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リンパ腫および乳癌患者における運動と腫瘍血流 (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

2021年7月26日 更新者:Ilkka Heinonen、Turku University Hospital

乳癌およびリンパ腫患者における運動後の腫瘍血流 (Exetumor3 研究)

最近の前臨床研究では、血管系の機能不全と腫瘍の交感神経収縮の鈍化により、腫瘍の血流が安静時の値と比較して 200% も増加することが強く示唆されています。 しかし、私たちの知る限り、これらの血流の側面は臨床的に対処されたことはありません. したがって、この研究は、ヒトがん患者の運動に対する腫瘍血流反応を調査することを目的としています。 この目標に取り組むために、現在の急性運動および腫瘍灌流臨床試験のために、合計で合計20人の新たに診断された乳癌患者および8人のリンパ腫患者が募集されます。 急性運動が腫瘍の血流に及ぼす影響とその異質性を研究するために、これらの患者の運動に 30 分間の自転車運動が使用されます。 腫瘍血流は、運動前後の安静時に陽電子放出断層撮影法によって測定されます。 運動に反応して血流が増加するという仮説が検出されれば、このプロジェクトはヒトの腫瘍微小血管系機能の基本的な生理学的および機械的理解を深める可能性を秘めています。これからのフィールド。 このように、このプロジェクトの結果は、がん治療、その機構論的議論、ひいてはエビデンスに基づく医療と患者ケアの刷新に向けた突破口となる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

がんに関しては、がんも運動中に体内の他のすべての不活性組織と同じように振る舞うと仮定するのが合理的です。つまり、特に運動強度が増加すると、腫瘍環境の血流も減少します. しかし、最近の前臨床研究では、血管系の機能不全と腫瘍の交感神経収縮の鈍化により、心拍出量と血圧の増加が灌流を促進するため、腫瘍の血流が安静時の値と比較して 200% も増加することが示唆されています (6; 18; 19)。腫瘍内の圧力。 これにより酸素化が改善され (6; 18; 19)、これは腫瘍の低酸素症が治療の有効性に悪影響を及ぼすため重要です (27)。 腫瘍の低酸素症は、腫瘍内の不均一な血流によって促進されますが、これらの前臨床研究によると、運動は腫瘍灌流の不均一性を減らします。 しかし、これが患者に当てはまるかどうかは現在不明であり、実際には運動中に腫瘍灌流が減少し、運動後に増加する可能性がありますが、これは臨床患者では対処されていないため、研究の目的です.現在の研究。 重要なことに、これらの前臨床所見をヒトに拡張して、化学療法中の癌治療に運動を含める可能性についての証拠に基づく概念実証として役立つかどうかを調査するための高度な画像化方法が利用可能です。

目的と目的

急性運動研究の設定における、この直接翻訳可能で高度に学際的なイメージング、身体活動、健康および医学研究の最も重要な目的は次のとおりです。

中程度の強度の急性運動が腫瘍の血流を増加させるかどうかを調査する

- 運動は腫瘍の血流を増加させると仮定され、期待されており、急性運動後の灌流の増加として記録されています

研究デザイン 各被験者は、独自の制御を行います(安静時の腫瘍血流と運動後の血流)。 腫瘍の血流は、陽電子放出断層撮影法(PET)で測定されます。 急性運動が腫瘍の血流に及ぼす影響とその不均一性を研究するために、PET スキャン前の自転車運動を使用して、乳癌患者とリンパ腫癌患者を運動させます。 これらの実験は通常の治療に対する追加の測定であり、この研究では新しい介入アプローチは行われません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たに診断された乳癌、ホジキンリンパ腫、再発性ホジキンリンパ腫、頸部および胸部の病変を伴う非ホジキンリンパ腫の疾患。

除外基準:

  • 病気による異常な疲労、貧血、身体機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム
実験した腫瘍の血流
激しい運動後の腫瘍血流

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流
時間枠:12ヶ月まで
PETイメージングによる血流測定
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilkka Heinonen、Turku PET Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月10日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

12ヶ月まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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