- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04990856
Træning og tumorblodstrøm hos lymfom- og brystkræftpatienter (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Tumorblodstrøm efter fysisk træning hos brystkræft- og lymfompatienter (Exetumor3-undersøgelse)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med hensyn til kræft vil det være rimeligt at antage, at også kræft opfører sig som alt andet inaktivt væv i en krop under træning, hvilket betyder, at også blodgennemstrømningen i tumormiljøet reduceres, især når træningsintensiteten øges. Nylige prækliniske undersøgelser tyder dog på, at på grund af dysfunktionel vaskulatur og afstumpet sympatisk forsnævring i tumoren, øges tumorblodgennemstrømningen endda med 200 % sammenlignet med hvileværdier (6; 18; 19), da øget hjertevolumen og blodtryk øger perfusionen tryk i tumoren. Dette forbedrer dets iltning (6; 18; 19), hvilket er vigtigt, da tumorhypoxi påvirker behandlingens effektivitet negativt (27). Tumorhypoksi fremmes af heterogen blodgennemstrømning i tumoren, men ifølge disse prækliniske undersøgelser reducerer træning uensartetheden af tumorperfusion. Det vides dog ikke på nuværende tidspunkt, om dette er tilfældet hos patienter, og det kan være, at tumorperfusion faktisk er nedsat under træning, men øget efter træning, men dette er aldrig blevet behandlet hos kliniske patienter og er derfor formålet med nuværende undersøgelse. Det er vigtigt, at avancerede billeddannelsesmetoder er tilgængelige til at undersøge, om disse prækliniske resultater kan udvides til mennesker for at tjene som et evidensbaseret proof-of-concept for mulig inklusion af træning i behandlingen af cancer under kemoterapi.
MÅL OG FORMÅL
Det vigtigste mål for denne direkte oversættelige og yderst tværfaglige billeddannelse, fysisk aktivitet, sundhed og medicinsk forskning i undersøgelser af akut træning er:
At undersøge om akut moderat intensitetstræning øger tumorblodgennemstrømningen
-Det er hypoteser og forventet, at træning øger tumorblodgennemstrømningen, dokumenteret som perfusionsstigning efter akut træning
STUDIEDESIGN Hvert emne vil betjene deres egen kontrol (tumorblodgennemstrømning i hvile vs. blodgennemstrømning efter træning). Tumorblodgennemstrømningen vil blive målt med positronemissionstomografi (PET). For at studere effekten af akut fysisk træning på tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, vil cykeltræning før PET-scanning blive brugt til at træne brystkræft- og lymfekræftpatienter. Disse eksperimenter er yderligere målinger til deres normale behandlinger, og der vil ikke blive udført nye interventionelle tilgange i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ilkka Heinonen
- Telefonnummer: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en sygdom med nydiagnosticeret brystkræft, Hodgkin-lymfom, recidiverende Hodgkin-lymfom og non-Hodgkin-lymfom med involvering af nakke og thorax.
Ekskluderingskriterier:
- unormal træthed, anæmi eller fysisk dysfunktion på grund af sygdommen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Blodgennemstrømning af tumoren eksperimenteret
|
Tumorblodgennemstrømning efter akut træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømning
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Blodgennemstrømning målt ved PET-billeddannelse
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T06/024/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svulst
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina