- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04990856
Edzés és daganatos véráramlás limfómás és emlőrákos betegeknél (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
A daganatos véráramlás fizikai gyakorlatok után emlőrákos és limfómás betegeknél (Exetumor3 vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rákkal kapcsolatban joggal feltételezhető, hogy a rák is úgy viselkedik, mint a test összes többi inaktív szövete edzés közben, vagyis a daganatos környezetben a véráramlás is csökken, különösen az edzés intenzitásának növekedésével. A közelmúltban végzett preklinikai vizsgálatok azonban azt sugallják, hogy a diszfunkcionális érrendszer és a daganat tompa szimpatikus szűkülete miatt a tumor véráramlása akár 200%-kal is megnő a nyugalmi értékekhez képest (6; 18; 19), mivel a megnövekedett perctérfogat és vérnyomás fokozza a perfúziót. nyomás a daganatban. Ez javítja az oxigénellátást (6; 18; 19), ami azért fontos, mert a tumor hypoxia negatívan befolyásolja a kezelés hatékonyságát (27). A tumor hypoxia kialakulását elősegíti a tumor heterogén véráramlása, de a preklinikai vizsgálatok szerint a testmozgás csökkenti a tumor perfúzió heterogenitását. Jelenleg azonban nem ismert, hogy ez a helyzet a betegeknél, és előfordulhat, hogy a daganatos perfúzió ténylegesen csökken az edzés során, de megnövekszik az edzés után, de ezt a klinikai betegeknél soha nem kezelték, ezért ez a célja a vizsgálatnak. jelen tanulmány. Fontos, hogy fejlett képalkotó módszerek állnak rendelkezésre annak kivizsgálására, hogy ezek a preklinikai eredmények kiterjeszthetők-e az emberekre, hogy bizonyítékokon alapuló bizonyítékként szolgáljanak a kemoterápia során a rák kezelésében való testmozgás lehetséges beépítésére.
CÉLKITŰZÉSEK ÉS CÉL
Ennek a közvetlenül lefordítható és rendkívül interdiszciplináris képalkotásnak, fizikai aktivitásnak, egészségügyi és orvosi kutatásnak a legfontosabb célja az akut testmozgás vizsgálati környezetben:
Annak vizsgálata, hogy az akut, mérsékelt intenzitású gyakorlat növeli-e a tumor véráramlását
- Feltételezhető és várható, hogy a testmozgás növeli a tumor véráramlását, amit akut edzés utáni perfúziónövekedésként dokumentálnak
A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Minden alany a saját kontrollját fogja szolgálni (a tumor véráramlása nyugalomban, illetve az edzés utáni véráramlás). A tumor véráramlását pozitronemissziós tomográfiával (PET) mérik. Az akut testmozgás daganatos véráramlásra és annak heterogenitására gyakorolt hatásának tanulmányozására a PET-vizsgálat előtti kerékpáros gyakorlatokat mellrákos és limfómás rákos betegek edzésére használják. Ezek a kísérletek a normál kezelések kiegészítő mérései, és ebben a tanulmányban nem végeznek új beavatkozási megközelítéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ilkka Heinonen
- Telefonszám: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku PET Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált emlőrák betegsége, Hodgkin limfóma, visszatérő Hodgkin limfóma és non-Hodgkin limfóma nyaki és mellkasi érintettséggel.
Kizárási kritériumok:
- a betegség miatti kóros fáradtság, vérszegénység vagy fizikai diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
Kísérletezték a daganat véráramlását
|
A daganat véráramlása akut edzés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráram
Időkeret: 12 hónapig
|
PET képalkotással mért véráramlás
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T06/024/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .