Projet FLUx COntact-CoVID-19 Faculté de Médecine Paris-Saclay (FLUCOVID)
3 février 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le système de santé mondial a été marqué par la pandémie de SARS-CoV-2.
Le système éducatif français a été bouleversé, notamment les facultés de médecine qui, du fait de leur situation hospitalière, sont particulièrement exposées à la propagation du virus.
La faculté de médecine de l'Université Paris-Saclay, située au sein du CHU bicêtre, AP-HP, doit donc s'adapter au quotidien pour assurer la continuité pédagogique.
Profitant d'un écosystème scientifique exceptionnel, des approches innovantes de modélisation de la propagation des épidémies virales basées à la fois sur des données de simulation et de contact tracing seront testées en conditions réelles.
Ces modèles de propagation serviront à optimiser scientifiquement les futures modalités d'organisation pédagogique de cette faculté de médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants seront équipés d'une technologie individuelle de recherche de contacts sans fil.
Les événements de contact anonymisés seront automatiquement surveillés pendant une période de deux mois pour mesurer la densité quotidienne du flux de contact entre les étudiants de la faculté de médecine.
Les modèles de simulation d'épidémies seront enrichis de ces données réelles de recherche de contacts pour générer des réseaux optimisés de probabilité de propagation virale.
Au cours de la même période, des mesures de CO2 seront effectuées dans plusieurs secteurs pertinents (salles de classe, amphithéâtres, couloirs, etc.) pour permettre une compréhension plus globale des conditions de propagation.
Enfin, les modèles probabilistes seront confrontés aux résultats d'une campagne de dépistage COVID-19 en deux étapes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Bénévoles adultes hommes et femmes de plus de 18 ans de l'UFR Médecine Paris-Saclay
- Appartenir au corps enseignant
- Appartenant aux promotions de DFGSM 2 et 3, et DFASM 1 et 2 (2ème à 5ème année d'études médicales)
- personnel administratif
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou allocataire (hors AME)
- Consentement éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Absence de maladie intercurrente avant l'inclusion
- Test antigénique ou PCR positif au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Etudiants, enseignants, personnels administratifs de la faculté de médecine de l'Université Paris-Saclay
|
Tests de dépistage du SARS-CoV-2 : deux campagnes massives de tests antigéniques (sur prélèvements salivaires).
Capteur électronique individuel enregistrant les contacts mais pas leur localisation (sous la forme d'un bracelet, d'un porte-clés ou d'un badge) Points de collecte des données de contact (5 maximum, situés aux points de passage obligatoires pour les participants).
Lorsqu'un capteur est proche d'une de ces bornes, il décharge ses contacts en quelques secondes.
Mesures atmosphériques de CO2 dans les lieux clos concernés de la faculté (cours / TP / BU / réfectoire) : capteurs à piles.
Lorsqu'un capteur est installé dans un lieu, les conditions de ventilation (nombre de fenêtres ouvertes, etc.) ainsi que le nombre de personnes présentes seront relevés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des simulations comparés aux résultats de la campagne de dépistage en deux étapes de la COVID-19
Délai: 2 mois
|
Développer et valider un outil de simulation de la propagation d'une épidémie dans un environnement de type universitaire, actualisé par la mesure efficace des contacts entre individus (recherche numérique sans fil de contacts).
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du CO2 atmosphérique
Délai: 2 mois
|
Le taux de CO2 sera mesuré dans des conditions très diverses en termes de taille de pièce, de nombre de personnes, de type de ventilation.
Ces mesures systématiques ainsi que la lecture de conditions précises permettront d'établir une correspondance précise entre les différents facteurs et ce taux.
Cela devrait améliorer notre compréhension des chaînes de contamination.
et les circonstances qui ont pu favoriser la propagation de la maladie.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (AUTRE: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .