mais augmentée après l'exercice, mais cela n'a jamais été abordé chez les patients cliniques et est donc l'objectif du étude actuelle. Il est important de noter que des méthodes d'imagerie avancées sont disponibles pour déterminer si ces découvertes précliniques peuvent être étendues à l'homme afin de servir de preuve de concept fondée sur des preuves pour l'éventuelle inclusion de l'exercice dans le traitement du cancer pendant la chimiothérapie.

OBJECTIFS ET BUT

L'objectif le plus important de cette recherche directement transposable et hautement interdisciplinaire sur l'imagerie, l'activité physique, la santé et la médecine dans le cadre de l'étude de l'exercice aigu est :

Déterminer si l'exercice aigu d'intensité modérée augmente le flux sanguin tumoral

-Il est supposé et attendu que l'exercice augmente le flux sanguin tumoral, documenté comme une augmentation de la perfusion après un exercice aigu

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Chaque sujet servira son propre contrôle (débit sanguin tumoral au repos vs débit sanguin après l'exercice). Le débit sanguin tumoral sera mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP). Pour étudier l'effet de l'exercice physique aigu sur le flux sanguin tumoral et son hétérogénéité, l'exercice à vélo avant la TEP sera utilisé pour exercer les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome. Ces expériences sont des mesures supplémentaires à leurs traitements normaux, et aucune nouvelle approche interventionnelle ne sera menée dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20521
        • Recrutement
        • Turku PET Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une maladie de cancer du sein nouvellement diagnostiqué, de lymphome hodgkinien, de lymphome hodgkinien récurrent et de lymphome non hodgkinien avec atteinte du cou et du thorax.

Critère d'exclusion:

  • fatigue anormale, anémie ou dysfonctionnement physique dû à la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Flux sanguin de la tumeur expérimenté
Flux sanguin tumoral après un exercice intense

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin
Délai: jusqu'à 12 mois
Débit sanguin mesuré par imagerie TEP
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

jusqu'à 12 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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