Maksansiirto ei-resekoitavaan perihilar-kolangiokarsinoomaan (TESLA II)

Maksansiirto (Lt) on vakiintunut hoitomenetelmä akuuttiin ja krooniseen maksan vajaatoimintaan. Yhden vuoden eloonjäämisaste Lt:n jälkeen on noin 90 % ja 80 %. Tällä hetkellä Lt on hoitovaihtoehto valikoiduille potilaille, joilla on primaarinen maksasyöpä sekä potilaille, joilla on neuroendokriinisista kasvaimista johtuvia maksametastaasseja. Edellytyksenä on, että maksan ulkopuolista kasvainta ei esiinny ja että primaarinen kasvain poistetaan. Syövän Lt muodostaa 14 % kaikista Euroopan litteistä (www.etlr.org). Primaaristen karsinoomien tyyppejä, jotka soveltuvat siirtoon nykyään, ovat hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), hepatoblastooma, hemangioendoteliooma ja perihilaarinen kolangiokarsinooma (pCCA), jälkimmäinen kliinisissä protokollissa. Yleisimmät sekundaariset hepatokarsinoomat ovat neuroendokriiniset kasvaimet (karsinoidikasvaimet ja gastrinoomat). Kansainvälinen maksakasvainrekisteri maksansiirrossa osoittaa, että HCC-potilaiden eloonjääminen siirron jälkeen on yli 70 % ja 60 % 1 ja 5 vuoden kohdalla. Viimeaikaiset tutkimukset HCC:stä ja maksansiirrosta ovat osoittaneet vielä parempia tuloksia, kun potilaita hoidetaan immunosuppressiivisella hoito-ohjelmalla, joka sisältää antiproliferatiivista ainetta rapamysiiniä. Hepatoblastooman (lapset) ja pahanlaatuisen hemangioendoteliooman osalta viiden vuoden eloonjäämisaste on 50-60 % ja suolistosarkoomien ja neuroendokriinisten kasvainten osalta noin 35-40 %. Potilailla, joille on siirretty pCCA:ta käyttämällä multimodaalista lähestymistapaa, jossa hyödynnetään neoadjuvanttisäteilyä, kemoterapiaa ja maksansiirtoa (Mayo-protokolla), 5 vuoden potilaseloonjääminen yli 80 % valituilla potilailla verrattuna vastaavaan 21 % viiden vuoden eloonjäämiseen maksaresektiossa.

Sappipuun pahanlaatuisuus (kolangiokarsinooma, CCA) on harvinainen syöpä, jonka vuosittainen ilmaantuvuus noin 150 tapausta Norjassa. Kolangiokarsinooma voidaan jakaa distaaliseen, perihilaariseen ja intrahepaattiseen anatomisen sijaintinsa mukaan5. Vaikka intrahepaattinen kolangiokarsinooma (iCCA) on harvinainen, se on hepatosellulaarisen karsinooman jälkeen toiseksi yleisin primaarinen maksasyövä, ja iCCA:n ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti kasvaa. Monitieteisen hoidon parannuksista huolimatta CCA-potilaiden tulos on huono, ja vain 20 % potilaista on oikeutettu kirurgiseen resektioon, ja viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on alle 10 % kaikilla potilailla. Ainoa mahdollisesti parantava hoitovaihtoehto on kirurginen resektio, jossa kasvain poistetaan kokonaan negatiivisilla marginaaleilla.

Irlannissa tehdyssä maksansiirtotutkimuksessa potilailla, joilla oli ei-leikkauskelvoton hilar CCA ja jotka saivat neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa, eloonjäämisaika oli 1, 3 ja 5 vuotta 81 %, 69 % ja 62 % siirretyistä potilaista. Olemme äskettäin aloittaneet prospektiivisen tutkivan tutkimuksen, TESLA-tutkimuksen, jossa tutkitaan Lt ei-leikkauskelpoisessa iCCA:ssa, jolla on stabiili sairaus onkologisessa hoidossa.

Näiden tulosten pohjalta sekä omien kokemustemme maksansiirrosta ei-resekoitavien kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi haluamme TESLA-II-tutkimuksessa tutkia Lt:n roolia valituilla potilailla, joilla on leikkauskelvoton pCCA ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.