Transplantacja wątroby z powodu nieoperacyjnego raka dróg żółciowych okołownękowych (TESLA II)

Przeszczep wątroby (Lt) jest uznaną metodą leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności wątroby. Roczne i pięcioletnie przeżycie po Lt wynosi odpowiednio około 90% i 80%. Obecnie Lt jest opcją terapeutyczną dla wybranych chorych na pierwotne raki wątroby oraz u chorych z przerzutami guzów neuroendokrynnych do wątroby. Warunkiem wstępnym jest brak wzrostu guza poza wątrobą oraz usunięcie guza pierwotnego. Opieka nad rakiem obejmuje 14% wszystkich poradni w Europie (www.etlr.org). Rodzaje raków pierwotnych kwalifikujących się obecnie do przeszczepów obejmują raka wątrobowokomórkowego (HCC), wątrobiaka zarodkowego, hemangioendothelioma i perihilar cholangiocarcinoma (pCCA), ten ostatni w protokołach klinicznych. Najczęstszymi wtórnymi rakami wątroby są guzy neuroendokrynne (rakowiaki i gastrinoma). Z Międzynarodowego Rejestru Guzów Wątroby w Transplantacji Wątroby wynika, że ​​przeżycie pacjentów z HCC po przeszczepie wynosi odpowiednio powyżej 70% i 60% po roku i 5 latach. Ostatnie badania dotyczące HCC i przeszczepów wątroby wykazały jeszcze lepsze wyniki, gdy pacjenci są leczeni schematem immunosupresyjnym zawierającym środek antyproliferacyjny rapamycynę. W przypadku wątrobiaka zarodkowego (dzieci) i złośliwego naczyniaka śródbłonka naczyń 5-letnie przeżycie wynosi 50-60%, aw przypadku mięsaków jelit i guzów neuroendokrynnych około 35-40%. U pacjentów po przeszczepieniu z powodu pCCA z zastosowaniem podejścia multimodalnego z wykorzystaniem radioterapii neoadjuwantowej, chemioterapii i przeszczepu wątroby (protokół Mayo) 5-letnie przeżycie pacjentów >80% u wybranych pacjentów w porównaniu z odpowiednimi 21% pięcioletnimi przeżyciami po resekcji wątroby.

Nowotwór złośliwy dróg żółciowych (cholangiocarcinoma, CCA) jest rzadkim nowotworem, którego roczna zapadalność wynosi około 150 przypadków w Norwegii. Cholangiocarcinoma można podzielić na dystalny, okołownękowy i wewnątrzwątrobowy zgodnie z ich anatomiczną lokalizacją5. Chociaż występuje rzadko, wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (iCCA) jest drugim co do częstości występowania pierwotnym rakiem wątroby po raku wątrobowokomórkowym, a częstość występowania iCCA na całym świecie wzrasta. Pomimo poprawy w leczeniu wielodyscyplinarnym, pacjenci z CCA mają złe wyniki i tylko 20% pacjentów kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej, przy całkowitym 5-letnim przeżyciu poniżej 10% dla wszystkich pacjentów. Jedyną potencjalnie wyleczalną opcją leczenia jest resekcja chirurgiczna z całkowitym wycięciem guza z ujemnymi marginesami.

W irlandzkim badaniu dotyczącym przeszczepu wątroby u pacjentów z nieoperacyjnym CCA wnęki, którzy otrzymali chemioradioterapię neoadiuwantową, 1-, 3- i 5-letnie przeżycie wyniosło odpowiednio 81%, 69% i 62% pacjentów po przeszczepie. Niedawno rozpoczęliśmy prospektywne badanie eksploracyjne, badanie TESLA, badające Lt w nieoperacyjnym iCCA ze stabilną chorobą w leczeniu onkologicznym.

Opierając się na tych wynikach, oprócz własnego doświadczenia z przeszczepami wątroby z powodu nieoperacyjnych przerzutów do wątroby jelita grubego, chcemy zbadać w badaniu TESLA-II rolę Lt u wybranych pacjentów z nieoperacyjnym pCCA, którzy spełniają kryteria włączenia.