- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04990856
Träning och tumörblodflöde hos patienter med lymfom och bröstcancer (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)
Tumörblodflöde efter fysisk träning hos patienter med bröstcancer och lymfom (Exetumor3-studie)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När det gäller cancer skulle det vara rimligt att anta att även cancer beter sig som alla andra inaktiva vävnader i en kropp under träning, vilket innebär att även blodflödet i tumörmiljön minskar särskilt när träningsintensiteten ökar. Nya prekliniska studier tyder dock på att på grund av dysfunktionell vaskulatur och trubbig sympatisk sammandragning i tumören, ökar tumörblodflödet till och med med 200 % jämfört med vilovärden (6; 18; 19) eftersom ökad hjärtminutvolym och blodtryck ökar perfusionen tryck i tumören. Detta förbättrar dess syresättning (6; 18; 19), vilket är viktigt eftersom tumörhypoxi påverkar behandlingens effektivitet negativt (27). Tumörhypoxi främjas av heterogent blodflöde i tumören, men enligt dessa prekliniska studier minskar träning tumörperfusionens heterogenitet. Det är dock för närvarande inte känt om detta är fallet hos patienter, och det kan vara så att tumörperfusion faktiskt minskar under träning, men ökad efter träning, men detta har aldrig behandlats hos kliniska patienter och är därför syftet med nuvarande studie. Viktigt är att avancerade avbildningsmetoder finns tillgängliga för att undersöka om dessa prekliniska fynd kan utvidgas till människor för att fungera som ett bevisbaserat proof-of-concept för eventuell inkludering av träning i behandlingen av cancer under kemoterapi.
MÅL OCH SYFTE
Det viktigaste syftet med denna direkt översättbara och mycket tvärvetenskapliga bildbehandling, fysisk aktivitet, hälsa och medicinsk forskning inom akut träningsstudier är:
För att undersöka om akut träning med måttlig intensitet ökar tumörblodflödet
-Det antas och förväntas att träning ökar tumörblodflödet, dokumenterat som perfusionsökning efter akut träning
STUDIEDESIGN Varje försöksperson kommer att ha sin egen kontroll (tumörblodflöde i vila kontra blodflöde efter träning). Tumörblodflödet kommer att mätas med positronemissionstomografi (PET). För att studera effekten av akut fysisk träning på tumörblodflödet och dess heterogenitet kommer cykelträning före PET-skanning att användas för att träna bröstcancer- och lymfomcancerpatienter. Dessa experiment är ytterligare mätningar till deras normala behandlingar, och inga nya interventionella metoder kommer att genomföras i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ilkka Heinonen
- Telefonnummer: +35823138145
- E-post: ilkka.heinonen@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku PET Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en sjukdom av nydiagnostiserad bröstcancer, Hodgkin-lymfom, återkommande Hodgkin-lymfom och non-Hodgkin-lymfom med inblandning i nacke och bröstkorg.
Exklusions kriterier:
- onormal trötthet, anemi eller fysisk dysfunktion på grund av sjukdomen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell arm
Blodflödet av tumören experimenterade
|
Tumörblodflöde efter akut träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodflöde
Tidsram: upp till 12 månader
|
Blodflöde mätt med PET-avbildning
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T06/024/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs