- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991246
Project FLUx Contact-CoVID-19 Lääketieteellinen tiedekunta Paris-Saclay (FLUCOVID)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Maailmanlaajuista terveydenhuoltojärjestelmää on leimannut SARS-CoV-2-pandemia.
Ranskan koulutusjärjestelmä on järkyttynyt, erityisesti lääketieteelliset koulut, jotka ovat sairaalan sijaintinsa vuoksi erityisen alttiina viruksen leviämiselle.
Paris-Saclay-yliopiston lääketieteellisen koulun, joka sijaitsee bicetrin yliopistosairaalassa, AP-HP, on siksi mukauduttava päivittäin koulutuksen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Poikkeuksellista tieteellistä ekosysteemiä hyödyntäen testataan todellisissa olosuhteissa innovatiivisia virusepidemian leviämisen mallinnusmenetelmiä, jotka perustuvat sekä simulaatio- että kontaktien jäljitystietoihin.
Nämä leviämismallit auttavat tieteellisesti optimoimaan tulevaisuuden koulutusorganisaatiomenettelyjä tässä lääketieteellisessä koulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat varustetaan henkilökohtaisella langattomalla kontaktien jäljitystekniikalla.
Anonymisoituja kontaktitapahtumia seurataan automaattisesti kahden kuukauden ajan lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijoiden välisen päivittäisen kontaktivirran mittaamiseksi.
Epidemiasimulaatiomalleja rikastetaan näillä todellisilla kontaktien jäljitystiedoilla optimoitujen viruksen leviämisen todennäköisyysverkostojen luomiseksi.
Saman ajanjakson aikana CO2-mittauksia suoritetaan useilla asiaankuuluvilla aloilla (luokkahuoneet, amfiteatterit, käytävät jne.), jotta leviämisolosuhteita voidaan ymmärtää kokonaisvaltaisemmin.
Lopuksi todennäköisyysmallit kohtaavat kaksivaiheisen COVID-19-seulontakampanjan tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaiden aikuisten miesten ja naisten vapaaehtoisia Paris-Saclay Medicine UFR:stä
- Opettajakuntaan kuuluva
- Kuuluu DFGSM 2:n ja 3:n sekä DFASM 1:n ja 2:n (lääketieteen 2.–5. vuosi) promootioihin
- hallintohenkilöstö
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja (paitsi AME)
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisen taudin puuttuminen ennen sisällyttämistä
- Positiivinen antigeeni- tai PCR-testi sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskelijat, opettajat, hallintohenkilöstö Paris-Saclayn yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta
Opiskelijat, opettajat, hallintohenkilöstö Paris-Saclayn yliopiston lääketieteellisestä koulusta
|
SARS-CoV-2-seulontatestit: kaksi massiivista antigeenitestikampanjaa (sylkinäytteillä).
Yksittäiset elektroniset anturin tallentavat kontaktit, mutta ei niiden sijaintia (rannekorun, avaimenperän tai rintamerkin muodossa) Yhteystietojen keräyspisteet (enintään 5, jotka sijaitsevat osallistujien pakollisissa kulkupisteissä).
Kun anturi on lähellä jotakin näistä liittimistä, se purkaa koskettimia sekunneissa.
Ilmakehän CO2-mittaukset tiedekunnan suljetuissa tiloissa (luennot / harjoitustyöt / BU / ruokasali): paristokäyttöiset anturit.
Kun anturi asennetaan paikkaan, tuuletusolosuhteet (avoimien ikkunoiden määrä jne.) sekä paikalla olevien henkilöiden määrä merkitään muistiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatiotuloksia verrataan COVID-19-kaksivaiheisen seulontakampanjan tuloksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kehitetään ja validoidaan simulaatiotyökalu epidemian leviämiseen yliopistotyyppisessä ympäristössä, joka päivitetään tehokkaalla yksilöiden välisten kontaktien mittauksella (langaton digitaalinen kontaktien haku).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2-ilmakehän mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CO2-määrää mitataan hyvin erilaisissa olosuhteissa huoneen koon, henkilömäärän ja ilmanvaihdon tyypin suhteen.
Nämä systemaattiset mittaukset yhdessä tarkkojen olosuhteiden lukemisen kanssa mahdollistavat tarkan vastaavuuden eri tekijöiden ja tämän nopeuden välillä.
Tämän pitäisi parantaa ymmärrystämme saastumisketjuista.
ja olosuhteet, jotka ovat saattaneet edistää taudin leviämistä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (MUUTA: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .