Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og svulstblodstrøm hos pasienter med lymfom og brystkreft (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26. juli 2021 oppdatert av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Tumorblodstrøm etter fysisk trening hos brystkreft- og lymfompasienter (Exetumor3-studie)

Nyere prekliniske studier tyder sterkt på at på grunn av dysfunksjonell vaskulatur og avstumpet sympatisk innsnevring i svulsten, økes tumorblodstrømmen selv med 200 % sammenlignet med hvileverdier. Men så vidt vi vet, har disse blodstrømaspektene aldri blitt behandlet klinisk. Derfor tar denne forskningen sikte på å undersøke tumorblodstrømrespons på trening hos menneskelige kreftpasienter. For å nå dette målet, vil totalt tjue (20) nylig diagnostisert brystkreft og åtte (8) lymfompasienter rekrutteres til den nåværende kliniske studien med akutt trening og tumorperfusjon. For å studere effekten av akutt fysisk trening på tumorblodstrømmen og dens heterogenitet, vil 30 minutters sykkeltrening brukes til å trene disse pasientene. Tumorblodstrøm vil bli målt ved positronemisjonstomografi i hvile før og etter treningen. Hvis hypotesen om økt blodstrøm som respons på trening vil bli oppdaget, har dette prosjektet potensial til å øke den grunnleggende fysiologiske og mekanistiske forståelsen av tumormikrovaskulaturfunksjon hos mennesker, som også er klinisk svært relevant og kan ha langvarig påvirkning i felt i fremtiden. Dermed kan resultatene fra prosjektet være et gjennombrudd for kreftbehandling, dens mekanistiske argumenter, og dermed fornyelse av evidensbasert medisin og pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder kreft, vil det være rimelig å anta at også kreft oppfører seg som alt annet inaktivt vev i kroppen under trening, noe som betyr at også blodstrømmen i svulstmiljøet reduseres, spesielt når treningsintensiteten øker. Nyere prekliniske studier tyder imidlertid på at på grunn av dysfunksjonell vaskulatur og avstumpet sympatisk innsnevring i svulsten, økes tumorblodstrømmen til og med med 200 % sammenlignet med hvileverdier (6; 18; 19) ettersom økt hjertevolum og blodtrykk øker perfusjon trykk i svulsten. Dette forbedrer oksygeneringen (6; 18; 19), noe som er viktig da tumorhypoksi påvirker behandlingens effekt negativt (27). Tumorhypoksi fremmes av heterogen blodstrøm i svulsten, men ifølge disse prekliniske studiene reduserer trening heterogeniteten til tumorperfusjon. Det er imidlertid foreløpig ikke kjent om dette er tilfelle hos pasienter, og det kan være at tumorperfusjon faktisk reduseres under trening, men økt etter trening, men dette har aldri blitt behandlet hos kliniske pasienter og er derfor målet med nåværende studie. Det er viktig at avanserte avbildningsmetoder er tilgjengelige for å undersøke om disse prekliniske funnene kan utvides til mennesker for å tjene som et bevisbasert bevis-av-konsept for mulig inkludering av trening i behandlingen av kreft under kjemoterapi.

MÅL OG FORMÅL

Det viktigste målet med denne direkte oversettbare og svært tverrfaglige bildediagnostikken, fysisk aktivitet, helse og medisinsk forskning i studiemiljøet for akutt trening er:

For å undersøke om akutt trening med moderat intensitet øker tumorblodstrømmen

-Det er hypoteser og forventet at trening øker tumorblodstrømmen, dokumentert som perfusjonsøkning etter akutt trening

STUDIEDESIGN Hvert emne vil betjene sin egen kontroll (svulstblodstrøm i hvile vs. blodstrøm etter trening). Tumorblodstrøm vil bli målt med positronemisjonstomografi (PET). For å studere effekten av akutt fysisk trening på tumorblodstrøm og dens heterogenitet, vil sykkeltrening før PET-skanning brukes til å trene brystkreft- og lymfomkreftpasienter. Disse eksperimentene er tilleggsmålinger til deres normale behandlinger, og ingen nye intervensjonelle tilnærminger vil bli utført i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en sykdom med nylig diagnostisert brystkreft, Hodgkin-lymfom, tilbakevendende Hodgkin-lymfom og non-Hodgkin-lymfom med involvering av nakke og thorax.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal tretthet, anemi eller fysisk dysfunksjon på grunn av sykdommen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Blodstrøm av svulsten eksperimenterte
Tumorblodstrøm etter akutt trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm
Tidsramme: opptil 12 måneder
Blodstrøm målt ved PET-avbildning
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

opptil 12 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere