Trasplante hepático para colangiocarcinoma perihiliar no resecable (TESLA II)

El trasplante de hígado (Lt) es un método establecido de tratamiento para la insuficiencia hepática aguda y crónica. La supervivencia a uno y cinco años después de Lt es de aproximadamente 90% y 80%, respectivamente. Actualmente, Lt es una opción de tratamiento para pacientes seleccionados con carcinomas primarios en el hígado y en pacientes con metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos. El requisito previo es que no haya crecimiento tumoral extrahepático y que se extirpe el tumor primario. Lt para el cáncer comprende el 14% de todos los Lts en Europa (www.etlr.org). Los tipos de carcinomas primarios elegibles para trasplante en la actualidad incluyen el carcinoma hepatocelular (CHC), el hepatoblastoma, el hemangioendotelioma y el colangiocarcinoma perihiliar (pCCA), este último en protocolos clínicos. Los hepatocarcinomas secundarios más frecuentes son los tumores neuroendocrinos (tumores carcinoides y gastrinomas). El Registro Internacional de Tumores Hepáticos en Trasplante de Hígado muestra que la supervivencia de los pacientes con CHC después del trasplante es superior al 70% y 60% a 1 y 5 años, respectivamente. Estudios recientes sobre CHC y trasplante de hígado han mostrado resultados aún mejores cuando los pacientes son tratados con un régimen inmunosupresor que contiene el agente antiproliferativo rapamicina. Para hepatoblastomas (niños) y hemangioendoteliaomas malignos la supervivencia a cinco años es del 50-60% y para sarcomas intestinales y tumores neuroendocrinos es de aproximadamente 35-40%. En pacientes trasplantados por pCCA utilizando un enfoque multimodal que utiliza radiación neoadyuvante, quimioterapia y trasplante de hígado (protocolo de Mayo), la supervivencia del paciente a los 5 años es >80 % en pacientes seleccionados en comparación con una supervivencia a los cinco años correspondiente del 21 % en la resección hepática.

La malignidad del árbol biliar (colangiocarcinoma, CCA) es un cáncer raro con una incidencia anual de alrededor de 150 casos en Noruega. El colangiocarcinoma se puede subdividir en distal, perihiliar e intrahepático según su localización anatómica5. Aunque es raro, el colangiocarcinoma intrahepático (iCCA) constituye el segundo cáncer primario de hígado más común después del carcinoma hepatocelular, y la incidencia mundial de iCCA está aumentando. A pesar de las mejoras en el manejo multidisciplinario, los pacientes con CCA tienen un mal resultado y solo el 20 % de los pacientes son elegibles para la resección quirúrgica, con una supervivencia general a los 5 años de menos del 10 % para todos los pacientes. La única opción de tratamiento potencialmente curativo es la resección quirúrgica con escisión completa del tumor con márgenes negativos.

Un estudio irlandés con trasplante de hígado para pacientes con CCA hiliar no resecable que recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante tuvo una supervivencia a 1, 3 y 5 años del 81 %, 69 % y 62 %, respectivamente, de los pacientes trasplantados. Recientemente hemos iniciado un estudio prospectivo exploratorio, ensayo TESLA, investigando Lt en iCCA no resecable con enfermedad estable en tratamiento oncológico.

Sobre la base de estos resultados, además de nuestra propia experiencia con el trasplante de hígado para metástasis hepáticas colorrectales no resecables, queremos investigar en el ensayo TESLA-II el papel de Lt en pacientes seleccionados con pCCA no resecable, que cumplen los criterios de inclusión.