- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04990856
림프종 및 유방암 환자의 운동 및 종양 혈류(EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
유방암 및 림프종 환자의 신체 운동 후 종양 혈류(Exetumor3 연구)
연구 개요
상세 설명
암과 관련하여 암도 운동 중에 신체의 다른 모든 비활성 조직처럼 행동한다고 가정하는 것이 타당할 것입니다. 즉, 특히 운동 강도가 증가하면 종양 환경의 혈류도 감소합니다. 그러나 최근의 전임상 연구에 따르면 종양의 혈관 구조 기능 장애와 교감 신경 수축 둔화로 인해 심장 박출량과 혈압이 증가하여 관류가 향상됨에 따라 종양 혈류가 휴식 값(6, 18, 19)에 비해 200%까지 증가하는 것으로 나타났습니다. 종양의 압력. 이는 종양 저산소증이 치료 효능에 부정적인 영향을 미치기 때문에 중요한 산소화(6, 18, 19)를 개선합니다(27). 종양 저산소증은 종양의 이질적인 혈류에 의해 촉진되지만 이러한 전임상 연구에 따르면 운동은 종양 관류의 이질성을 감소시킵니다. 그러나 이것이 환자의 경우인지 여부는 현재 알려지지 않았으며 실제로 운동 중에는 종양 관류가 감소하지만 운동 후에는 증가할 수 있지만 이는 임상 환자에서 해결된 적이 없으므로 본 연구의 목표입니다. 현재의 연구. 중요한 것은 이러한 전임상 결과가 화학 요법 중 암 치료에 운동을 포함할 수 있는 증거 기반 개념 증명 역할을 하기 위해 인간에게 확장될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고급 이미징 방법을 사용할 수 있다는 것입니다.
목표 및 목적
급성 운동 연구 설정에서 직접 번역 가능하고 고도로 학제 간 이미징, 신체 활동, 건강 및 의료 연구의 가장 중요한 목표는 다음과 같습니다.
급성 중등도 운동이 종양 혈류를 증가시키는지 여부를 조사하기 위해
-운동이 급성 운동 후 관류 증가로 기록된 종양 혈류를 증가시킨다는 가설 및 예상
연구 설계 각 피험자는 자체 제어를 제공합니다(휴식 시 종양 혈류 대 운동 후 혈류). 종양 혈류는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정됩니다. 급성 신체 운동이 종양 혈류와 그 이질성에 미치는 영향을 연구하기 위해 PET 스캔 전 자전거 운동을 유방암 및 림프종 암 환자의 운동에 사용할 것입니다. 이러한 실험은 정상적인 치료에 대한 추가 측정이며 이 연구에서 새로운 중재적 접근 방식은 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ilkka Heinonen
- 전화번호: +35823138145
- 이메일: ilkka.heinonen@utu.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 유방암, 호지킨 림프종, 재발성 호지킨 림프종 및 목과 흉부를 침범한 비호지킨 림프종의 질병.
제외 기준:
- 질병으로 인한 비정상적인 피로, 빈혈 또는 신체 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
실험된 종양의 혈류
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급성 운동 후 종양 혈류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 최대 12개월
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PET 영상으로 측정한 혈류량
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T06/024/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한