Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en tumordoorbloeding bij lymfoom- en borstkankerpatiënten (EXETUMOR 3) (EXETUMOR3)

26 juli 2021 bijgewerkt door: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Doorbloeding van de tumor na lichamelijke inspanning bij patiënten met borstkanker en lymfoom (Exetumor3-onderzoek)

Recente preklinische studies suggereren sterk dat als gevolg van disfunctionele vasculatuur en afgestompte sympathische vernauwing in de tumor, de doorbloeding van de tumor zelfs met 200% is toegenomen in vergelijking met rustwaarden. Voor zover wij weten, zijn deze bloedstroomaspecten echter nooit klinisch behandeld. Daarom is dit onderzoek gericht op het onderzoeken van de respons van de tumorbloedstroom op lichaamsbeweging bij menselijke kankerpatiënten. Om dit doel te bereiken, zullen in totaal twintig (20) nieuw gediagnosticeerde borstkanker- en acht (8) lymfoompatiënten worden gerekruteerd voor de huidige klinische studie met acute inspanning en tumorperfusie. Om het effect van acute fysieke inspanning op de doorbloeding van de tumor en de heterogeniteit ervan te bestuderen, zullen 30 minuten fietsen worden gebruikt om deze patiënten te trainen. De doorbloeding van de tumor zal worden gemeten door middel van positronemissietomografie in rust voor en na de inspanning. Als de hypothese van een verhoogde bloedstroom als reactie op inspanning wordt ontdekt, heeft dit project het potentieel om het fundamentele fysiologische en mechanistische begrip van de microvasculatuurfunctie van tumoren bij mensen te vergroten, wat ook klinisch zeer relevant is en langdurige invloeden kan hebben op de veld in de toekomst. De resultaten van het project kunnen dus een doorbraak zijn voor de behandeling van kanker, de mechanistische argumenten ervan, en dus vernieuwing van evidence-based geneeskunde en patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met betrekking tot kanker zou het redelijk zijn om aan te nemen dat ook kanker zich tijdens inspanning gedraagt ​​als alle andere inactieve weefsels in een lichaam, wat betekent dat ook de bloedstroom in de tumoromgeving wordt verminderd, vooral wanneer de trainingsintensiteit toeneemt. Recente preklinische studies suggereren echter dat als gevolg van een disfunctioneel vaatstelsel en afgestompte sympathische vernauwing in de tumor, de doorbloeding van de tumor zelfs met 200% is toegenomen in vergelijking met rustwaarden (6; 18; 19) aangezien verhoogde cardiale output en bloeddruk de perfusie verbeteren druk in de tumor. Dit verbetert de oxygenatie (6; 18; 19), wat belangrijk is omdat tumorhypoxie de werkzaamheid van de behandeling negatief beïnvloedt (27). Tumorhypoxie wordt bevorderd door een heterogene bloedstroom in de tumor, maar volgens deze preklinische studies vermindert lichaamsbeweging de heterogeniteit van tumorperfusie. Het is momenteel echter niet bekend of dit het geval is bij patiënten, en het zou kunnen zijn dat de tumorperfusie in werkelijkheid afneemt tijdens inspanning, maar juist toeneemt na inspanning, maar dit is nooit onderzocht bij klinische patiënten en is daarom het doel van de huidige studie. Belangrijk is dat er geavanceerde beeldvormingsmethoden beschikbaar zijn om te onderzoeken of deze preklinische bevindingen kunnen worden uitgebreid naar mensen om te dienen als een evidence-based proof-of-concept voor de mogelijke opname van lichaamsbeweging bij de behandeling van kanker tijdens chemotherapie.

DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLING

De belangrijkste doelstelling van dit direct vertaalbare en sterk interdisciplinaire beeldvormings-, bewegings-, gezondheids- en medisch onderzoek in de setting van acuut inspanningsonderzoek is:

Om te onderzoeken of acute matige intensiteitsoefening de doorbloeding van de tumor verhoogt

-Er wordt verondersteld en verwacht dat lichaamsbeweging de doorbloeding van de tumor verhoogt, gedocumenteerd als perfusietoename na acute inspanning

ONDERZOEKSOPZET Elke proefpersoon dient zijn eigen controle (doorbloeding van de tumor in rust vs. doorbloeding na inspanning). De doorbloeding van de tumor wordt gemeten met positronemissietomografie (PET). Om het effect van acute fysieke inspanning op de doorbloeding van de tumor en de heterogeniteit ervan te bestuderen, zal fietsen vóór PET-scan worden gebruikt om borstkanker- en lymfoomkankerpatiënten te trainen. Deze experimenten zijn aanvullende metingen bij hun normale behandelingen en er zullen in dit onderzoek geen nieuwe interventionele benaderingen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Turku, Finland, 20521
        • Werving
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ziekte van nieuw gediagnosticeerde borstkanker, Hodgkin-lymfoom, recidiverend Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom met betrokkenheid van nek en borstkas.

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale vermoeidheid, bloedarmoede of lichamelijke disfunctie als gevolg van de ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele tak
Doorbloeding van de tumor geëxperimenteerd
Tumordoorbloeding na acute inspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Bloedstroom gemeten met PET-beeldvorming
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilkka Heinonen, Turku PET Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

tot 12 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren