- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04990856
Trening og svulstblodstrøm hos pasienter med lymfom og brystkreft (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Tumorblodstrøm etter fysisk trening hos brystkreft- og lymfompasienter (Exetumor3-studie)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder kreft, vil det være rimelig å anta at også kreft oppfører seg som alt annet inaktivt vev i kroppen under trening, noe som betyr at også blodstrømmen i svulstmiljøet reduseres, spesielt når treningsintensiteten øker. Nyere prekliniske studier tyder imidlertid på at på grunn av dysfunksjonell vaskulatur og avstumpet sympatisk innsnevring i svulsten, økes tumorblodstrømmen til og med med 200 % sammenlignet med hvileverdier (6; 18; 19) ettersom økt hjertevolum og blodtrykk øker perfusjon trykk i svulsten. Dette forbedrer oksygeneringen (6; 18; 19), noe som er viktig da tumorhypoksi påvirker behandlingens effekt negativt (27). Tumorhypoksi fremmes av heterogen blodstrøm i svulsten, men ifølge disse prekliniske studiene reduserer trening heterogeniteten til tumorperfusjon. Det er imidlertid foreløpig ikke kjent om dette er tilfelle hos pasienter, og det kan være at tumorperfusjon faktisk reduseres under trening, men økt etter trening, men dette har aldri blitt behandlet hos kliniske pasienter og er derfor målet med nåværende studie. Det er viktig at avanserte avbildningsmetoder er tilgjengelige for å undersøke om disse prekliniske funnene kan utvides til mennesker for å tjene som et bevisbasert bevis-av-konsept for mulig inkludering av trening i behandlingen av kreft under kjemoterapi.
MÅL OG FORMÅL
Det viktigste målet med denne direkte oversettbare og svært tverrfaglige bildediagnostikken, fysisk aktivitet, helse og medisinsk forskning i studiemiljøet for akutt trening er:
For å undersøke om akutt trening med moderat intensitet øker tumorblodstrømmen
-Det er hypoteser og forventet at trening øker tumorblodstrømmen, dokumentert som perfusjonsøkning etter akutt trening
STUDIEDESIGN Hvert emne vil betjene sin egen kontroll (svulstblodstrøm i hvile vs. blodstrøm etter trening). Tumorblodstrøm vil bli målt med positronemisjonstomografi (PET). For å studere effekten av akutt fysisk trening på tumorblodstrøm og dens heterogenitet, vil sykkeltrening før PET-skanning brukes til å trene brystkreft- og lymfomkreftpasienter. Disse eksperimentene er tilleggsmålinger til deres normale behandlinger, og ingen nye intervensjonelle tilnærminger vil bli utført i denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ilkka Heinonen
- Telefonnummer: +35823138145
- E-post: ilkka.heinonen@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en sykdom med nylig diagnostisert brystkreft, Hodgkin-lymfom, tilbakevendende Hodgkin-lymfom og non-Hodgkin-lymfom med involvering av nakke og thorax.
Ekskluderingskriterier:
- unormal tretthet, anemi eller fysisk dysfunksjon på grunn av sykdommen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Blodstrøm av svulsten eksperimenterte
|
Tumorblodstrøm etter akutt trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Blodstrøm målt ved PET-avbildning
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T06/024/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .