- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04990856
Exercício e fluxo sanguíneo tumoral em pacientes com linfoma e câncer de mama (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Fluxo Sanguíneo Tumoral Após Exercício Físico em Pacientes com Câncer de Mama e Linfoma (Estudo Exetumor3)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em relação ao câncer, seria razoável supor que o câncer também se comporta como todos os outros tecidos inativos do corpo durante o exercício, o que significa que o fluxo sanguíneo no ambiente do tumor também é reduzido, principalmente quando a intensidade do exercício aumenta. No entanto, estudos pré-clínicos recentes sugerem que, devido à vasculatura disfuncional e à constrição simpática embotada no tumor, o fluxo sanguíneo do tumor aumenta até 200% em comparação com os valores de repouso (6; 18; 19), pois o aumento do débito cardíaco e da pressão arterial aumentam a perfusão pressão no tumor. Isso melhora sua oxigenação (6; 18; 19), o que é importante, pois a hipóxia tumoral afeta negativamente a eficácia do tratamento (27). A hipóxia tumoral é promovida pelo fluxo sanguíneo heterogêneo no tumor, mas de acordo com esses estudos pré-clínicos, o exercício reduz a heterogeneidade da perfusão tumoral. No entanto, atualmente não se sabe se esse é o caso dos pacientes, e pode ser que a perfusão do tumor seja realmente diminuída durante o exercício, mas aumentada após o exercício, mas isso nunca foi abordado em pacientes clínicos e, portanto, é o objetivo do estudo. presente estudo. É importante ressaltar que métodos de imagem avançados estão disponíveis para investigar se esses achados pré-clínicos podem ser estendidos a humanos para servir como prova de conceito baseada em evidências para a possível inclusão de exercícios no tratamento do câncer durante a quimioterapia.
OBJETIVOS E FINALIDADE
O objetivo mais importante desta imagem diretamente traduzível e altamente interdisciplinar, atividade física, saúde e pesquisa médica no cenário de estudo de exercício agudo é:
Investigar se o exercício agudo de intensidade moderada aumenta o fluxo sanguíneo do tumor
-É hipotetizado e esperado que o exercício aumente o fluxo sanguíneo tumoral, documentado como aumento da perfusão após exercício agudo
DESENHO DO ESTUDO Cada sujeito servirá para seu próprio controle (fluxo sanguíneo do tumor em repouso versus fluxo sanguíneo após o exercício). O fluxo sanguíneo tumoral será medido com tomografia por emissão de pósitrons (PET). Para estudar o efeito do exercício físico agudo no fluxo sanguíneo do tumor e sua heterogeneidade, o exercício de bicicleta antes da PET será usado para exercitar pacientes com câncer de mama e linfoma. Esses experimentos são medições adicionais aos seus tratamentos normais, e nenhuma nova abordagem intervencionista será realizada neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilkka Heinonen
- Número de telefone: +35823138145
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma doença de câncer de mama recém-diagnosticado, linfoma de Hodgkin, linfoma de Hodgkin recorrente e linfoma não-Hodgkin com envolvimento do pescoço e tórax.
Critério de exclusão:
- fadiga anormal, anemia ou disfunção física devido à doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço experimental
Fluxo sanguíneo do tumor experimentado
|
Fluxo sanguíneo tumoral após exercício agudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo
Prazo: até 12 meses
|
Fluxo sanguíneo medido por imagem PET
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T06/024/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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