Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och tumörblodflöde hos patienter med lymfom och bröstcancer (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26 juli 2021 uppdaterad av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Tumörblodflöde efter fysisk träning hos patienter med bröstcancer och lymfom (Exetumor3-studie)

Nyligen genomförda prekliniska studier tyder starkt på att på grund av dysfunktionell kärlstruktur och trubbig sympatisk sammandragning i tumören, ökar tumörblodflödet till och med med 200 % jämfört med vilovärden. Men så vitt vi vet har dessa blodflödesaspekter aldrig behandlats kliniskt. Därför syftar denna forskning till att undersöka tumörblodflödesrespons på träning hos mänskliga cancerpatienter. För att möta detta mål kommer totalt tjugo (20) nydiagnostiserade bröstcancer- och åtta (8) lymfompatienter att rekryteras för den nuvarande kliniska prövningen med akut träning och tumörperfusion. För att studera effekten av akut fysisk träning på tumörblodflödet och dess heterogenitet kommer 30 minuters cykelmotion att användas för att träna dessa patienter. Tumörblodflödet kommer att mätas med positronemissionstomografi i vila före och efter träningen. Om hypotesen om ökat blodflöde som svar på träning kommer att upptäckas, har detta projekt potential att öka den grundläggande fysiologiska och mekanistiska förståelsen av tumörens mikrovaskulaturfunktion hos människor, vilket också är kliniskt mycket relevant och kan ha långvariga influenser i fält i framtiden. Därmed kan resultaten från projektet bli ett genombrott för cancerbehandlingen, dess mekanistiska argument, och därmed förnyelse av evidensbaserad medicin och patientvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När det gäller cancer skulle det vara rimligt att anta att även cancer beter sig som alla andra inaktiva vävnader i en kropp under träning, vilket innebär att även blodflödet i tumörmiljön minskar särskilt när träningsintensiteten ökar. Nya prekliniska studier tyder dock på att på grund av dysfunktionell vaskulatur och trubbig sympatisk sammandragning i tumören, ökar tumörblodflödet till och med med 200 % jämfört med vilovärden (6; 18; 19) eftersom ökad hjärtminutvolym och blodtryck ökar perfusionen tryck i tumören. Detta förbättrar dess syresättning (6; 18; 19), vilket är viktigt eftersom tumörhypoxi påverkar behandlingens effektivitet negativt (27). Tumörhypoxi främjas av heterogent blodflöde i tumören, men enligt dessa prekliniska studier minskar träning tumörperfusionens heterogenitet. Det är dock för närvarande inte känt om detta är fallet hos patienter, och det kan vara så att tumörperfusion faktiskt minskar under träning, men ökad efter träning, men detta har aldrig behandlats hos kliniska patienter och är därför syftet med nuvarande studie. Viktigt är att avancerade avbildningsmetoder finns tillgängliga för att undersöka om dessa prekliniska fynd kan utvidgas till människor för att fungera som ett bevisbaserat proof-of-concept för eventuell inkludering av träning i behandlingen av cancer under kemoterapi.

MÅL OCH SYFTE

Det viktigaste syftet med denna direkt översättbara och mycket tvärvetenskapliga bildbehandling, fysisk aktivitet, hälsa och medicinsk forskning inom akut träningsstudier är:

För att undersöka om akut träning med måttlig intensitet ökar tumörblodflödet

-Det antas och förväntas att träning ökar tumörblodflödet, dokumenterat som perfusionsökning efter akut träning

STUDIEDESIGN Varje försöksperson kommer att ha sin egen kontroll (tumörblodflöde i vila kontra blodflöde efter träning). Tumörblodflödet kommer att mätas med positronemissionstomografi (PET). För att studera effekten av akut fysisk träning på tumörblodflödet och dess heterogenitet kommer cykelträning före PET-skanning att användas för att träna bröstcancer- och lymfomcancerpatienter. Dessa experiment är ytterligare mätningar till deras normala behandlingar, och inga nya interventionella metoder kommer att genomföras i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Turku, Finland, 20521
        • Rekrytering
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en sjukdom av nydiagnostiserad bröstcancer, Hodgkin-lymfom, återkommande Hodgkin-lymfom och non-Hodgkin-lymfom med inblandning i nacke och bröstkorg.

Exklusions kriterier:

  • onormal trötthet, anemi eller fysisk dysfunktion på grund av sjukdomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Blodflödet av tumören experimenterade
Tumörblodflöde efter akut träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde
Tidsram: upp till 12 månader
Blodflöde mätt med PET-avbildning
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

upp till 12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumör

3
Prenumerera