- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04990856
Bewegung und Tumordurchblutung bei Lymphom- und Brustkrebspatienten (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Tumordurchblutung nach körperlicher Betätigung bei Brustkrebs- und Lymphompatienten (Exetumor3-Studie)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In Bezug auf Krebs wäre anzunehmen, dass sich auch Krebs bei Belastung wie alle anderen inaktiven Gewebe im Körper verhält, das heißt, dass auch die Durchblutung der Tumorumgebung insbesondere bei zunehmender Belastungsintensität reduziert wird. Neuere präklinische Studien deuten jedoch darauf hin, dass aufgrund von dysfunktionalem Gefäßsystem und abgestumpfter Sympathikusverengung im Tumor die Tumordurchblutung sogar um 200 % im Vergleich zu Ruhewerten (6; 18; 19) erhöht wird, da ein erhöhtes Herzzeitvolumen und ein erhöhter Blutdruck die Durchblutung verbessern Druck im Tumor. Dies verbessert seine Oxygenierung (6; 18; 19), was wichtig ist, da eine Tumorhypoxie die Wirksamkeit der Behandlung negativ beeinflusst (27). Die Tumorhypoxie wird durch einen heterogenen Blutfluss im Tumor gefördert, aber gemäß diesen vorklinischen Studien verringert körperliche Betätigung die Heterogenität der Tumordurchblutung. Es ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob dies bei Patienten der Fall ist, und es könnte sein, dass die Tumordurchblutung tatsächlich während des Trainings verringert, aber nach dem Training erhöht wird, aber dies wurde bei klinischen Patienten nie angesprochen und ist daher das Ziel der aktuelle Studie. Wichtig ist, dass fortschrittliche bildgebende Verfahren zur Verfügung stehen, um zu untersuchen, ob diese vorklinischen Ergebnisse auf den Menschen ausgeweitet werden können, um als evidenzbasierter Proof-of-Concept für die mögliche Einbeziehung von Bewegung in die Behandlung von Krebs während einer Chemotherapie zu dienen.
ZIELE UND ZWECK
Das wichtigste Ziel dieser direkt übersetzbaren und stark interdisziplinären Forschung in den Bereichen Bildgebung, körperliche Aktivität, Gesundheit und Medizin im Rahmen akuter Bewegungsstudien ist:
Es sollte untersucht werden, ob akutes Training mit moderater Intensität die Durchblutung des Tumors erhöht
- Es wird angenommen und erwartet, dass Bewegung den Blutfluss im Tumor erhöht, dokumentiert als Perfusionssteigerung nach akuter Anstrengung
STUDIENDESIGN Jeder Proband dient seiner eigenen Kontrolle (Tumordurchblutung in Ruhe vs. Durchblutung nach Belastung). Die Durchblutung des Tumors wird mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gemessen. Um die Wirkung von akuter körperlicher Betätigung auf die Durchblutung von Tumoren und ihre Heterogenität zu untersuchen, wird Fahrradtraining vor einem PET-Scan verwendet, um Brustkrebs- und Lymphom-Krebspatienten zu trainieren. Diese Experimente sind zusätzliche Messungen zu ihren normalen Behandlungen, und in dieser Studie werden keine neuen Interventionsansätze durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilkka Heinonen
- Telefonnummer: +35823138145
- E-Mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku PET Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Erkrankung mit neu diagnostiziertem Brustkrebs, Hodgkin-Lymphom, rezidivierendem Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom mit Hals- und Thoraxbeteiligung.
Ausschlusskriterien:
- anormale Müdigkeit, Anämie oder körperliche Dysfunktion aufgrund der Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimenteller Arm
Durchblutung des Tumors untersucht
|
Tumordurchblutung nach akuter Belastung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutfluss
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Durch PET-Bildgebung gemessener Blutfluss
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T06/024/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Tumor | Tumor, solideVereinigte Staaten
-
Baodong QinRekrutierungRefraktärer Tumor | Seltener TumorChina
-
RemeGen Co., Ltd.AbgeschlossenMetastasierter solider Tumor | Lokal fortgeschrittener solider Tumor | Nicht resezierbarer solider TumorAustralien
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutierungSolider Tumor, Erwachsener | Refraktärer TumorVereinigte Staaten
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UnbekanntFortgeschrittener solider Tumor oder hämatologischer TumorChina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySciClone PharmaceuticalsRekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Refraktärer TumorChina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutierungEine Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von TQB3454-TablettenFortgeschrittener solider Tumor oder hämatologischer TumorChina
-
Jazz PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider TumorVereinigte Staaten
-
PharmaEngineNoch keine RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider Tumor
-
Daiichi SankyoRekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider TumorVereinigte Staaten, Japan