Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt FLUx CONtact-CoVID-19 Wydział Lekarski Paris-Saclay (FLUCOVID)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Światowy system opieki zdrowotnej został naznaczony pandemią wirusa SARS-CoV-2. Zaniepokojony został francuski system edukacyjny, zwłaszcza uczelnie medyczne, które ze względu na lokalizację szpitala są szczególnie narażone na rozprzestrzenianie się wirusa. Szkoła medyczna Uniwersytetu Paris-Saclay, zlokalizowana w szpitalu uniwersyteckim bicetre, AP-HP, musi zatem codziennie dostosowywać się, aby zapewnić ciągłość edukacji. Korzystając z wyjątkowego ekosystemu naukowego, innowacyjne metody modelowania rozprzestrzeniania się epidemii wirusów, oparte zarówno na danych symulacyjnych, jak i danych dotyczących śledzenia kontaktów, zostaną przetestowane w rzeczywistych warunkach. Te modele propagacji posłużą do naukowej optymalizacji przyszłych procedur organizacji edukacji w tej szkole medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną wyposażeni w indywidualną technologię bezprzewodowego śledzenia kontaktów. Anonimowe zdarzenia kontaktowe będą automatycznie monitorowane przez okres dwóch miesięcy w celu pomiaru dziennej gęstości przepływu kontaktów między studentami w szkole medycznej. Modele symulacji epidemii zostaną wzbogacone o te rzeczywiste dane śledzenia kontaktów, aby wygenerować zoptymalizowane sieci prawdopodobieństwa rozprzestrzeniania się wirusa. W tym samym okresie pomiary CO2 będą wykonywane w kilku odpowiednich sektorach (sale lekcyjne, amfiteatry, korytarze itp.), aby umożliwić bardziej całościowe zrozumienie warunków propagacji. Na koniec modele probabilistyczne zostaną skonfrontowane z wynikami dwuetapowej kampanii przesiewowej w kierunku COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • CHU Bicêtre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze dorosłych mężczyzn i kobiet powyżej 18 roku życia z Paris-Saclay Medicine UFR

    • Należący do kadry nauczycielskiej
    • Przynależność do promocji DFGSM 2 i 3 oraz DFASM 1 i 2 (II-V rok studiów lekarskich)
    • personel administracyjny
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjent (z wyłączeniem AME)
  • Świadoma i pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak choroby współistniejącej przed włączeniem
  • Dodatni test antygenowy lub test PCR w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Studenci, nauczyciele, pracownicy administracyjni ze szkoły medycznej Uniwersytetu Paris-Saclay
Inny: Testy antygenowe (na próbkach śliny)
Testy przesiewowe SARS-CoV-2: dwie masowe kampanie testów antygenowych (na próbkach śliny).
Inny: Indywidualny port czujnika elektronicznego
Indywidualny czujnik elektroniczny rejestrujący kontakty, ale nie ich lokalizację (w postaci bransoletki, breloka lub plakietki) Punkty zbierania danych kontaktowych (maksymalnie 5, zlokalizowanych przy obowiązkowych przejściach dla uczestników). Gdy czujnik znajduje się w pobliżu jednego z tych zacisków, jego styki są rozładowywane w ciągu kilku sekund.
Inny: Atmosferyczne pomiary CO2
Pomiary atmosferyczne CO2 w odpowiednich miejscach zamkniętych wydziału (wykłady / ćwiczenia / BU / refektarz): czujniki zasilane bateryjnie. Po zamontowaniu czujnika w danym miejscu zostaną odnotowane warunki wentylacji (liczba otwartych okien itp.) oraz liczba przebywających tam osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki symulacji porównane z wynikami dwuetapowej kampanii przesiewowej COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opracowanie i weryfikacja narzędzia symulacyjnego rozprzestrzeniania się epidemii w środowisku uniwersyteckim, aktualizowanego o efektywny pomiar kontaktów między osobami (bezprzewodowe cyfrowe wyszukiwanie kontaktów).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar CO2 w atmosferze
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom CO2 będzie mierzony w bardzo zróżnicowanych warunkach pod względem wielkości pomieszczenia, liczby osób, rodzaju wentylacji. Te systematyczne pomiary wraz z odczytem dokładnych warunków pozwolą nam ustalić dokładną zgodność między różnymi czynnikami a tym wskaźnikiem. Powinno to poprawić naszą wiedzę na temat łańcuchów zanieczyszczeń. oraz okoliczności, które mogły sprzyjać rozprzestrzenianiu się choroby.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (INNY: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj