Prosjekt FLUx KONTAKT-CoVID-19 Det medisinske fakultet Paris-Saclay (FLUCOVID)
3. februar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det verdensomspennende helsesystemet har vært preget av SARS-CoV-2-pandemien.
Det franske utdanningssystemet har vært opprørt, spesielt medisinskoler, som på grunn av sykehusplasseringen er spesielt utsatt for spredningen av viruset.
Medisinstudiet ved Paris-Saclay University, som ligger innenfor bicetre University Hospital, AP-HP, må derfor tilpasse seg daglig for å sikre pedagogisk kontinuitet.
Ved å dra nytte av et eksepsjonelt vitenskapelig økosystem, vil innovative modeller for virusepidemiformidling basert på både simulerings- og kontaktsporingsdata bli testet under virkelige forhold.
Disse forplantningsmodellene vil tjene til å vitenskapelig optimalisere fremtidige prosedyrer for pedagogisk organisasjon i denne medisinske skolen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne vil være utstyrt med individuell trådløs kontaktsporingsteknologi.
Anonymiserte kontakthendelser vil automatisk overvåkes i en periode på to måneder for å måle den daglige kontaktflyttettheten mellom studentene ved medisinstudiet.
Epidemiske simuleringsmodeller vil bli beriket med disse ekte kontaktsporingsdataene for å generere optimaliserte sannsynlighetsnettverk for virusutbredelse.
I samme periode vil CO2-måling bli utført i flere relevante sektorer (klasserom, amfi, korridorer etc) for å gi en mer helhetlig forståelse av forplantningsforholdene.
Til slutt vil sannsynlighetsmodellene bli konfrontert med resultatene av en to-trinns COVID-19-screeningskampanje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige av voksne menn og kvinner over 18 år fra Paris-Saclay Medicine UFR
- Tilhørighet til lærerstaben
- Tilhører kampanjene til DFGSM 2 og 3, og DFASM 1 og 2 (2. til 5. år med medisinske studier)
- administrasjonsansatte
- Tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget (unntatt AME)
- Informert og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av interkurrent sykdom før inkludering
- Positiv antigen eller PCR-test på tidspunktet for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studenter, lærere, administrativt ansatte fra medisinstudiet ved Paris-Saclay University
Studenter, lærere, administrativt ansatte fra medisinsk skole ved Paris-Saclay University
|
SARS-CoV-2 screeningtester: to massive antigene testkampanjer (på spyttprøver).
Individuelle elektroniske sensorer registrerer kontakter, men ikke deres plassering (i form av et armbånd, en nøkkelring eller et merke) Kontaktdatainnsamlingspunkter (maksimalt 5, plassert ved obligatoriske passasjepunkter for deltakere).
Når en sensor er nær en av disse terminalene, utlader den kontaktene på sekunder.
Atmosfæriske målinger av CO2 på relevante lukkede steder ved fakultetet (forelesninger / praktisk arbeid / BU / matsal): batteridrevne sensorer.
Når en sensor er installert på et sted, vil ventilasjonsforholdene (antall åpne vinduer etc.) samt antall personer tilstede bli notert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringsresultater sammenlignet med resultatene fra COVID-19 totrinns screeningkampanje
Tidsramme: 2 måneder
|
Utvikle og validere et simuleringsverktøy for spredning av en epidemi i et universitetsmiljø, oppdatert ved effektiv måling av kontakter mellom individer (trådløst digitalt søk av kontakter).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO2 atmosfærisk måling
Tidsramme: 2 måneder
|
CO2-raten vil bli målt under svært ulike forhold når det gjelder romstørrelse, antall personer, type ventilasjon.
Disse systematiske målingene sammen med lesing av nøyaktige forhold vil tillate oss å etablere en presis samsvar mellom de ulike faktorene og denne raten.
Dette bør forbedre vår forståelse av forurensningskjedene.
og omstendighetene som kan ha begunstiget spredningen av sykdommen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (ANNEN: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .