이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

림프종 및 유방암 환자의 운동 및 종양 혈류(EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

2021년 7월 26일 업데이트: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

유방암 및 림프종 환자의 신체 운동 후 종양 혈류(Exetumor3 연구)

최근의 전임상 연구에서는 종양의 혈관 구조 기능 장애와 교감 신경 수축 둔화로 인해 종양 혈류가 휴지기 값에 비해 200%까지 증가한다고 강력하게 시사합니다. 그러나 우리가 아는 한 이러한 혈류 측면은 임상적으로 언급된 적이 없습니다. 따라서 이 연구는 인간 암 환자의 운동에 대한 종양 혈류 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 총 20명의 새로 진단된 유방암 환자와 8명의 림프종 환자가 현재의 급성 운동 및 종양 관류 임상 시험에 모집될 것입니다. 급성 신체 운동이 종양 혈류와 그 이질성에 미치는 영향을 연구하기 위해 30분 자전거 운동을 사용하여 이들 환자를 운동시킬 것입니다. 종양 혈류는 운동 전후에 양전자 방출 단층 촬영으로 측정됩니다. 운동에 대한 반응으로 증가된 혈류의 가설이 감지된다면, 이 프로젝트는 인간의 종양 미세혈관 기능에 대한 기본적인 생리학적 및 기계론적 이해를 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 임상적으로도 관련성이 높고 앞으로 필드. 따라서 이 프로젝트의 결과는 암 치료, 그 기계론적 주장, 따라서 증거 기반 의학 및 환자 치료의 갱신에 대한 돌파구가 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암과 관련하여 암도 운동 중에 신체의 다른 모든 비활성 조직처럼 행동한다고 ​​가정하는 것이 타당할 것입니다. 즉, 특히 운동 강도가 증가하면 종양 환경의 혈류도 감소합니다. 그러나 최근의 전임상 연구에 따르면 종양의 혈관 구조 기능 장애와 교감 신경 수축 둔화로 인해 심장 박출량과 혈압이 증가하여 관류가 향상됨에 따라 종양 혈류가 휴식 값(6, 18, 19)에 비해 200%까지 증가하는 것으로 나타났습니다. 종양의 압력. 이는 종양 저산소증이 치료 효능에 부정적인 영향을 미치기 때문에 중요한 산소화(6, 18, 19)를 개선합니다(27). 종양 저산소증은 종양의 이질적인 혈류에 의해 촉진되지만 이러한 전임상 연구에 따르면 운동은 종양 관류의 이질성을 감소시킵니다. 그러나 이것이 환자의 경우인지 여부는 현재 알려지지 않았으며 실제로 운동 중에는 종양 관류가 감소하지만 운동 후에는 증가할 수 있지만 이는 임상 환자에서 해결된 적이 없으므로 본 연구의 목표입니다. 현재의 연구. 중요한 것은 이러한 전임상 결과가 화학 요법 중 암 치료에 운동을 포함할 수 있는 증거 기반 개념 증명 역할을 하기 위해 인간에게 확장될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고급 이미징 방법을 사용할 수 있다는 것입니다.

목표 및 목적

급성 운동 연구 설정에서 직접 번역 가능하고 고도로 학제 간 이미징, 신체 활동, 건강 및 의료 연구의 가장 중요한 목표는 다음과 같습니다.

급성 중등도 운동이 종양 혈류를 증가시키는지 여부를 조사하기 위해

-운동이 급성 운동 후 관류 증가로 기록된 종양 혈류를 증가시킨다는 가설 및 예상

연구 설계 각 피험자는 자체 제어를 제공합니다(휴식 시 종양 혈류 대 운동 후 혈류). 종양 혈류는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정됩니다. 급성 신체 운동이 종양 혈류와 그 이질성에 미치는 영향을 연구하기 위해 PET 스캔 전 자전거 운동을 유방암 및 림프종 암 환자의 운동에 사용할 것입니다. 이러한 실험은 정상적인 치료에 대한 추가 측정이며 이 연구에서 새로운 중재적 접근 방식은 수행되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Turku, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 유방암, 호지킨 림프종, 재발성 호지킨 림프종 및 목과 흉부를 침범한 비호지킨 림프종의 질병.

제외 기준:

  • 질병으로 인한 비정상적인 피로, 빈혈 또는 신체 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문
실험된 종양의 혈류
급성 운동 후 종양 혈류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 최대 12개월
PET 영상으로 측정한 혈류량
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

최대 12개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연습에 대한 임상 시험

구독하다