- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04990856
Ejercicio y flujo sanguíneo tumoral en pacientes con linfoma y cáncer de mama (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Flujo sanguíneo tumoral después del ejercicio físico en pacientes con cáncer de mama y linfoma (estudio Exetumor3)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En lo que respecta al cáncer, sería razonable suponer que el cáncer también se comporta como todos los demás tejidos inactivos del cuerpo durante el ejercicio, lo que significa que también el flujo sanguíneo en el entorno del tumor se reduce, especialmente cuando aumenta la intensidad del ejercicio. Sin embargo, estudios preclínicos recientes sugieren que debido a la vasculatura disfuncional y la constricción simpática embotada en el tumor, el flujo sanguíneo del tumor aumenta incluso en un 200 % en comparación con los valores de reposo (6; 18; 19) a medida que el aumento del gasto cardíaco y la presión arterial mejoran la perfusión. presión en el tumor. Esto mejora su oxigenación (6; 18; 19), lo que es importante ya que la hipoxia tumoral afecta negativamente a la eficacia del tratamiento (27). La hipoxia tumoral es promovida por un flujo sanguíneo heterogéneo en el tumor, pero según estos estudios preclínicos, el ejercicio reduce la heterogeneidad de la perfusión tumoral. Sin embargo, actualmente no se sabe si este es el caso en los pacientes, y podría ser que la perfusión del tumor en realidad disminuya durante el ejercicio, pero aumente después del ejercicio, pero esto nunca se ha abordado en pacientes clínicos y, por lo tanto, es el objetivo del estudio. estudio actual. Es importante destacar que los métodos de imagen avanzados están disponibles para investigar si estos hallazgos preclínicos pueden extenderse a los humanos para servir como una prueba de concepto basada en evidencia para la posible inclusión del ejercicio en el tratamiento del cáncer durante la quimioterapia.
OBJETIVOS Y PROPÓSITO
El objetivo más importante de esta imagenología, actividad física, salud e investigación médica directamente traducible y altamente interdisciplinaria en el entorno de estudio de ejercicio agudo es:
Investigar si el ejercicio agudo de intensidad moderada aumenta el flujo sanguíneo tumoral
-Se supone y se espera que el ejercicio aumente el flujo sanguíneo tumoral, documentado como un aumento de la perfusión después del ejercicio agudo
DISEÑO DEL ESTUDIO Cada sujeto servirá su propio control (flujo sanguíneo tumoral en reposo vs flujo sanguíneo después del ejercicio). El flujo sanguíneo del tumor se medirá con tomografía por emisión de positrones (PET). Para estudiar el efecto del ejercicio físico agudo sobre el flujo sanguíneo tumoral y su heterogeneidad, se utilizará el ejercicio en bicicleta antes de la exploración PET para ejercitar a pacientes con cáncer de mama y cáncer de linfoma. Estos experimentos son medidas adicionales a sus tratamientos normales y no se llevarán a cabo nuevos enfoques de intervención en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ilkka Heinonen
- Número de teléfono: +35823138145
- Correo electrónico: ilkka.heinonen@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una enfermedad de cáncer de mama recién diagnosticado, linfoma de Hodgkin, linfoma de Hodgkin recurrente y linfoma no Hodgkin con afectación del cuello y el tórax.
Criterio de exclusión:
- fatiga anormal, anemia o disfunción física debido a la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo experimental
Flujo sanguíneo del tumor experimentado
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Flujo sanguíneo tumoral después del ejercicio agudo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo de sangre
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Flujo sanguíneo medido por imágenes PET
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T06/024/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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