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Progetto FLUx COntact-CoVID-19 Facoltà di Medicina Paris-Saclay (FLUCOVID)

3 febbraio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il sistema sanitario mondiale è stato segnato dalla pandemia di SARS-CoV-2. Il sistema educativo francese è stato sconvolto, in particolare le scuole mediche, che, a causa della loro posizione ospedaliera, sono particolarmente esposte alla diffusione del virus. La facoltà di medicina dell'Università Paris-Saclay, situata all'interno dell'Ospedale universitario bicetre, AP-HP, deve quindi adattarsi quotidianamente per garantire la continuità educativa. Sfruttando un eccezionale ecosistema scientifico, verranno testati in condizioni di vita reale approcci innovativi di modellizzazione della propagazione dell'epidemia virale basati sia sulla simulazione che sui dati di tracciamento dei contatti. Questi modelli di propagazione serviranno per ottimizzare scientificamente le future procedure di organizzazione educativa in questa scuola medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno dotati di tecnologia individuale di contact tracing wireless. Gli eventi di contatto anonimi saranno monitorati automaticamente per un periodo di due mesi per misurare la densità del flusso di contatti giornaliero tra gli studenti della facoltà di medicina. I modelli di simulazione epidemica saranno arricchiti con questi dati reali di tracciamento dei contatti per generare reti di probabilità di propagazione virale ottimizzate. Nello stesso periodo, la misurazione della CO2 sarà eseguita in diversi settori rilevanti (aule, anfiteatri, corridoi, ecc.) per consentire una comprensione più olistica delle condizioni di propagazione. Infine, i modelli probabilistici saranno confrontati con i risultati di una campagna di screening COVID-19 in due fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • CHU Bicetre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di uomini e donne adulti di età superiore ai 18 anni dell'UFR Paris-Saclay Medicine

    • Appartenente al corpo docente
    • Aderenti alle promozioni DFGSM 2 e 3 e DFASM 1 e 2 (dal 2° al 5° anno di medicina)
    • staff amministrativo
  • Affiliato ad un regime previdenziale o beneficiario (escluso AME)
  • Consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Assenza di malattia intercorrente prima dell'inclusione
  • Test antigenico o PCR positivo al momento dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Studenti, insegnanti, personale amministrativo della facoltà di medicina dell'Università Paris-Saclay
Altro: Test antigenici (su campioni di saliva)
Test di screening SARS-CoV-2: due massicce campagne di test antigenici (su campioni salivari).
Altro: Porta per sensore elettronico individuale
Sensore elettronico individuale che registra i contatti ma non la loro posizione (sotto forma di braccialetto, portachiavi o badge) Punti di raccolta dati di contatto (massimo 5, situati nei punti di passaggio obbligato per i partecipanti). Quando un sensore è vicino a uno di questi terminali, scarica i suoi contatti in pochi secondi.
Altro: Misure atmosferiche di CO2
Misure atmosferiche di CO2 nei luoghi chiusi di pertinenza della facoltà (lezioni frontali/esercitazioni/BU/mensa): sensori a batteria. Quando un sensore viene installato in un luogo, verranno annotate le condizioni di ventilazione (numero di finestre aperte, ecc.) e il numero di persone presenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati delle simulazioni confrontati con i risultati della campagna di screening in due fasi COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Sviluppare e validare uno strumento di simulazione della diffusione di un'epidemia in ambiente di tipo universitario, aggiornato dalla misurazione effettiva dei contatti tra individui (ricerca digitale wireless dei contatti).
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della CO2 atmosferica
Lasso di tempo: Due mesi
Il tasso di CO2 sarà misurato in condizioni molto diverse in termini di dimensioni della stanza, numero di persone, tipo di ventilazione. Queste misurazioni sistematiche insieme alla lettura di condizioni precise ci permetteranno di stabilire una precisa corrispondenza tra i vari fattori e questo tasso. Questo dovrebbe migliorare la nostra comprensione delle catene di contaminazione. e le circostanze che possono aver favorito la diffusione della malattia.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier LAMBOTTE, Pr, Bicêtre Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210403
  • 2021-A00663-38 (ALTRO: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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