Projekt FLUx KONTAKT-CoVID-19 Medicinska fakulteten Paris-Saclay (FLUCOVID)
3 februari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det världsomspännande hälsosystemet har präglats av SARS-CoV-2-pandemin.
Det franska utbildningssystemet har varit upprört, särskilt medicinska skolor, som på grund av sitt sjukhusläge är särskilt utsatta för spridningen av viruset.
Läkarhögskolan vid Paris-Saclay University, belägen inom bicetre University Hospital, AP-HP, måste därför anpassa sig dagligen för att säkerställa utbildningskontinuitet.
Genom att dra nytta av ett exceptionellt vetenskapligt ekosystem kommer innovativa modeller för virusepidemiförökning baserade på både simulerings- och kontaktspårningsdata att testas under verkliga förhållanden.
Dessa spridningsmodeller kommer att tjäna till att vetenskapligt optimera framtida utbildningsorganisationsprocedurer i denna medicinska skola.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att utrustas med individuell trådlös kontaktspårningsteknik.
Anonymiserade kontakthändelser kommer att övervakas automatiskt under en period av två månader för att mäta den dagliga kontaktflödestätheten mellan studenterna på läkarutbildningen.
Epidemisimuleringsmodeller kommer att berikas med dessa verkliga kontaktspårningsdata för att generera optimerade nätverk med sannolikhet för viral spridning.
Under samma period kommer CO2-mätning att utföras i flera relevanta sektorer (klassrum, amfiteatrar, korridorer etc) för att möjliggöra en mer holistisk förståelse av utbredningsförhållandena.
Slutligen kommer de probabilistiska modellerna att konfronteras med resultaten av en tvåstegs screeningkampanj för COVID-19.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontärer av vuxna män och kvinnor över 18 år från Paris-Saclay Medicine UFR
- Tillhör lärarkåren
- Tillhör marknadsföringen av DFGSM 2 och 3, och DFASM 1 och 2 (2:a till 5:e året av medicinska studier)
- administrativ personal
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare (exklusive AME)
- Informerat och skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av interkurrent sjukdom före inkludering
- Positivt antigen eller PCR-test vid tidpunkten för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studenter, lärare, administrativ personal från medicinskolan vid Paris-Saclay University
|
SARS-CoV-2-screeningtest: två massiva antigentestkampanjer (på spottprover).
Individuella elektroniska sensorer registrerar kontakter men inte deras plats (i form av ett armband, en nyckelring eller ett märke) Kontaktdatainsamlingspunkter (max 5, belägna vid obligatoriska passagepunkter för deltagare).
När en sensor är nära en av dessa terminaler laddar den ur sina kontakter på några sekunder.
Atmosfäriska mätningar av CO2 på relevanta slutna platser på fakulteten (föreläsningar / praktiskt arbete / BU / matsal): batteridrivna sensorer.
När en sensor installeras på en plats noteras ventilationsförhållandena (antal öppna fönster etc.) samt antalet närvarande personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simuleringsresultat jämfört med resultaten av COVID-19-screeningskampanjen i två steg
Tidsram: 2 månader
|
Utveckla och validera ett simuleringsverktyg för spridning av en epidemi i en universitetsmiljö, uppdaterad genom effektiv mätning av kontakter mellan individer (trådlös digital sökning av kontakter).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CO2 atmosfärisk mätning
Tidsram: 2 månader
|
CO2-hastigheten kommer att mätas under mycket olika förhållanden i termer av rumsstorlek, antal personer, typ av ventilation.
Dessa systematiska mätningar tillsammans med avläsningen av exakta förhållanden gör det möjligt för oss att fastställa en exakt överensstämmelse mellan de olika faktorerna och denna hastighet.
Detta borde förbättra vår förståelse av föroreningskedjorna.
och de omständigheter som kan ha gynnat spridningen av sjukdomen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
14 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (ÖVRIG: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .