Project FLUx COntact-CoVID-19 Faculteit Geneeskunde Paris-Saclay (FLUCOVID)
3 februari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het wereldwijde gezondheidssysteem wordt gekenmerkt door de SARS-CoV-2-pandemie.
Het Franse onderwijssysteem is ontregeld, met name medische scholen, die vanwege hun ziekenhuislocatie extra worden blootgesteld aan de verspreiding van het virus.
De medische school van de Universiteit Paris-Saclay, gelegen in het Universitair Ziekenhuis Bicêtre, AP-HP, moet zich daarom dagelijks aanpassen om de continuïteit van het onderwijs te waarborgen.
Door gebruik te maken van een uitzonderlijk wetenschappelijk ecosysteem, zullen innovatieve modelleringsbenaderingen voor de voortplanting van virale epidemieën, gebaseerd op zowel simulatie- als contactopsporingsgegevens, worden getest in reële omstandigheden.
Deze propagatiemodellen zullen dienen om toekomstige onderwijsorganisatieprocedures in deze medische school wetenschappelijk te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden uitgerust met individuele draadloze contactopsporingstechnologie.
Geanonimiseerde contactgebeurtenissen worden automatisch gevolgd gedurende een periode van twee maanden om de dagelijkse contactstroomdichtheid tussen de studenten op de medische school te meten.
Epidemische simulatiemodellen zullen worden verrijkt met deze echte contactopsporingsgegevens om geoptimaliseerde netwerken voor verspreiding van virussen te genereren.
In dezelfde periode zullen CO2-metingen worden uitgevoerd in verschillende relevante sectoren (klaslokalen, amfitheaters, gangen enz.) om een meer holistisch begrip van de verspreidingsomstandigheden mogelijk te maken.
Ten slotte zullen de probabilistische modellen worden geconfronteerd met de resultaten van een COVID-19-screeningscampagne in twee stappen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers van volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar van de Paris-Saclay Medicine UFR
- Behoort tot het onderwijzend personeel
- Behorend tot de promoties van DFGSM 2 en 3, en DFASM 1 en 2 (2e tot 5e jaar medische studie)
- administratief personeel
- Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigde (exclusief AME)
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van bijkomende ziekte vóór opname
- Positieve antigene of PCR-test op het moment van opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studenten, docenten, administratief personeel van de medische school van Paris-Saclay University
|
SARS-CoV-2-screeningstests: twee grootschalige antigeentestcampagnes (op speekselmonsters).
Individuele elektronische sensor registreert contacten, maar niet hun locatie (in de vorm van een armband, een sleutelhanger of een badge) Contactgegevensverzamelingspunten (maximaal 5, gelegen op verplichte doorgangspunten voor deelnemers).
Wanneer een sensor zich in de buurt van een van deze terminals bevindt, ontlaadt hij zijn contacten binnen enkele seconden.
Atmosferische metingen van CO2 in de betreffende gesloten ruimtes van de faculteit (colleges / practica / BU / refter): sensoren op batterijen.
Wanneer een sensor op een plaats is geïnstalleerd, worden de ventilatiecondities (aantal open ramen, enz.) en het aantal aanwezige personen genoteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van simulaties vergeleken met de resultaten van de COVID-19 tweestapsscreeningcampagne
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Ontwikkel en valideer een simulatietool voor de verspreiding van een epidemie in een universitaire omgeving, geactualiseerd door het effectief meten van contacten tussen individuen (draadloos digitaal zoeken naar contacten).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CO2 atmosferische meting
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het CO2-percentage zal worden gemeten onder zeer uiteenlopende omstandigheden qua ruimtegrootte, aantal personen, type ventilatie.
Deze systematische metingen samen met het aflezen van precieze omstandigheden zullen ons in staat stellen om een nauwkeurige overeenkomst vast te stellen tussen de verschillende factoren en dit tarief.
Dit moet ons inzicht in de ketens van besmetting vergroten.
en de omstandigheden die de verspreiding van de ziekte mogelijk hebben bevorderd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (ANDER: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .