Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt FLUx CONTACT-CoVID-19 Lékařská fakulta Paris-Saclay (FLUCOVID)

3. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celosvětový zdravotní systém byl poznamenán pandemií SARS-CoV-2. Francouzský vzdělávací systém byl naštvaný, zejména lékařské fakulty, které jsou kvůli umístění v nemocnici obzvláště vystaveny šíření viru. Lékařská fakulta Paris-Saclay University, která se nachází v bicetre University Hospital, AP-HP, se proto musí denně přizpůsobovat, aby byla zajištěna kontinuita vzdělávání. S využitím výjimečného vědeckého ekosystému budou v reálných podmínkách testovány inovativní přístupy k modelování šíření virové epidemie založené na simulacích a datech sledování kontaktů. Tyto modely propagace budou sloužit k vědecké optimalizaci budoucích postupů vzdělávací organizace na této lékařské fakultě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou vybaveni individuální technologií bezdrátového sledování kontaktů. Anonymizované kontaktní události budou automaticky monitorovány po dobu dvou měsíců za účelem měření denní hustoty kontaktního toku mezi studenty lékařské fakulty. Simulační modely epidemie budou obohaceny o tato data sledování skutečných kontaktů, aby se vytvořily optimalizované sítě pravděpodobnosti šíření viru. Během stejného období bude provedeno měření CO2 v několika relevantních sektorech (učebny, amfiteátry, chodby atd.), aby bylo možné lépe porozumět podmínkám šíření. Nakonec budou pravděpodobnostní modely konfrontovány s výsledky dvoufázové screeningové kampaně COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • CHU Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci dospělých mužů a žen starších 18 let z Paris-Saclay Medicine UFR

    • Příslušnost k učitelskému sboru
    • Patří k povýšením DFGSM 2 a 3 a DFASM 1 a 2 (2. až 5. ročník lékařského studia)
    • administrativní pracovníci
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci (kromě AME)
  • Informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Absence interkurentního onemocnění před zařazením
  • Pozitivní antigenní nebo PCR test v době zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studenti, učitelé, administrativní pracovníci z lékařské fakulty Paris-Saclay University
Jiný: Antigenní testy (na vzorcích slin)
Screeningové testy SARS-CoV-2: dvě masivní kampaně na testování antigenů (na vzorcích slin).
Jiný: Individuální port elektronického senzoru
Jednotlivé elektronické senzory zaznamenávající kontakty, nikoli však jejich polohu (ve formě náramku, přívěsku na klíče nebo odznaku) Místa sběru kontaktních údajů (maximálně 5, umístěných na povinných průchozích místech pro účastníky). Když je snímač blízko jedné z těchto svorek, vybije své kontakty během několika sekund.
Jiný: Atmosférická měření CO2
Atmosférická měření CO2 v příslušných uzavřených prostorách fakulty (přednášky / praktická práce / BU / menza): čidla na baterie. Když je čidlo instalováno na místě, budou zaznamenány podmínky větrání (počet otevřených oken atd.) a také počet přítomných osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky simulací v porovnání s výsledky dvoufázové screeningové kampaně COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Vyvinout a ověřit simulační nástroj šíření epidemie v prostředí univerzitního typu, aktualizovaný o efektivní měření kontaktů mezi jednotlivci (bezdrátové digitální vyhledávání kontaktů).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření CO2 v atmosféře
Časové okno: 2 měsíce
Množství CO2 bude měřeno za velmi odlišných podmínek, pokud jde o velikost místnosti, počet osob, typ ventilace. Tato systematická měření spolu se čtením přesných podmínek nám umožní stanovit přesnou shodu mezi různými faktory a touto mírou. To by mělo zlepšit naše chápání řetězců kontaminace. a okolnosti, které mohly šíření choroby podporovat.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (JINÝ: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit