Project FLUx CONtact-CoVID-19 Медицинский факультет Париж-Сакле (FLUCOVID)
3 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Мировая система здравоохранения была отмечена пандемией SARS-CoV-2.
Французская образовательная система была расстроена, особенно медицинские школы, которые из-за своего расположения в больницах особенно подвержены распространению вируса.
Таким образом, медицинская школа Университета Париж-Сакле, расположенная в Университетской больнице Бисетр, AP-HP, должна ежедневно адаптироваться, чтобы обеспечить непрерывность образования.
Используя исключительную научную экосистему, инновационные подходы к моделированию распространения вирусных эпидемий, основанные как на моделировании, так и на данных отслеживания контактов, будут протестированы в реальных условиях.
Эти модели распространения будут служить для научной оптимизации будущих процедур организации образования в этой медицинской школе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участники будут оснащены индивидуальными технологиями беспроводного отслеживания контактов.
События анонимных контактов будут автоматически отслеживаться в течение двух месяцев для измерения ежедневной плотности потока контактов между студентами медицинской школы.
Модели моделирования эпидемии будут обогащены этими данными реального отслеживания контактов для создания оптимизированных сетей вероятности распространения вируса.
В тот же период измерения CO2 будут проводиться в нескольких соответствующих секторах (классы, амфитеатры, коридоры и т. д.), чтобы обеспечить более целостное понимание условий распространения.
Наконец, вероятностные модели будут сопоставлены с результатами двухэтапной кампании по скринингу COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Chu Bicetre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Волонтеры взрослых мужчин и женщин старше 18 лет из Paris-Saclay Medicine UFR
- Принадлежность к преподавательскому составу
- Принадлежность к акциям DFGSM 2 и 3 и DFASM 1 и 2 (со 2-го по 5-й год медицинского обучения)
- административный персонал
- Аффилирован со схемой социального обеспечения или бенефициаром (за исключением AME)
- Информированное и письменное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие интеркуррентного заболевания до включения
- Положительный антигенный или ПЦР-тест на момент включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Студенты, преподаватели, административный персонал медицинского факультета Университета Париж-Сакле
|
Скрининговые тесты на SARS-CoV-2: две массовые антигенные тестовые кампании (на образцах слюны).
Индивидуальные электронные датчики, фиксирующие контакты, но не их местонахождение (в виде браслета, брелока или бейджа) Точки сбора контактных данных (максимум 5, расположенных в обязательных для участников пунктах прохода).
Когда датчик находится близко к одной из этих клемм, он разряжает свои контакты за считанные секунды.
Атмосферные замеры СО2 в соответствующих закрытых помещениях факультета (лекции/практикумы/БУ/трапезная): датчики на батарейках.
При установке датчика в помещении будут учитываться условия вентиляции (количество открытых окон и т. д.), а также количество присутствующих людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты моделирования по сравнению с результатами кампании двухэтапного скрининга COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
|
Разработать и проверить инструмент моделирования распространения эпидемии в среде университетского типа, обновленный за счет эффективного измерения контактов между людьми (беспроводной цифровой поиск контактов).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атмосферное измерение CO2
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень CO2 будет измеряться в самых разных условиях с точки зрения размера помещения, количества людей, типа вентиляции.
Эти систематические измерения вместе с чтением точных условий позволят нам установить точное соответствие между различными факторами и этой скоростью.
Это должно улучшить наше понимание цепочек загрязнения.
и обстоятельства, которые могли способствовать распространению болезни.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicetre Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210403
- 2021-A00663-38 (ДРУГОЙ: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .