Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og tumorblodstrøm hos lymfom- og brystkræftpatienter (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26. juli 2021 opdateret af: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Tumorblodstrøm efter fysisk træning hos brystkræft- og lymfompatienter (Exetumor3-undersøgelse)

Nylige prækliniske undersøgelser tyder kraftigt på, at på grund af dysfunktionel vaskulatur og afstumpet sympatisk indsnævring i tumoren, øges tumorblodgennemstrømningen selv med 200 % sammenlignet med hvileværdier. Men efter vores bedste viden er disse blodgennemstrømningsaspekter aldrig blevet behandlet klinisk. Derfor sigter denne forskning på at undersøge tumorblodstrømsrespons på træning hos humane cancerpatienter. For at nå dette mål vil i alt tyve (20) nydiagnosticerede brystkræft- og otte (8) lymfompatienter blive rekrutteret til det nuværende kliniske forsøg med akut træning og tumorperfusion. For at studere effekten af ​​akut fysisk træning på tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, vil 30 minutters cykelmotion blive brugt til at træne disse patienter. Tumorblodgennemstrømningen vil blive målt ved positronemissionstomografi i hvile før og efter træningen. Hvis hypotesen om øget blodgennemstrømning som reaktion på træning vil blive påvist, har dette projekt potentiale til at øge den grundlæggende fysiologiske og mekanistiske forståelse af tumormikrovaskulaturfunktion hos mennesker, hvilket også er klinisk yderst relevant og kan have langvarige påvirkninger i felt i fremtiden. Dermed kan resultaterne fra projektet være et gennembrud for kræftbehandlingen, dens mekanistiske argumenter og dermed fornyelse af evidensbaseret medicin og patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til kræft vil det være rimeligt at antage, at også kræft opfører sig som alt andet inaktivt væv i en krop under træning, hvilket betyder, at også blodgennemstrømningen i tumormiljøet reduceres, især når træningsintensiteten øges. Nylige prækliniske undersøgelser tyder dog på, at på grund af dysfunktionel vaskulatur og afstumpet sympatisk forsnævring i tumoren, øges tumorblodgennemstrømningen endda med 200 % sammenlignet med hvileværdier (6; 18; 19), da øget hjertevolumen og blodtryk øger perfusionen tryk i tumoren. Dette forbedrer dets iltning (6; 18; 19), hvilket er vigtigt, da tumorhypoxi påvirker behandlingens effektivitet negativt (27). Tumorhypoksi fremmes af heterogen blodgennemstrømning i tumoren, men ifølge disse prækliniske undersøgelser reducerer træning uensartetheden af ​​tumorperfusion. Det vides dog ikke på nuværende tidspunkt, om dette er tilfældet hos patienter, og det kan være, at tumorperfusion faktisk er nedsat under træning, men øget efter træning, men dette er aldrig blevet behandlet hos kliniske patienter og er derfor formålet med nuværende undersøgelse. Det er vigtigt, at avancerede billeddannelsesmetoder er tilgængelige til at undersøge, om disse prækliniske resultater kan udvides til mennesker for at tjene som et evidensbaseret proof-of-concept for mulig inklusion af træning i behandlingen af ​​cancer under kemoterapi.

MÅL OG FORMÅL

Det vigtigste mål for denne direkte oversættelige og yderst tværfaglige billeddannelse, fysisk aktivitet, sundhed og medicinsk forskning i undersøgelser af akut træning er:

At undersøge om akut moderat intensitetstræning øger tumorblodgennemstrømningen

-Det er hypoteser og forventet, at træning øger tumorblodgennemstrømningen, dokumenteret som perfusionsstigning efter akut træning

STUDIEDESIGN Hvert emne vil betjene deres egen kontrol (tumorblodgennemstrømning i hvile vs. blodgennemstrømning efter træning). Tumorblodgennemstrømningen vil blive målt med positronemissionstomografi (PET). For at studere effekten af ​​akut fysisk træning på tumorblodgennemstrømningen og dens heterogenitet, vil cykeltræning før PET-scanning blive brugt til at træne brystkræft- og lymfekræftpatienter. Disse eksperimenter er yderligere målinger til deres normale behandlinger, og der vil ikke blive udført nye interventionelle tilgange i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en sygdom med nydiagnosticeret brystkræft, Hodgkin-lymfom, recidiverende Hodgkin-lymfom og non-Hodgkin-lymfom med involvering af nakke og thorax.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal træthed, anæmi eller fysisk dysfunktion på grund af sygdommen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Blodgennemstrømning af tumoren eksperimenteret
Tumorblodgennemstrømning efter akut træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: op til 12 måneder
Blodgennemstrømning målt ved PET-billeddannelse
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

op til 12 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Abonner