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Projeto FLUx CONtact-CoVID-19 Faculdade de Medicina Paris-Saclay (FLUCOVID)

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O sistema de saúde mundial tem sido marcado pela pandemia de SARS-CoV-2. O sistema educacional francês foi prejudicado, especialmente as escolas médicas, que, devido à sua localização hospitalar, estão particularmente expostas à propagação do vírus. A escola de medicina da Universidade Paris-Saclay, localizada no Bicetre University Hospital, AP-HP, deve, portanto, se adaptar diariamente para garantir a continuidade educacional. Aproveitando um ecossistema científico excepcional, abordagens inovadoras de modelagem de propagação de epidemias virais com base em dados de simulação e rastreamento de contatos serão testadas em condições da vida real. Esses modelos de propagação servirão para otimizar cientificamente os futuros procedimentos de organização educacional desta escola médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes serão equipados com tecnologia individual de rastreamento de contatos sem fio. Os eventos de contato anonimizados serão monitorados automaticamente por um período de dois meses para medir a densidade do fluxo de contato diário entre os alunos da faculdade de medicina. Os modelos de simulação epidêmica serão enriquecidos com esses dados reais de rastreamento de contato para gerar redes otimizadas de probabilidade de propagação viral. Durante o mesmo período, a medição de CO2 será realizada em vários setores relevantes (salas de aula, anfiteatros, corredores etc) para permitir uma compreensão mais holística das condições de propagação. Por fim, os modelos probabilísticos serão confrontados com os resultados de uma campanha de rastreio de COVID-19 em duas etapas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • CHU Bicêtre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários de homens e mulheres adultos com mais de 18 anos da Paris-Saclay Medicine UFR

    • Pertencente ao corpo docente
    • Pertencente às promoções de DFGSM 2 e 3, e DFASM 1 e 2 (2º ao 5º ano do curso de medicina)
    • pessoal administrativo
  • Filiado a um regime de segurança social ou beneficiário (excluindo AME)
  • Consentimento informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Ausência de doença intercorrente antes da inclusão
  • Teste antigênico ou PCR positivo no momento da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alunos, professores, funcionários administrativos da faculdade de medicina da Universidade Paris-Saclay
Alunos, professores e funcionários administrativos da faculdade de medicina da Universidade Paris-Saclay
Outro: Testes antigênicos (em amostras de saliva)
Testes de triagem SARS-CoV-2: duas campanhas massivas de testes antigênicos (em amostras salivares).
Outro: Porta de sensor eletrônico individual
Sensor eletrônico individual registrando contatos, mas não sua localização (sob a forma de pulseira, chaveiro ou crachá) Pontos de coleta de dados de contato (máximo 5, localizados em pontos de passagem obrigatória para os participantes). Quando um sensor está próximo a um desses terminais, ele descarrega seus contatos em segundos.
Outro: Medições atmosféricas de CO2
Medições atmosféricas de CO2 nos locais fechados relevantes da faculdade (aulas / trabalhos práticos / BU / refeitório): sensores operados por bateria. Quando um sensor é instalado em um local, serão anotadas as condições de ventilação (número de janelas abertas, etc.), bem como o número de pessoas presentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de simulações comparados com os resultados da campanha de triagem em duas etapas do COVID-19
Prazo: 2 meses
Desenvolver e validar uma ferramenta de simulação da propagação de uma epidemia em ambiente de tipo universitário, atualizada pela medição efetiva de contactos entre indivíduos (pesquisa digital sem fios de contactos).
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição atmosférica de CO2
Prazo: 2 meses
A taxa de CO2 será medida em condições muito diversas em termos de tamanho da sala, número de pessoas, tipo de ventilação. Essas medições sistemáticas, juntamente com a leitura de condições precisas, nos permitirão estabelecer uma correspondência precisa entre os vários fatores e essa taxa. Isso deve melhorar nossa compreensão das cadeias de contaminação. e as circunstâncias que podem ter favorecido a propagação da doença.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicêtre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (OUTRO: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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