Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és daganatos véráramlás limfómás és emlőrákos betegeknél (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

2021. július 26. frissítette: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

A daganatos véráramlás fizikai gyakorlatok után emlőrákos és limfómás betegeknél (Exetumor3 vizsgálat)

A közelmúltban végzett preklinikai vizsgálatok határozottan azt sugallják, hogy a diszfunkcionális érrendszer és a daganat tompa szimpatikus szűkülete miatt a tumor véráramlása a nyugalmi értékekhez képest akár 200%-kal is megnő. Legjobb tudomásunk szerint azonban ezekkel a véráramlási szempontokkal soha nem foglalkoztak klinikailag. Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja a tumor véráramlási reakcióját a testmozgásra humán rákos betegeknél. E cél elérése érdekében összesen húsz (20) újonnan diagnosztizált emlőrákos és nyolc (8) limfómás beteget vesznek fel a jelenlegi akut gyakorlati és tumorperfúziós klinikai vizsgálatra. Az akut fizikai gyakorlatok daganatos véráramlásra gyakorolt ​​hatásának és heterogenitásának tanulmányozására 30 perces kerékpáros gyakorlatot alkalmaznak ezeknek a betegeknek az edzésére. A daganat véráramlását pozitronemissziós tomográfiával mérik nyugalomban az edzés előtt és után. Ha kimutathatóvá válik a terhelés hatására megnövekedett véráramlás hipotézise, ​​ez a projekt képes javítani a tumor mikrovaszkulatúra működésének alapvető fiziológiai és mechanikai megértését emberekben, ami klinikailag is rendkívül fontos, és hosszan tartó hatással lehet az emberi szervezetre. területen a jövőben. Így a projekt eredményei áttörést jelenthetnek a rákkezelésben, annak mechanisztikus érveiben, és ezáltal a bizonyítékokon alapuló orvoslás és betegellátás megújításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákkal kapcsolatban joggal feltételezhető, hogy a rák is úgy viselkedik, mint a test összes többi inaktív szövete edzés közben, vagyis a daganatos környezetben a véráramlás is csökken, különösen az edzés intenzitásának növekedésével. A közelmúltban végzett preklinikai vizsgálatok azonban azt sugallják, hogy a diszfunkcionális érrendszer és a daganat tompa szimpatikus szűkülete miatt a tumor véráramlása akár 200%-kal is megnő a nyugalmi értékekhez képest (6; 18; 19), mivel a megnövekedett perctérfogat és vérnyomás fokozza a perfúziót. nyomás a daganatban. Ez javítja az oxigénellátást (6; 18; 19), ami azért fontos, mert a tumor hypoxia negatívan befolyásolja a kezelés hatékonyságát (27). A tumor hypoxia kialakulását elősegíti a tumor heterogén véráramlása, de a preklinikai vizsgálatok szerint a testmozgás csökkenti a tumor perfúzió heterogenitását. Jelenleg azonban nem ismert, hogy ez a helyzet a betegeknél, és előfordulhat, hogy a daganatos perfúzió ténylegesen csökken az edzés során, de megnövekszik az edzés után, de ezt a klinikai betegeknél soha nem kezelték, ezért ez a célja a vizsgálatnak. jelen tanulmány. Fontos, hogy fejlett képalkotó módszerek állnak rendelkezésre annak kivizsgálására, hogy ezek a preklinikai eredmények kiterjeszthetők-e az emberekre, hogy bizonyítékokon alapuló bizonyítékként szolgáljanak a kemoterápia során a rák kezelésében való testmozgás lehetséges beépítésére.

CÉLKITŰZÉSEK ÉS CÉL

Ennek a közvetlenül lefordítható és rendkívül interdiszciplináris képalkotásnak, fizikai aktivitásnak, egészségügyi és orvosi kutatásnak a legfontosabb célja az akut testmozgás vizsgálati környezetben:

Annak vizsgálata, hogy az akut, mérsékelt intenzitású gyakorlat növeli-e a tumor véráramlását

- Feltételezhető és várható, hogy a testmozgás növeli a tumor véráramlását, amit akut edzés utáni perfúziónövekedésként dokumentálnak

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Minden alany a saját kontrollját fogja szolgálni (a tumor véráramlása nyugalomban, illetve az edzés utáni véráramlás). A tumor véráramlását pozitronemissziós tomográfiával (PET) mérik. Az akut testmozgás daganatos véráramlásra és annak heterogenitására gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására a PET-vizsgálat előtti kerékpáros gyakorlatokat mellrákos és limfómás rákos betegek edzésére használják. Ezek a kísérletek a normál kezelések kiegészítő mérései, és ebben a tanulmányban nem végeznek új beavatkozási megközelítéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Turku, Finnország, 20521
        • Toborzás
        • Turku PET Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált emlőrák betegsége, Hodgkin limfóma, visszatérő Hodgkin limfóma és non-Hodgkin limfóma nyaki és mellkasi érintettséggel.

Kizárási kritériumok:

  • a betegség miatti kóros fáradtság, vérszegénység vagy fizikai diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
Kísérletezték a daganat véráramlását
A daganat véráramlása akut edzés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráram
Időkeret: 12 hónapig
PET képalkotással mért véráramlás
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

12 hónapig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel