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Projekt FLUx CONtact-CoVID-19 Medizinische Fakultät Paris-Saclay (FLUCOVID)

3. Februar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das weltweite Gesundheitssystem ist von der SARS-CoV-2-Pandemie geprägt. Das französische Bildungssystem ist verärgert, insbesondere die medizinischen Fakultäten, die aufgrund ihres Krankenhausstandorts der Ausbreitung des Virus besonders ausgesetzt sind. Die medizinische Fakultät der Universität Paris-Saclay, die sich im Bicetre University Hospital, AP-HP, befindet, muss sich daher täglich anpassen, um die Kontinuität der Ausbildung zu gewährleisten. Unter Nutzung eines außergewöhnlichen wissenschaftlichen Ökosystems werden innovative Ansätze zur Modellierung der Ausbreitung von Virusepidemien auf der Grundlage von Simulations- und Kontaktverfolgungsdaten unter realen Bedingungen getestet. Diese Verbreitungsmodelle dienen der wissenschaftlichen Optimierung zukünftiger ausbildungsorganisatorischer Abläufe in dieser medizinischen Fakultät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden mit individueller drahtloser Kontaktverfolgungstechnologie ausgestattet. Anonymisierte Kontaktereignisse werden automatisch über einen Zeitraum von zwei Monaten überwacht, um die tägliche Kontaktflussdichte zwischen den Studenten der medizinischen Fakultät zu messen. Epidemie-Simulationsmodelle werden mit diesen realen Kontaktverfolgungsdaten angereichert, um optimierte Wahrscheinlichkeitsnetzwerke für die Virusausbreitung zu generieren. Im gleichen Zeitraum werden CO2-Messungen in mehreren relevanten Bereichen (Klassenzimmer, Amphitheater, Korridore usw.) durchgeführt, um ein ganzheitlicheres Verständnis der Ausbreitungsbedingungen zu ermöglichen. Schließlich werden die probabilistischen Modelle mit den Ergebnissen einer zweistufigen COVID-19-Screening-Kampagne konfrontiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • CHU Bicêtre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige erwachsene Männer und Frauen über 18 von der Paris-Saclay Medicine UFR

    • Zugehörigkeit zum Lehrkörper
    • Zugehörigkeit zu den Förderungen der DFGSM 2 und 3 sowie der DFASM 1 und 2 (2. bis 5. Studienjahr Medizin)
    • Verwaltungspersonal
  • Angeschlossen an ein System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter (ausgenommen AME)
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer interkurrenten Erkrankung vor der Aufnahme
  • Positiver Antigen- oder PCR-Test zum Zeitpunkt der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studenten, Lehrer, Verwaltungspersonal der medizinischen Fakultät der Universität Paris-Saclay
Sonstiges: Antigentests (an Speichelproben)
SARS-CoV-2-Suchtests: zwei massive Antigen-Testkampagnen (an Speichelproben).
Sonstiges: Individueller elektronischer Sensoranschluss
Einzelne elektronische Sensoren erfassen Kontakte, aber nicht deren Standort (in Form eines Armbands, eines Schlüsselanhängers oder einer Plakette) Kontaktdatenerfassungsstellen (maximal 5, an obligatorischen Durchgangsstellen für Teilnehmer). Wenn sich ein Sensor in der Nähe eines dieser Anschlüsse befindet, entlädt er seine Kontakte in Sekundenschnelle.
Sonstiges: Atmosphärische Messungen von CO2
Atmosphärische CO2-Messungen in den entsprechenden geschlossenen Räumen der Fakultät (Vorlesungen / Praktika / BU / Mensa): Batteriebetriebene Sensoren. Bei der Installation eines Sensors an einem Ort werden die Lüftungsverhältnisse (Anzahl geöffneter Fenster etc.) sowie die Anzahl der anwesenden Personen notiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulationsergebnisse verglichen mit den Ergebnissen der zweistufigen COVID-19-Screening-Kampagne
Zeitfenster: 2 Monate
Entwicklung und Validierung eines Simulationstools für die Ausbreitung einer Epidemie in einer universitären Umgebung, aktualisiert durch die effektive Messung von Kontakten zwischen Personen (drahtlose digitale Suche von Kontakten).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO2-Atmosphärenmessung
Zeitfenster: 2 Monate
Die CO2-Rate wird unter sehr unterschiedlichen Bedingungen in Bezug auf Raumgröße, Personenzahl, Lüftungsart gemessen. Diese systematischen Messungen zusammen mit dem Ablesen der genauen Bedingungen werden es uns ermöglichen, eine genaue Entsprechung zwischen den verschiedenen Faktoren und dieser Rate herzustellen. Dies soll unser Verständnis der Kontaminationsketten verbessern. und die Umstände, die die Ausbreitung der Krankheit begünstigt haben könnten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (ANDERE: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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