Proyecto FLUx CONtact-CoVID-19 Facultad de Medicina Paris-Saclay (FLUCOVID)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El sistema de salud a nivel mundial ha estado marcado por la pandemia del SARS-CoV-2.
El sistema educativo francés se ha visto afectado, especialmente las facultades de medicina que, por su ubicación hospitalaria, están particularmente expuestas a la propagación del virus.
La escuela de medicina de la Universidad Paris-Saclay, ubicada en el Hospital Universitario Bicetre, AP-HP, debe adaptarse diariamente para garantizar la continuidad educativa.
Aprovechando un ecosistema científico excepcional, se probarán en condiciones de la vida real enfoques innovadores de modelado de propagación de epidemias virales basados tanto en simulación como en datos de rastreo de contactos.
Estos modelos de propagación servirán para optimizar científicamente los futuros procedimientos de organización educativa en esta facultad de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes estarán equipados con tecnología de rastreo de contactos inalámbricos individuales.
Los eventos de contacto anónimos se controlarán automáticamente durante un período de dos meses para medir la densidad del flujo de contacto diario entre los estudiantes de la facultad de medicina.
Los modelos de simulación de epidemias se enriquecerán con estos datos reales de rastreo de contactos para generar redes optimizadas de probabilidad de propagación viral.
Durante el mismo período, se realizarán mediciones de CO2 en varios sectores relevantes (aulas, anfiteatros, pasillos, etc.) para permitir una comprensión más holística de las condiciones de propagación.
Finalmente, los modelos probabilísticos se confrontarán con los resultados de una campaña de detección de COVID-19 en dos pasos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Chu Bicetre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios de hombres y mujeres adultos mayores de 18 años de la UFR de Medicina Paris-Saclay
- Pertenecer al profesorado
- Perteneciente a las promociones de DFGSM 2 y 3, y DFASM 1 y 2 (2º a 5º curso de carrera de medicina)
- personal administrativo
- Afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario (excepto AME)
- Consentimiento informado y por escrito
Criterio de exclusión:
- Ausencia de enfermedad intercurrente antes de la inclusión
- Prueba antigénica o PCR positiva en el momento de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estudiantes, profesores, personal administrativo de la facultad de medicina de la Universidad Paris-Saclay
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Pruebas de detección de SARS-CoV-2: dos campañas masivas de pruebas antigénicas (en muestras de saliva).
Sensor electrónico individual que registra los contactos pero no su ubicación (en forma de pulsera, llavero o credencial) Puntos de recogida de datos de contacto (5 como máximo, situados en los puntos de paso obligatorio de los participantes).
Cuando un sensor está cerca de uno de estos terminales, descarga sus contactos en segundos.
Mediciones atmosféricas de CO2 en los correspondientes lugares cerrados de la facultad (clases / prácticas / BU / comedor): sensores a batería.
Cuando se instala un sensor en un lugar, se anotarán las condiciones de ventilación (número de ventanas abiertas, etc.) así como el número de personas presentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de las simulaciones en comparación con los resultados de la campaña de detección en dos pasos de COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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Desarrollar y validar una herramienta de simulación de propagación de una epidemia en un entorno de tipo universitario, actualizada por la medición efectiva de contactos entre individuos (búsqueda digital inalámbrica de contactos).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición atmosférica de CO2
Periodo de tiempo: 2 meses
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La tasa de CO2 se medirá en condiciones muy diversas en términos de tamaño de la habitación, número de personas, tipo de ventilación.
Estas medidas sistemáticas junto con la lectura de condiciones precisas nos permitirán establecer una correspondencia precisa entre los distintos factores y esta tasa.
Esto debería mejorar nuestra comprensión de las cadenas de contaminación.
y las circunstancias que pueden haber favorecido la propagación de la enfermedad.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (OTRO: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .