- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04990856
Упражнения и кровоток в опухоли у пациентов с лимфомой и раком молочной железы (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Кровоток опухоли после физических упражнений у пациентов с раком молочной железы и лимфомой (исследование Exetumor3)
Обзор исследования
Подробное описание
Что касается рака, было бы разумно предположить, что рак также ведет себя во время физических упражнений так же, как и все другие неактивные ткани в организме, а это означает, что также снижается кровоток в окружении опухоли, особенно при увеличении интенсивности физических упражнений. Тем не менее, недавние доклинические исследования показывают, что из-за дисфункции сосудистой сети и притупления симпатического сужения в опухоли кровоток в опухоли увеличивается даже на 200% по сравнению со значениями в состоянии покоя (6; 18; 19), поскольку увеличение сердечного выброса и артериального давления усиливают перфузию. давление в опухоли. Это улучшает ее оксигенацию (6; 18; 19), что важно, так как гипоксия опухоли отрицательно влияет на эффективность лечения (27). Опухолевой гипоксии способствует неоднородный кровоток в опухоли, но, согласно этим доклиническим исследованиям, физические упражнения уменьшают неоднородность перфузии опухоли. Однако в настоящее время неизвестно, так ли это у пациентов, и может быть так, что перфузия опухоли на самом деле снижается во время нагрузки, но увеличивается после нагрузки, но это никогда не рассматривалось у клинических пациентов и, следовательно, является целью исследования. настоящее исследование. Важно отметить, что передовые методы визуализации доступны для изучения того, могут ли эти доклинические данные быть распространены на людей, чтобы служить доказательством концепции возможного включения упражнений в лечение рака во время химиотерапии.
ЗАДАЧИ И НАЗНАЧЕНИЕ
Наиболее важной целью этого прямо применимого и в высшей степени междисциплинарного исследования визуализации, физической активности, здоровья и медицины в условиях неотложного изучения физической нагрузки является:
Изучить, увеличивают ли острые упражнения умеренной интенсивности кровоток в опухоли.
- Предполагается и ожидается, что физические упражнения увеличивают кровоток в опухоли, что подтверждается увеличением перфузии после острых физических упражнений.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Каждый субъект будет обслуживать свой собственный контроль (кровоток опухоли в покое по сравнению с кровотоком после нагрузки). Кровоток опухоли будет измеряться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Чтобы изучить влияние острых физических упражнений на кровоток опухоли и ее гетерогенность, упражнения на велосипеде перед ПЭТ-сканированием будут использоваться для физических упражнений у пациентов с раком молочной железы и лимфомой. Эти эксперименты являются дополнительными измерениями к их обычному лечению, и в этом исследовании не будет проводиться никаких новых интервенционных подходов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilkka Heinonen
- Номер телефона: +35823138145
- Электронная почта: ilkka.heinonen@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- заболевание, связанное с недавно диагностированным раком молочной железы, лимфомой Ходжкина, рецидивирующей лимфомой Ходжкина и неходжкинской лимфомой с поражением шеи и грудной клетки.
Критерий исключения:
- ненормальная усталость, анемия или физическая дисфункция из-за болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Кровоток опухоли в эксперименте
|
Опухолевой кровоток после острой физической нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Кровоток, измеренный с помощью ПЭТ-изображения
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T06/024/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .