Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и кровоток в опухоли у пациентов с лимфомой и раком молочной железы (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26 июля 2021 г. обновлено: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Кровоток опухоли после физических упражнений у пациентов с раком молочной железы и лимфомой (исследование Exetumor3)

Недавние доклинические исследования убедительно свидетельствуют о том, что из-за дисфункции сосудистой сети и притупления симпатических сужений в опухоли кровоток в опухоли увеличивается даже на 200% по сравнению со значениями в состоянии покоя. Однако, насколько нам известно, эти аспекты кровотока никогда не рассматривались клинически. Таким образом, это исследование направлено на изучение реакции кровотока опухоли на физические упражнения у больных раком человека. Для достижения этой цели в настоящем клиническом испытании острой физической нагрузки и перфузии опухоли будут набраны в общей сложности двадцать (20) пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы и восемь (8) пациентов с лимфомой. Для изучения влияния интенсивной физической нагрузки на кровоток в опухоли и ее гетерогенность у этих пациентов будет использоваться 30-минутная велотренировка. Опухолевой кровоток будет измеряться с помощью позитронно-эмиссионной томографии в состоянии покоя до и после нагрузки. Если гипотеза об увеличении кровотока в ответ на физическую нагрузку будет обнаружена, этот проект может улучшить базовое физиологическое и механистическое понимание функции микроциркуляторного русла опухоли у людей, что также имеет большое клиническое значение и может иметь долгосрочные последствия для здоровья. поле в будущем. Таким образом, результаты проекта могут стать прорывом в лечении рака, его механистическими аргументами и, таким образом, обновлением доказательной медицины и ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Что касается рака, было бы разумно предположить, что рак также ведет себя во время физических упражнений так же, как и все другие неактивные ткани в организме, а это означает, что также снижается кровоток в окружении опухоли, особенно при увеличении интенсивности физических упражнений. Тем не менее, недавние доклинические исследования показывают, что из-за дисфункции сосудистой сети и притупления симпатического сужения в опухоли кровоток в опухоли увеличивается даже на 200% по сравнению со значениями в состоянии покоя (6; 18; 19), поскольку увеличение сердечного выброса и артериального давления усиливают перфузию. давление в опухоли. Это улучшает ее оксигенацию (6; 18; 19), что важно, так как гипоксия опухоли отрицательно влияет на эффективность лечения (27). Опухолевой гипоксии способствует неоднородный кровоток в опухоли, но, согласно этим доклиническим исследованиям, физические упражнения уменьшают неоднородность перфузии опухоли. Однако в настоящее время неизвестно, так ли это у пациентов, и может быть так, что перфузия опухоли на самом деле снижается во время нагрузки, но увеличивается после нагрузки, но это никогда не рассматривалось у клинических пациентов и, следовательно, является целью исследования. настоящее исследование. Важно отметить, что передовые методы визуализации доступны для изучения того, могут ли эти доклинические данные быть распространены на людей, чтобы служить доказательством концепции возможного включения упражнений в лечение рака во время химиотерапии.

ЗАДАЧИ И НАЗНАЧЕНИЕ

Наиболее важной целью этого прямо применимого и в высшей степени междисциплинарного исследования визуализации, физической активности, здоровья и медицины в условиях неотложного изучения физической нагрузки является:

Изучить, увеличивают ли острые упражнения умеренной интенсивности кровоток в опухоли.

- Предполагается и ожидается, что физические упражнения увеличивают кровоток в опухоли, что подтверждается увеличением перфузии после острых физических упражнений.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Каждый субъект будет обслуживать свой собственный контроль (кровоток опухоли в покое по сравнению с кровотоком после нагрузки). Кровоток опухоли будет измеряться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Чтобы изучить влияние острых физических упражнений на кровоток опухоли и ее гетерогенность, упражнения на велосипеде перед ПЭТ-сканированием будут использоваться для физических упражнений у пациентов с раком молочной железы и лимфомой. Эти эксперименты являются дополнительными измерениями к их обычному лечению, и в этом исследовании не будет проводиться никаких новых интервенционных подходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilkka Heinonen
  • Номер телефона: +35823138145
  • Электронная почта: ilkka.heinonen@utu.fi

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • заболевание, связанное с недавно диагностированным раком молочной железы, лимфомой Ходжкина, рецидивирующей лимфомой Ходжкина и неходжкинской лимфомой с поражением шеи и грудной клетки.

Критерий исключения:

  • ненормальная усталость, анемия или физическая дисфункция из-за болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Кровоток опухоли в эксперименте
Опухолевой кровоток после острой физической нагрузки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: до 12 месяцев
Кровоток, измеренный с помощью ПЭТ-изображения
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

до 12 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться