Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt FLUx KONTAKT-CoVID-19 Det Medicinske Fakultet Paris-Saclay (FLUCOVID)

3. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det verdensomspændende sundhedssystem har været præget af SARS-CoV-2-pandemien. Det franske uddannelsessystem er blevet forstyrret, især medicinske skoler, som på grund af deres hospitalsplacering er særligt udsatte for spredningen af ​​virussen. Medicinstudiet ved Paris-Saclay University, der ligger inden for bicetre Universitetshospital, AP-HP, skal derfor tilpasse sig dagligt for at sikre uddannelsesmæssig kontinuitet. Ved at drage fordel af et enestående videnskabeligt økosystem vil innovative metoder til modellering af viral epidemisk udbredelse baseret på både simulerings- og kontaktsporingsdata blive testet under virkelige forhold. Disse udbredelsesmodeller vil tjene til videnskabeligt at optimere fremtidige pædagogiske organisationsprocedurer i denne medicinske skole.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive udstyret med individuel trådløs kontaktsporingsteknologi. Anonymiserede kontakthændelser vil automatisk blive overvåget i en periode på to måneder for at måle den daglige kontaktflowtæthed mellem studerende på medicinstudiet. Epidemiske simuleringsmodeller vil blive beriget med disse rigtige kontaktsporingsdata for at generere optimerede viral spredningssandsynlighedsnetværk. I samme periode vil der blive udført CO2-måling i flere relevante sektorer (klasseværelser, amfiteatre, korridorer osv.) for at muliggøre en mere holistisk forståelse af udbredelsesforholdene. Endelig vil de probabilistiske modeller blive konfronteret med resultaterne af en totrins COVID-19-screeningskampagne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • CHU Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige af voksne mænd og kvinder over 18 år fra Paris-Saclay Medicine UFR

    • Tilhører lærerstaben
    • Tilhører promoveringerne af DFGSM 2 og 3 og DFASM 1 og 2 (2. til 5. år af lægestudiet)
    • administrativt personale
  • Tilknyttet en socialsikringsordning eller begunstiget (undtagen AME)
  • Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af interkurrent sygdom før inklusion
  • Positiv antigen- eller PCR-test på tidspunktet for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studerende, lærere, administrativt personale fra lægeskolen ved Paris-Saclay University
Andet: Antigene tests (på spytprøver)
SARS-CoV-2 screeningstest: to massive antigene testkampagner (på spytprøver).
Andet: Individuel elektronisk sensorport
Individuelle elektroniske sensorer registrerer kontakter, men ikke deres placering (i form af et armbånd, en nøglering eller et emblem) Kontaktdataindsamlingspunkter (maksimalt 5, placeret ved obligatoriske passagepunkter for deltagere). Når en sensor er tæt på en af ​​disse terminaler, aflader den sine kontakter på få sekunder.
Andet: Atmosfæriske målinger af CO2
Atmosfæriske målinger af CO2 på de relevante lukkede steder på fakultetet (forelæsninger / praktisk arbejde / BU / refektorium): batteridrevne sensorer. Når en føler monteres på et sted, noteres ventilationsforholdene (antal åbne vinduer mv.) samt antallet af tilstedeværende personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simuleringsresultater sammenlignet med COVID-19 to-trins screeningskampagneresultater
Tidsramme: 2 måneder
Udvikle og validere et simuleringsværktøj til spredning af en epidemi i et universitetsmiljø, opdateret ved effektiv måling af kontakter mellem individer (trådløs digital søgning af kontakter).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CO2 atmosfærisk måling
Tidsramme: 2 måneder
CO2-raten vil blive målt under meget forskellige forhold i form af rumstørrelse, antal personer, ventilationstype. Disse systematiske målinger sammen med aflæsningen af ​​præcise forhold vil give os mulighed for at etablere en præcis overensstemmelse mellem de forskellige faktorer og denne hastighed. Dette burde forbedre vores forståelse af forureningskæderne. og de omstændigheder, der kan have begunstiget spredningen af ​​sygdommen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (ANDET: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Antigene tests (på spytprøver)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner