Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project FLUx Contact-CoVID-19 Orvostudományi Kar Paris-Saclay (FLUCOVID)

2023. február 3. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A világ egészségügyi rendszerét a SARS-CoV-2 világjárvány jellemezte. A francia oktatási rendszer felborult, különösen az orvosi iskolák, amelyek kórházi elhelyezkedésük miatt különösen ki vannak téve a vírus terjedésének. A Paris-Saclay Egyetem orvosi karának, amely a bicetre Egyetemi Kórházban, az AP-HP-ben található, ezért naponta alkalmazkodnia kell az oktatás folytonosságának biztosítása érdekében. A kivételes tudományos ökoszisztéma előnyeit kihasználva a vírusjárvány terjedésének innovatív modellezési megközelítéseit, amelyek mind a szimulációs, mind az érintkezéskövetési adatokon alapulnak, valós körülmények között tesztelik. Ezek a terjedési modellek a jövőbeni oktatásszervezési eljárások tudományos optimalizálását szolgálják ezen az orvosi egyetemen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő fel lesz szerelve egyéni vezeték nélküli kapcsolatkövetési technológiával. Az anonimizált kapcsolatfelvételi eseményeket két hónapon keresztül automatikusan figyeljük, hogy megmérjük az orvosi egyetem hallgatói közötti napi kontaktáramlási sűrűséget. A járványszimulációs modelleket ezekkel a valódi kontaktus-nyomkövetési adatokkal gazdagítják, hogy optimalizált vírusterjedési valószínűségi hálózatokat hozzanak létre. Ugyanebben az időszakban a CO2-mérést számos releváns szektorban (tantermek, amfiteátrumok, folyosók stb.) végzik a terjedési feltételek holisztikusabb megértése érdekében. Végül a valószínűségi modellek szembesülnek egy kétlépcsős COVID-19 szűrési kampány eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • CHU Bicetre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt férfiak és nők önkéntesei a Paris-Saclay Medicine UFR-től

    • A tanári karhoz tartozó
    • A DFGSM 2 és 3, valamint a DFASM 1 és 2 promócióihoz tartozik (az orvosi tanulmányok 2. és 5. évfolyama)
    • adminisztrációs munkatársak
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy kedvezményezett (kivéve az AME-t)
  • Tájékozott és írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Interkurrens betegség hiánya a felvétel előtt
  • Pozitív antigén- vagy PCR-teszt a felvétel időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Diákok, tanárok, adminisztratív személyzet a Paris-Saclay Egyetem orvosi karán
Egyéb: Antigén tesztek (nyálmintákon)
SARS-CoV-2 szűrővizsgálatok: két hatalmas antigénteszt kampány (nyálmintákon).
Egyéb: Egyedi elektronikus érzékelő port
Egyedi elektronikus szenzor rögzítő érintkezői, de helyük nem (karkötő, kulcstartó vagy kitűző formájában) Kapcsolatfelvételi pontok (maximum 5, a résztvevők számára kötelező átjárási pontokon). Ha egy érzékelő az egyik ilyen kivezetéshez közel van, az érintkezőit másodpercek alatt kisüti.
Egyéb: A CO2 légköri mérései
CO2 légköri mérések a kar megfelelő zárt helyein (előadások / gyakorlati munka / BU / refektórium): elemes érzékelők. Amikor egy érzékelőt telepítenek egy helyre, a szellőzés feltételei (nyitott ablakok száma stb.), valamint a jelenlévők száma feljegyzésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szimulációs eredmények összehasonlítása a COVID-19 kétlépcsős szűrési kampány eredményeivel
Időkeret: 2 hónap
Egy járvány terjedésének szimulációs eszközének kidolgozása és validálása egyetemi jellegű környezetben, az egyének közötti kapcsolatok hatékony mérésével (vezeték nélküli digitális kapcsolatkeresés) frissítve.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CO2 légköri mérés
Időkeret: 2 hónap
A CO2 mértékét nagyon változatos körülmények között mérik a helyiség méretét, létszámát, szellőztetési típusát tekintve. Ezek a szisztematikus mérések a pontos feltételek leolvasásával együtt lehetővé teszik számunkra, hogy pontos megfelelést állapítsunk meg a különböző tényezők és ez az arány között. Ez javítja a szennyeződési láncok megértését. és azokat a körülményeket, amelyek kedvezhettek a betegség terjedésének.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicêtre Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (EGYÉB: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel